- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05269719
스톡홀름 카운티의 디지털 신경 손상 역학
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 2012년부터 2018년까지 스웨덴 인구에서 외과적으로 수리된 수지 신경 손상 환자의 역학을 설명하는 것이었습니다. 2차 목표에는 손가락 신경 손상에 따른 환자 집단, 외과적 치료 및 재활 요법에 대한 설명이 포함되었습니다. 고립된 신경 손상이 있는 환자와 수반되는 굴근 힘줄 손상이 있는 환자로 구성된 그룹 간에 비교가 이루어졌습니다.
행동 양식
환자 이 코호트 연구에는 스웨덴 스톡홀름의 Södersjukhuset에 있는 수부 외과에서 손가락 신경 손상의 외과적 치료를 받은 모든 환자가 포함되었습니다. 포함 기간은 2012-01-01에서 2018-12-31 사이였습니다. 환자는 손 수술에 대한 스웨덴 국가 품질 등록부(HAKIR)를 통해 식별되었습니다. 포함 기준은 수술 코드(KKÅ97)와 조합된 엄지 손가락(S64.3) 또는 손가락(S64.4)의 디지털 신경 손상에 대한 진단 코드(ICD-10)였습니다. 신경 복구를 위한 수술 절차의 Nomesco 분류(ACB29) ). 총 1,329명의 환자가 확인되었습니다. 제외 기준은 수반되는 골격 손상, 절단, 심한 연조직 손상 또는 미세 혈관 재건이 필요한 손상이었습니다. 스톡홀름 지역 이외의 지역에 거주하는 환자와 18세 미만의 어린이도 제외되었습니다. 총 1,004명의 환자가 최종 분석에 포함되었습니다. 그 후 연구 집단을 두 그룹으로 나누었습니다: 고립된 손가락 신경 손상이 있는 환자와 수반되는 힘줄 손상이 있는 신경 손상이 있는 환자. 모든 임상 데이터는 의무 기록 검색을 통해 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11883
- Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 코드(KKÅ97)와 함께 엄지(S64.3) 또는 손가락(S64.4)의 디지털 신경 손상에 대한 진단 코드(ICD-10) 신경 복구를 위한 수술 절차의 Nomesco 분류(ACB29).
제외 기준:
- 수반되는 골격 손상
- 절단
- 심한 연조직 손상
- 부상은 미세 혈관 재건이 필요했습니다.
- 스톡홀름 지역 외부에 거주하는 환자 및
- 18세 미만의 환자 연령
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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손가락신경손상, 외과적 치료, 고립손상
손가락 신경에 단독 손상이 있는 18세 이상의 환자.
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디지털 신경은 치료 의사의 재량에 따라 봉합되었으며 표준 절차는 루프 배율 하에서 8.0 또는 9.0 나일론 3개의 신경외막 봉합사였습니다.
수반되는 힘줄 손상도 치료 외과의의 재량에 따라 봉합되었으며, 가장 일반적으로 2개의 루프 봉합사(4가닥 코어)와 건주위 PDS 봉합사를 사용했습니다.
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손가락 신경 손상, 외과 적 치료, 수반되는 굴근 힘줄 손상
18세 이상의 손가락 신경 손상 및 수반되는 굴근 힘줄 손상이 있는 환자.
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디지털 신경은 치료 의사의 재량에 따라 봉합되었으며 표준 절차는 루프 배율 하에서 8.0 또는 9.0 나일론 3개의 신경외막 봉합사였습니다.
수반되는 힘줄 손상도 치료 외과의의 재량에 따라 봉합되었으며, 가장 일반적으로 2개의 루프 봉합사(4가닥 코어)와 건주위 PDS 봉합사를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투사
기간: 연구 포함
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치료받은 환자 수를 위험에 처한 인구로 나누어 계산한 손가락 신경 손상 발생률
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연구 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 코호트의 인구통계학적 특징
기간: 연구 포함
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생년월일, 성별, 다친 손, 부상 및 수술 시간과 날짜.
손상된 신경, 손상 정도, 손상 메커니즘 및 손상 유형, 전체 또는 부분 신경 손상, 단독 신경 손상/수반되는 굴근 힘줄 손상 및 수술 후 합병증.
흡연 상태, 직업, 의료 전문가 방문 횟수.
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연구 포함
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건강 관리 개입
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월
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부상에서 수술까지의 시간, 부상에서 재활까지의 시간, 재활의 종류, 의료진 방문 횟수, 병가 일수
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연구 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Digital nerve injury, epi
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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