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스톡홀름 카운티의 디지털 신경 손상 역학

2022년 2월 25일 업데이트: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet
이것은 스웨덴 스톡홀름 카운티의 디지털 신경 손상 환자에 대한 등록 및 의료 기록 기반 역학 설명입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 2012년부터 2018년까지 스웨덴 인구에서 외과적으로 수리된 수지 신경 손상 환자의 역학을 설명하는 것이었습니다. 2차 목표에는 손가락 신경 손상에 따른 환자 집단, 외과적 치료 및 재활 요법에 대한 설명이 포함되었습니다. 고립된 신경 손상이 있는 환자와 수반되는 굴근 힘줄 손상이 있는 환자로 구성된 그룹 간에 비교가 이루어졌습니다.

행동 양식

환자 이 코호트 연구에는 스웨덴 스톡홀름의 Södersjukhuset에 있는 수부 외과에서 손가락 신경 손상의 외과적 치료를 받은 모든 환자가 포함되었습니다. 포함 기간은 2012-01-01에서 2018-12-31 사이였습니다. 환자는 손 수술에 대한 스웨덴 국가 품질 등록부(HAKIR)를 통해 식별되었습니다. 포함 기준은 수술 코드(KKÅ97)와 조합된 엄지 손가락(S64.3) 또는 손가락(S64.4)의 디지털 신경 손상에 대한 진단 코드(ICD-10)였습니다. 신경 복구를 위한 수술 절차의 Nomesco 분류(ACB29) ). 총 1,329명의 환자가 확인되었습니다. 제외 기준은 수반되는 골격 손상, 절단, 심한 연조직 손상 또는 미세 혈관 재건이 필요한 손상이었습니다. 스톡홀름 지역 이외의 지역에 거주하는 환자와 18세 미만의 어린이도 제외되었습니다. 총 1,004명의 환자가 최종 분석에 포함되었습니다. 그 후 연구 집단을 두 그룹으로 나누었습니다: 고립된 손가락 신경 손상이 있는 환자와 수반되는 힘줄 손상이 있는 신경 손상이 있는 환자. 모든 임상 데이터는 의무 기록 검색을 통해 수집되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1004

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 11883
        • Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 스웨덴 스톡홀름 쇠데르주쿠세트(Södersjukhuset)의 수부 외과에서 디지털 신경 손상으로 수술적 치료를 받은 모든 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 수술 코드(KKÅ97)와 함께 엄지(S64.3) 또는 손가락(S64.4)의 디지털 신경 손상에 대한 진단 코드(ICD-10) 신경 복구를 위한 수술 절차의 Nomesco 분류(ACB29).

제외 기준:

  • 수반되는 골격 손상
  • 절단
  • 심한 연조직 손상
  • 부상은 미세 혈관 재건이 필요했습니다.
  • 스톡홀름 지역 외부에 거주하는 환자 및
  • 18세 미만의 환자 연령

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
손가락신경손상, 외과적 치료, 고립손상
손가락 신경에 단독 손상이 있는 18세 이상의 환자.
디지털 신경은 치료 의사의 재량에 따라 봉합되었으며 표준 절차는 루프 배율 하에서 8.0 또는 9.0 나일론 3개의 신경외막 봉합사였습니다. 수반되는 힘줄 손상도 치료 외과의의 재량에 따라 봉합되었으며, 가장 일반적으로 2개의 루프 봉합사(4가닥 코어)와 건주위 PDS 봉합사를 사용했습니다.
손가락 신경 손상, 외과 적 치료, 수반되는 굴근 힘줄 손상
18세 이상의 손가락 신경 손상 및 수반되는 굴근 힘줄 손상이 있는 환자.
디지털 신경은 치료 의사의 재량에 따라 봉합되었으며 표준 절차는 루프 배율 하에서 8.0 또는 9.0 나일론 3개의 신경외막 봉합사였습니다. 수반되는 힘줄 손상도 치료 외과의의 재량에 따라 봉합되었으며, 가장 일반적으로 2개의 루프 봉합사(4가닥 코어)와 건주위 PDS 봉합사를 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투사
기간: 연구 포함
치료받은 환자 수를 위험에 처한 인구로 나누어 계산한 손가락 신경 손상 발생률
연구 포함

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 코호트의 인구통계학적 특징
기간: 연구 포함
생년월일, 성별, 다친 손, 부상 및 수술 시간과 날짜. 손상된 신경, 손상 정도, 손상 메커니즘 및 손상 유형, 전체 또는 부분 신경 손상, 단독 신경 손상/수반되는 굴근 힘줄 손상 및 수술 후 합병증. 흡연 상태, 직업, 의료 전문가 방문 횟수.
연구 포함
건강 관리 개입
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월
부상에서 수술까지의 시간, 부상에서 재활까지의 시간, 재활의 종류, 의료진 방문 횟수, 병가 일수
연구 완료까지, 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Digital nerve injury, epi

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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