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Epidemiología de las lesiones nerviosas digitales en el condado de Estocolmo

25 de febrero de 2022 actualizado por: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet
Esta es una descripción epidemiológica basada en registros y registros médicos de pacientes con lesiones del nervio digital en el condado de Estocolmo, Suecia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio fue describir la epidemiología de los pacientes con lesiones nerviosas digitales reparadas quirúrgicamente en una población sueca durante el período de 2012 a 2018. Los objetivos secundarios incluyeron una descripción de la población de pacientes, el tratamiento quirúrgico y los regímenes de rehabilitación después de una lesión del nervio digital. Se realizaron comparaciones entre grupos formados por pacientes con lesiones nerviosas aisladas y aquellos con una lesión concomitante del tendón flexor.

MÉTODOS

Pacientes En este estudio de cohorte, se incluyeron todos los pacientes tratados con reparación quirúrgica de una lesión del nervio digital en el Departamento de Cirugía de la Mano en Södersjukhuset, Estocolmo, Suecia. El período de inclusión fue entre 2012-01-01 y 2018-12-31. Los pacientes fueron identificados a través del registro nacional sueco de calidad para cirugía de la mano (HAKIR). Los criterios de inclusión fueron los códigos de diagnóstico (ICD-10) para una lesión del nervio digital en el pulgar (S64.3) o el dedo (S64.4) en combinación con el código quirúrgico (KKÅ97) Clasificación Nomesco de procedimientos quirúrgicos para la reparación de nervios (ACB29 ). Se identificaron un total de 1.329 pacientes. Los criterios de exclusión fueron lesión esquelética concomitante, amputaciones, lesiones graves de tejidos blandos o si la lesión necesitaba reconstrucción microvascular. También se excluyeron los pacientes que residen fuera de la región de Estocolmo y los niños menores de 18 años. Se incluyeron un total de 1.004 pacientes para el análisis final. A partir de entonces, la población del estudio se dividió en dos grupos: pacientes con una lesión aislada del nervio digital y pacientes con una lesión del nervio digital con una lesión tendinosa concomitante. Todos los datos clínicos se recogieron a través de la búsqueda de historias clínicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1004

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 11883
        • Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron todos los pacientes tratados con reparación quirúrgica de una lesión del nervio digital en el Departamento de Cirugía de la Mano en Södersjukhuset, Estocolmo, Suecia, entre el 01-01-2012 y el 31-12-2018.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • códigos de diagnóstico (ICD-10) para una lesión del nervio digital en el pulgar (S64.3) o el dedo (S64.4) en combinación con el código quirúrgico (KKÅ97) Clasificación Nomesco de procedimientos quirúrgicos para la reparación de nervios (ACB29).

Criterio de exclusión:

  • lesión esquelética concomitante
  • amputaciones
  • lesiones graves de tejidos blandos
  • lesión necesitó reconstrucción microvascular.
  • Pacientes que residen fuera de la región de Estocolmo y
  • edad del paciente menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesión del nervio digital, tratamiento quirúrgico, lesión aislada
Paciente mayor de 18 años con lesión aislada de un nervio digital.
Los nervios digitales se suturaron según el criterio del cirujano tratante y el procedimiento estándar fue tres suturas epineurales de nailon 8.0 o 9.0 bajo aumento con asa. Las lesiones tendinosas concomitantes también se suturaron según el criterio del cirujano tratante, más comúnmente con dos suturas de bucle (núcleo de cuatro hebras) y una sutura peritendinosa de PDS.
Lesión del nervio digital, tratamiento quirúrgico, lesión concomitante del tendón flexor
Paciente mayor de 18 años con lesión de nervio digital y lesión concomitante de tendón flexor.
Los nervios digitales se suturaron según el criterio del cirujano tratante y el procedimiento estándar fue tres suturas epineurales de nailon 8.0 o 9.0 bajo aumento con asa. Las lesiones tendinosas concomitantes también se suturaron según el criterio del cirujano tratante, más comúnmente con dos suturas de bucle (núcleo de cuatro hebras) y una sutura peritendinosa de PDS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia
Periodo de tiempo: en la inclusión del estudio
La incidencia de lesión del nervio digital calculada como el número de pacientes tratados dividido por la población en riesgo
en la inclusión del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas de la cohorte de pacientes
Periodo de tiempo: en la inclusión del estudio
fecha de nacimiento, género, mano lesionada, hora y fecha de la lesión y cirugía. Nervio lesionado, nivel de lesión, mecanismo de lesión y tipo de lesión, lesión nerviosa total o parcial, lesión nerviosa aislada/lesión concomitante del tendón flexor y complicaciones posoperatorias. Tabaquismo, profesión, número de visitas a profesionales sanitarios.
en la inclusión del estudio
Intervenciones de atención de la salud
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, en un promedio de 6 meses
tiempo desde la lesión hasta la cirugía, tiempo desde la lesión hasta la rehabilitación, tipos de rehabilitación, número de visitas al personal sanitario, días de baja por enfermedad
hasta la finalización de los estudios, en un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Digital nerve injury, epi

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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