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Épidémiologie des lésions du nerf digital dans le comté de Stockholm

25 février 2022 mis à jour par: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet
Il s'agit d'un registre et d'une description épidémiologique basée sur les dossiers médicaux des patients atteints de lésions des nerfs digitaux dans le comté de Stockholm, en Suède.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude était de décrire l'épidémiologie des patients atteints de lésions du nerf digital réparées chirurgicalement dans une population suédoise au cours de la période 2012 à 2018. Les objectifs secondaires comprenaient une description de la population de patients, du traitement chirurgical et des schémas de rééducation après une lésion du nerf digital. Des comparaisons ont été faites entre des groupes constitués de patients présentant des lésions nerveuses isolées et ceux présentant une lésion concomitante du tendon fléchisseur.

MÉTHODES

Patients Dans cette étude de cohorte, tous les patients traités par réparation chirurgicale d'une lésion du nerf digital au Département de chirurgie de la main de Södersjukhuset, Stockholm, Suède ont été inclus. La période d'inclusion était comprise entre le 2012-01-01 et le 2018-12-31. Les patients ont été identifiés par le biais du registre national suédois de qualité pour la chirurgie de la main (HAKIR). Les critères d'inclusion étaient les codes de diagnostic (ICD-10) pour une lésion du nerf digital du pouce (S64.3) ou du doigt (S64.4) en combinaison avec le code chirurgical (KKÅ97) Classification Nomesco des interventions chirurgicales pour la réparation nerveuse (ACB29 ). Au total, 1 329 patients ont été identifiés. Les critères d'exclusion étaient les lésions squelettiques concomitantes, les amputations, les lésions graves des tissus mous ou si la lésion nécessitait une reconstruction microvasculaire. Les patients récidivant en dehors de la région de Stockholm et les enfants de moins de 18 ans ont également été exclus. Au total, 1 004 patients ont été inclus pour l'analyse finale. La population étudiée a ensuite été divisée en deux groupes : les patients ayant une atteinte isolée du nerf digital et les patients ayant une atteinte du nerf ditial avec lésion tendineuse concomitante. Toutes les données cliniques ont été recueillies par la recherche de dossiers médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1004

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 11883
        • Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traités par réparation chirurgicale d'une lésion nerveuse digitale au service de chirurgie de la main de Södersjukhuset, Stockholm, Suède entre le 01/01/2012 et le 31/12/2018 ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • codes de diagnostic (CIM-10) pour une lésion du nerf digital du pouce (S64.3) ou du doigt (S64.4) en combinaison avec le code chirurgical (KKÅ97) Classification Nomesco des interventions chirurgicales pour la réparation nerveuse (ACB29).

Critère d'exclusion:

  • lésion squelettique concomitante
  • amputations
  • blessures graves des tissus mous
  • blessure nécessitait une reconstruction microvasculaire.
  • Les patients récidivant en dehors de la région de Stockholm et
  • âge du patient inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésion nerveuse digitale, traitement chirurgical, lésion isolée
Patient de plus de 18 ans présentant une lésion isolée d'un nerf digital.
Les nerfs digitaux ont été suturés selon la discrétion du chirurgien traitant et la procédure standard consistait en trois sutures épineurales en nylon 8,0 ou 9,0 sous un grossissement en boucle. Les lésions tendineuses concomitantes ont également été suturées à la discrétion du chirurgien traitant, le plus souvent avec des sutures à deux boucles (noyau à quatre brins) et une suture PDS péritendineuse.
Lésion du nerf digital, traitement chirurgical, lésion concomitante du tendon fléchisseur
Patient de plus de 18 ans présentant une lésion d'un nerf digital et une lésion concomitante du tendon fléchisseur.
Les nerfs digitaux ont été suturés selon la discrétion du chirurgien traitant et la procédure standard consistait en trois sutures épineurales en nylon 8,0 ou 9,0 sous un grossissement en boucle. Les lésions tendineuses concomitantes ont également été suturées à la discrétion du chirurgien traitant, le plus souvent avec des sutures à deux boucles (noyau à quatre brins) et une suture PDS péritendineuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence
Délai: à l'inclusion dans l'étude
L'incidence des lésions du nerf digital calculée comme le nombre de patients traités divisé par la population à risque
à l'inclusion dans l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques démographiques de la cohorte de patients
Délai: à l'inclusion dans l'étude
date de naissance, sexe, main blessée, heure et date de la blessure et de la chirurgie. Nerf lésé, niveau de la lésion, mécanisme de la lésion et type de lésion, lésion nerveuse totale ou partielle, lésion nerveuse isolée/lésion concomitante du tendon fléchisseur et complications postopératoires. Statut tabagique, profession, nombre de visites chez les professionnels de la santé.
à l'inclusion dans l'étude
Interventions de soins de santé
Délai: jusqu'à la fin des études, à 6 mois en moyenne
temps entre la blessure et la chirurgie, temps entre la blessure et la réadaptation, types de réadaptation, nombre de visites au personnel soignant, jours de congé de maladie
jusqu'à la fin des études, à 6 mois en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Digital nerve injury, epi

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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