Epidemiologia urazów nerwów palców w powiecie sztokholmskim
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania było opisanie epidemiologii pacjentów z chirurgicznie naprawionymi uszkodzeniami nerwów palców w populacji szwedzkiej w latach 2012-2018. Cele drugorzędne obejmowały opis populacji pacjentów, schematy leczenia chirurgicznego i rehabilitacji po uszkodzeniu nerwu palca. Porównano grupy składające się z pacjentów z izolowanym uszkodzeniem nerwu oraz z towarzyszącym uszkodzeniem ścięgna zginacza.
METODY
Pacjenci W tym badaniu kohortowym uwzględniono wszystkich pacjentów poddanych chirurgicznej naprawie uszkodzenia nerwu palca na Oddziale Chirurgii Ręki w Södersjukhuset, Sztokholm, Szwecja. Okres włączenia trwał od 2012-01-01 do 2018-12-31. Pacjenci zostali zidentyfikowani za pośrednictwem szwedzkiego krajowego rejestru jakości chirurgii ręki (HAKIR). Kryteriami włączenia były kody diagnostyczne (ICD-10) dla uszkodzenia nerwu palca kciuka (S64.3) lub palca (S64.4) w połączeniu z kodem chirurgicznym (KKÅ97) Klasyfikacja Nomesco procedur chirurgicznych naprawy nerwów (ACB29 ). Łącznie zidentyfikowano 1329 pacjentów. Kryteriami wykluczenia były współistniejące urazy szkieletu, amputacje, ciężkie urazy tkanek miękkich lub jeśli uraz wymagał rekonstrukcji mikronaczyniowej. Wykluczono również pacjentów rezydujących poza regionem Sztokholmu oraz dzieci poniżej 18 roku życia. Do ostatecznej analizy włączono łącznie 1004 pacjentów. Badaną populację podzielono następnie na dwie grupy: pacjentów z izolowanym uszkodzeniem nerwu palcowego oraz pacjentów z uszkodzeniem nerwu dwudzielnego z towarzyszącym uszkodzeniem ścięgna. Wszystkie dane kliniczne zostały zebrane poprzez przeszukanie dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11883
- Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kody diagnostyczne (ICD-10) dla uszkodzenia nerwu palca kciuka (S64.3) lub palca (S64.4) w połączeniu z kodem chirurgicznym (KKÅ97) Nomesco klasyfikacja zabiegów chirurgicznych naprawy nerwów (ACB29).
Kryteria wyłączenia:
- współistniejący uraz szkieletu
- amputacje
- ciężkie urazy tkanek miękkich
- uraz wymagał rekonstrukcji mikrokrążenia.
- Pacjenci rezydujący poza regionem Sztokholmu i
- wiek pacjenta poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uraz nerwu palcowego, leczenie chirurgiczne, uraz izolowany
Pacjent w wieku powyżej 18 lat z izolowanym uszkodzeniem nerwu palcowego.
|
Nerwy palców zszywano według uznania chirurga prowadzącego, a standardową procedurą były trzy szwy epineuralne nylonowe 8,0 lub 9,0 pod powiększeniem pętli.
Towarzyszące urazy ścięgien były również zszywane według uznania chirurga prowadzącego, najczęściej za pomocą dwóch szwów pętlowych (czteronitkowy rdzeń) i szwu okołościęgnistego PDS.
|
|
Uszkodzenie nerwu palca, leczenie chirurgiczne, współistniejące uszkodzenie ścięgna zginacza
Pacjent powyżej 18 roku życia z urazem nerwu palcowego i współistniejącym uszkodzeniem ścięgna zginacza.
|
Nerwy palców zszywano według uznania chirurga prowadzącego, a standardową procedurą były trzy szwy epineuralne nylonowe 8,0 lub 9,0 pod powiększeniem pętli.
Towarzyszące urazy ścięgien były również zszywane według uznania chirurga prowadzącego, najczęściej za pomocą dwóch szwów pętlowych (czteronitkowy rdzeń) i szwu okołościęgnistego PDS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres
Ramy czasowe: przy włączeniu do badania
|
Częstość występowania uszkodzenia nerwu palca obliczona jako liczba leczonych pacjentów podzielona przez populację zagrożoną
|
przy włączeniu do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy demograficzne kohorty pacjentów
Ramy czasowe: przy włączeniu do badania
|
data urodzenia, płeć, kontuzjowana ręka, czas i data urazu oraz operacji.
Uszkodzony nerw, poziom uszkodzenia, mechanizm urazu i rodzaj urazu, całkowite lub częściowe uszkodzenie nerwu, izolowane uszkodzenie nerwu/współistniejące uszkodzenie ścięgna zginacza i powikłania pooperacyjne.
Palenie tytoniu, wykonywany zawód, liczba wizyt u pracowników służby zdrowia.
|
przy włączeniu do badania
|
|
Interwencje w ochronie zdrowia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
czas od urazu do zabiegu, czas od urazu do rehabilitacji, rodzaje rehabilitacji, liczba wizyt u personelu medycznego, dni zwolnień lekarskich
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Digital nerve injury, epi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .