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Epidemiologie digitaler Nervenverletzungen im Bezirk Stockholm

25. Februar 2022 aktualisiert von: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet
Hierbei handelt es sich um eine auf Registern und Krankenakten basierende epidemiologische Beschreibung von Patienten mit Fingerverletzungen im Bezirk Stockholm, Schweden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Epidemiologie von Patienten mit chirurgisch reparierten digitalen Nervenverletzungen in einer schwedischen Bevölkerung im Zeitraum 2012 bis 2018 zu beschreiben. Zu den sekundären Zielen gehörte eine Beschreibung der Patientenpopulation, der chirurgischen Behandlung und der Rehabilitationspläne nach einer Verletzung des digitalen Nervs. Es wurden Vergleiche zwischen Gruppen durchgeführt, die aus Patienten mit isolierten Nervenverletzungen und solchen mit einer begleitenden Beugesehnenverletzung bestanden.

METHODEN

Patienten In diese Kohortenstudie wurden alle Patienten einbezogen, die in der Abteilung für Handchirurgie am Södersjukhuset, Stockholm, Schweden, mit einer chirurgischen Reparatur einer digitalen Nervenverletzung behandelt wurden. Der Einschlusszeitraum lag zwischen dem 01.01.2012 und dem 31.12.2018. Die Patienten wurden über das schwedische nationale Qualitätsregister für Handchirurgie (HAKIR) identifiziert. Einschlusskriterien waren die Diagnosecodes (ICD-10) für eine digitale Nervenverletzung im Daumen (S64.3) oder Finger (S64.4) in Kombination mit dem chirurgischen Code (KKÅ97) und der Nomesco-Klassifikation chirurgischer Eingriffe zur Nervenreparatur (ACB29). ). Insgesamt wurden 1.329 Patienten identifiziert. Ausschlusskriterien waren begleitende Skelettverletzungen, Amputationen, schwere Weichteilverletzungen oder ob die Verletzung eine mikrovaskuläre Rekonstruktion erforderte. Patienten mit Wohnsitz außerhalb der Region Stockholm und Kinder unter 18 Jahren wurden ebenfalls ausgeschlossen. Insgesamt wurden 1.004 Patienten in die abschließende Analyse einbezogen. Die Studienpopulation wurde anschließend in zwei Gruppen eingeteilt: Patienten mit einer isolierten Verletzung des Nervus digitalis und Patienten mit einer Verletzung des Nervus ditialis mit begleitender Sehnenverletzung. Alle klinischen Daten wurden durch Suche in Krankenakten gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1004

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 11883
        • Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen dem 01.01.2012 und dem 31.12.2018 in der Abteilung für Handchirurgie am Södersjukhuset, Stockholm, Schweden, wegen einer digitalen Nervenverletzung operativ repariert wurden, wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnosecodes (ICD-10) für eine digitale Nervenverletzung im Daumen (S64.3) oder Finger (S64.4) in Kombination mit dem chirurgischen Code (KKÅ97) Nomesco-Klassifikation chirurgischer Verfahren zur Nervenreparatur (ACB29).

Ausschlusskriterien:

  • begleitende Skelettverletzung
  • Amputationen
  • schwere Weichteilverletzungen
  • Die Verletzung erforderte eine mikrovaskuläre Rekonstruktion.
  • Patienten mit Aufenthalt außerhalb der Region Stockholm und
  • Patientenalter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Digitale Nervenverletzung, chirurgische Behandlung, isolierte Verletzung
Patient über 18 Jahre mit einer isolierten Verletzung eines Fingernervs.
Die digitalen Nerven wurden nach Ermessen des behandelnden Chirurgen genäht, und das Standardverfahren bestand aus drei epineuralen Nähten aus 8,0- oder 9,0-Nylon unter Schleifenvergrößerung. Begleitende Sehnenverletzungen wurden ebenfalls nach Ermessen des behandelnden Chirurgen genäht, am häufigsten mit zwei Schlingennähten (viersträngiger Kern) und einer peritendinösen PDS-Naht.
Verletzung des digitalen Nervs, chirurgische Behandlung, begleitende Verletzung der Beugesehne
Patient über 18 Jahre mit einer Verletzung eines Fingernervs und einer begleitenden Verletzung der Beugesehne.
Die digitalen Nerven wurden nach Ermessen des behandelnden Chirurgen genäht, und das Standardverfahren bestand aus drei epineuralen Nähten aus 8,0- oder 9,0-Nylon unter Schleifenvergrößerung. Begleitende Sehnenverletzungen wurden ebenfalls nach Ermessen des behandelnden Chirurgen genäht, am häufigsten mit zwei Schlingennähten (viersträngiger Kern) und einer peritendinösen PDS-Naht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfall
Zeitfenster: bei der Studieneingliederung
Die Inzidenz digitaler Nervenverletzungen wird berechnet als Anzahl der behandelten Patienten dividiert durch die gefährdete Bevölkerung
bei der Studieneingliederung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Merkmale der Patientenkohorte
Zeitfenster: bei der Studieneingliederung
Geburtsdatum, Geschlecht, verletzte Hand, Uhrzeit und Datum der Verletzung und Operation. Verletzter Nerv, Verletzungsgrad, Verletzungsmechanismus und Art der Verletzung, vollständige oder teilweise Nervenverletzung, isolierte Nervenverletzung/begleitende Beugesehnenverletzung und postoperative Komplikationen. Raucherstatus, Beruf, Anzahl der Besuche bei medizinischem Fachpersonal.
bei der Studieneingliederung
Interventionen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
Zeit von der Verletzung bis zur Operation, Zeit von der Verletzung bis zur Rehabilitation, Arten der Rehabilitation, Anzahl der Besuche beim Gesundheitspersonal, Krankheitstage
bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Digital nerve injury, epi

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Digitale Nervenverletzung

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