Epidemiologi af digitale nerveskader i Stockholms län
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse var at beskrive epidemiologien af patienter med kirurgisk reparerede digitale nerveskader i en svensk befolkning i perioden 2012 til 2018. Sekundære mål omfattede en beskrivelse af patientpopulationen, kirurgisk behandling og rehabiliteringsregimer efter digital nerveskade. Der blev foretaget sammenligninger mellem grupper bestående af patienter med isolerede nerveskader og dem med en samtidig bøjeseneskade.
METODER
Patienter I dette kohortestudie blev alle patienter behandlet med kirurgisk reparation af en digital nerveskade på Håndkirurgisk afdeling ved Södersjukhuset, Stockholm, Sverige inkluderet. Inklusionsperioden var mellem 2012-01-01 og 2018-12-31. Patienterne blev identificeret gennem det svenske nationale kvalitetsregister for Håndkirurgi (HAKIR). Inklusionskriterier var de diagnostiske koder (ICD-10) for en digital nerveskade i tommelfingeren (S64.3) eller fingeren (S64.4) i kombination med den kirurgiske kode (KKÅ97) Nomesco-klassifikation af kirurgiske indgreb til nervereparation (ACB29) ). I alt 1.329 patienter blev identificeret. Eksklusionskriterier var samtidig skeletskade, amputationer, alvorlige bløddelsskader, eller hvis skaden havde brug for mikrovaskulær rekonstruktion. Patienter, der reciderede uden for Stockholm-regionen, og børn under 18 år blev også udelukket. I alt 1.004 patienter blev inkluderet til den endelige analyse. Undersøgelsespopulationen blev herefter opdelt i to grupper: patienter med en isoleret digital nerveskade og patienter med ditial nerveskade med en samtidig seneskade. Alle kliniske data blev indsamlet gennem søgning i lægejournaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11883
- Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnostiske koder (ICD-10) for en digital nerveskade i tommelfingeren (S64.3) eller fingeren (S64.4) i kombination med operationskoden (KKÅ97) Nomesco-klassifikation af kirurgiske indgreb til nervereparation (ACB29).
Ekskluderingskriterier:
- samtidig skeletskade
- amputationer
- alvorlige bløddelsskader
- skade nødvendig mikrovaskulær rekonstruktion.
- Patienter, der reciderer uden for Stockholm-regionen og
- patientalder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Digital nerveskade, kirurgisk behandling, isoleret skade
Patient over 18 år med en isoleret skade på en digital nerve.
|
De digitale nerver blev syet efter den behandlende kirurgs skøn, og standardproceduren var tre epineurale suturer 8,0 eller 9,0 nylon under løkkeforstørrelse.
Samtidige seneskader blev også sutureret efter den behandlende kirurgs skøn, oftest med to løkkesuturer (firestrenget kerne) og en peritendinøs PDS-sutur.
|
|
Digital nerveskade, kirurgisk behandling, samtidig bøjeseneskade
Patient over 18 år med en skade på en digital nerve og en samtidig bøjeseneskade.
|
De digitale nerver blev syet efter den behandlende kirurgs skøn, og standardproceduren var tre epineurale suturer 8,0 eller 9,0 nylon under løkkeforstørrelse.
Samtidige seneskader blev også sutureret efter den behandlende kirurgs skøn, oftest med to løkkesuturer (firestrenget kerne) og en peritendinøs PDS-sutur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst
Tidsramme: ved studieinklusion
|
Forekomsten af digital nerveskade beregnet som antallet af behandlede patienter divideret med risikopopulationen
|
ved studieinklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske træk ved patientkohorten
Tidsramme: ved studieinklusion
|
fødselsdato, køn, skadet hånd, tidspunkt og dato for skade og operation.
Skadet nerve, skadesniveau, skadesmekanisme og type af skade, total eller delvis nerveskade, isoleret nerveskade/konkomitant bøjeseneskade og postoperative komplikationer.
Rygestatus, erhverv, antal besøg hos sundhedspersonale.
|
ved studieinklusion
|
|
Sundhedsplejeinterventioner
Tidsramme: gennem studieafslutning på gennemsnitligt 6 måneder
|
tid fra skade til operation, tid fra skade til genoptræning, genoptræningstyper, antal besøg hos sundhedspersonalet, sygedage
|
gennem studieafslutning på gennemsnitligt 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Digital nerve injury, epi
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .