Эпидемиология травм пальцевых нервов в округе Стокгольм
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы описать эпидемиологию пациентов с хирургически восстановленными повреждениями пальцевого нерва в шведской популяции в период с 2012 по 2018 год. Второстепенные цели включали описание популяции пациентов, режимов хирургического лечения и реабилитации после повреждения пальцевого нерва. Были проведены сравнения между группами, состоящими из пациентов с изолированным повреждением нерва и пациентов с сопутствующей травмой сухожилия сгибателя.
МЕТОДЫ
Пациенты В это когортное исследование были включены все пациенты, прошедшие хирургическую коррекцию повреждения пальцевого нерва в отделении хирургии кисти в Сёдерсьюкхузете, Стокгольм, Швеция. Период включения был между 01.01.2012 и 31.12.2018. Пациентов идентифицировали через Шведский национальный реестр качества хирургии кисти (HAKIR). Критериями включения были диагностические коды (ICD-10) повреждения пальцевого нерва большого пальца (S64.3) или пальца (S64.4) в сочетании с хирургическим кодом (KKÅ97) классификация Nomesco хирургических вмешательств по восстановлению нерва (ACB29). ). Всего было выявлено 1329 пациентов. Критериями исключения были сопутствующая травма скелета, ампутации, тяжелые повреждения мягких тканей или необходимость реконструкции микрососудов. Пациенты, проживающие за пределами Стокгольмского региона, и дети младше 18 лет также были исключены. Всего для окончательного анализа было включено 1004 пациента. После этого исследуемая популяция была разделена на две группы: пациенты с изолированным повреждением пальцевого нерва и пациенты с повреждением дициального нерва с сопутствующей травмой сухожилия. Все клинические данные были собраны путем поиска в медицинских записях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11883
- Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностические коды (ICD-10) для повреждения пальцевого нерва большого пальца (S64.3) или пальца (S64.4) в сочетании с хирургическим кодом (KKÅ97) Nomesco классификацией хирургических процедур для восстановления нерва (ACB29).
Критерий исключения:
- сопутствующая травма скелета
- ампутации
- тяжелые травмы мягких тканей
- травма нуждалась в реконструкции микрососудов.
- Пациенты, проживающие за пределами Стокгольмского региона и
- возраст пациента до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Травма пальцевого нерва, оперативное лечение, изолированная травма
Пациент старше 18 лет с изолированным повреждением пальцевого нерва.
|
Пальцевые нервы были сшиты по усмотрению лечащего хирурга, и стандартной процедурой было наложение трех эпиневральных швов нейлоном 8,0 или 9,0 под петлевым увеличением.
Сопутствующие повреждения сухожилий также ушивали по усмотрению лечащего хирурга, чаще всего двумя петлевыми швами (четырехрядным сердечником) и перисухожильным швом PDS.
|
|
Травма пальцевого нерва, хирургическое лечение, сочетанная травма сухожилия сгибателя
Пациент старше 18 лет с повреждением пальцевого нерва и сопутствующей травмой сухожилия сгибателя.
|
Пальцевые нервы были сшиты по усмотрению лечащего хирурга, и стандартной процедурой было наложение трех эпиневральных швов нейлоном 8,0 или 9,0 под петлевым увеличением.
Сопутствующие повреждения сухожилий также ушивали по усмотрению лечащего хирурга, чаще всего двумя петлевыми швами (четырехрядным сердечником) и перисухожильным швом PDS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: при включении в исследование
|
Частота повреждения пальцевого нерва, рассчитанная делением количества пролеченных пациентов на группу риска
|
при включении в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические особенности когорты пациентов
Временное ограничение: при включении в исследование
|
дата рождения, пол, поврежденная рука, время и дата травмы и операции.
Поврежденный нерв, уровень повреждения, механизм повреждения и тип повреждения, полное или частичное повреждение нерва, изолированное повреждение нерва/сопутствующее повреждение сухожилия сгибателя и послеоперационные осложнения.
Статус курения, профессия, количество посещений медицинских работников.
|
при включении в исследование
|
|
Медицинские вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
время от травмы до операции, время от травмы до реабилитации, виды реабилитации, количество посещений медперсонала, дни больничного листа
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Digital nerve injury, epi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .