Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van digitale zenuwletsels in de provincie Stockholm

25 februari 2022 bijgewerkt door: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet
Dit is een op register en medisch dossier gebaseerde epidemiologische beschrijving van patiënten met digitale zenuwbeschadigingen in de provincie Stockholm, Zweden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie was het beschrijven van de epidemiologie van patiënten met chirurgisch herstelde digitale zenuwbeschadigingen in een Zweedse populatie in de periode 2012 tot 2018. Secundaire doelstellingen omvatten een beschrijving van de patiëntenpopulatie, chirurgische behandeling en revalidatieregimes na digitale zenuwbeschadiging. Er werden vergelijkingen gemaakt tussen groepen bestaande uit patiënten met geïsoleerde zenuwbeschadigingen en patiënten met een bijkomende buigpeesbeschadiging.

METHODEN

Patiënten In deze cohortstudie werden alle patiënten geïncludeerd die chirurgisch hersteld waren van een digitale zenuwbeschadiging op de afdeling Handchirurgie in Södersjukhuset, Stockholm, Zweden. De opnameperiode was tussen 01-01-2012 en 31-12-2018. Patiënten werden geïdentificeerd via het Zweedse nationale kwaliteitsregister voor handchirurgie (HAKIR). Inclusiecriteria waren de diagnostische codes (ICD-10) voor een digitale zenuwbeschadiging in de duim (S64.3) of vinger (S64.4) in combinatie met de chirurgische code (KKÅ97) Nomesco-classificatie van chirurgische procedures voor zenuwherstel (ACB29 ). In totaal werden 1.329 patiënten geïdentificeerd. Uitsluitingscriteria waren gelijktijdig letsel aan het skelet, amputaties, ernstige verwondingen aan zacht weefsel, of als de verwonding een microvasculaire reconstructie vereiste. Patiënten die buiten de regio Stockholm wonen en kinderen jonger dan 18 jaar werden ook uitgesloten. In totaal werden 1.004 patiënten opgenomen voor de uiteindelijke analyse. De onderzoekspopulatie werd daarna verdeeld in twee groepen: patiënten met een geïsoleerde zenuwbeschadiging en patiënten met een zenuwbeschadiging met een bijkomende peesbeschadiging. Alle klinische gegevens werden verzameld door middel van het doorzoeken van medische dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1004

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11883
        • Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 01-01-2012 en 31-12-2018 werden behandeld met chirurgisch herstel van een operatief voor een digitale zenuwbeschadiging op de afdeling Handchirurgie in Södersjukhuset, Stockholm, Zweden, werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnostische codes (ICD-10) voor een digitale zenuwbeschadiging in de duim (S64.3) of vinger (S64.4) in combinatie met de chirurgische code (KKÅ97) Nomesco-classificatie van chirurgische procedures voor zenuwherstel (ACB29).

Uitsluitingscriteria:

  • bijkomend skeletletsel
  • amputaties
  • ernstige verwondingen aan zacht weefsel
  • letsel nodig microvasculaire reconstructie.
  • Patiënten die buiten de regio Stockholm wonen en
  • leeftijd van de patiënt onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Digitale zenuwbeschadiging, chirurgische behandeling, geïsoleerd letsel
Patiënt ouder dan 18 jaar met een geïsoleerd letsel aan een digitale zenuw.
Procedure: Hechting van digitale zenuw
De digitale zenuwen werden gehecht volgens het oordeel van de behandelend chirurg en de standaardprocedure was drie epineurale hechtingen 8,0 of 9,0 nylon onder lusvergroting. Gelijktijdige peesblessures werden ook gehecht volgens het oordeel van de behandelend chirurg, meestal met twee lus-hechtingen (vierstrengige kern) en een peritendineuze PDS-hechting.
Digitale zenuwbeschadiging, chirurgische behandeling, bijkomende buigpeesbeschadiging
Patiënt ouder dan 18 jaar met een blessure aan een digitale zenuw en een bijkomende buigpeesblessure.
Procedure: Hechting van digitale zenuw
De digitale zenuwen werden gehecht volgens het oordeel van de behandelend chirurg en de standaardprocedure was drie epineurale hechtingen 8,0 of 9,0 nylon onder lusvergroting. Gelijktijdige peesblessures werden ook gehecht volgens het oordeel van de behandelend chirurg, meestal met twee lus-hechtingen (vierstrengige kern) en een peritendineuze PDS-hechting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie
Tijdsspanne: bij studie-inclusie
De incidentie van digitale zenuwbeschadiging zoals berekend als het aantal behandelde patiënten gedeeld door de populatie die risico loopt
bij studie-inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische kenmerken van het patiëntencohort
Tijdsspanne: bij studie-inclusie
geboortedatum, geslacht, gewonde hand, tijd en datum van verwonding en operatie. Beschadigde zenuw, verwondingsniveau, verwondingsmechanisme en type verwonding, totale of gedeeltelijke zenuwbeschadiging, geïsoleerde zenuwbeschadiging/concomiterende buigpeesbeschadiging en postoperatieve complicaties. Rookstatus, beroep, aantal bezoeken aan zorgverleners.
bij studie-inclusie
Interventies in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
tijd tussen blessure en operatie, tijd tussen blessure en revalidatie, soorten revalidatie, aantal bezoeken aan zorgpersoneel, dagen ziekteverlof
door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Digital nerve injury, epi

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Digitale zenuwbeschadiging

Klinische onderzoeken op Hechting van digitale zenuw

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren