Epidemiologie van digitale zenuwletsels in de provincie Stockholm
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie was het beschrijven van de epidemiologie van patiënten met chirurgisch herstelde digitale zenuwbeschadigingen in een Zweedse populatie in de periode 2012 tot 2018. Secundaire doelstellingen omvatten een beschrijving van de patiëntenpopulatie, chirurgische behandeling en revalidatieregimes na digitale zenuwbeschadiging. Er werden vergelijkingen gemaakt tussen groepen bestaande uit patiënten met geïsoleerde zenuwbeschadigingen en patiënten met een bijkomende buigpeesbeschadiging.
METHODEN
Patiënten In deze cohortstudie werden alle patiënten geïncludeerd die chirurgisch hersteld waren van een digitale zenuwbeschadiging op de afdeling Handchirurgie in Södersjukhuset, Stockholm, Zweden. De opnameperiode was tussen 01-01-2012 en 31-12-2018. Patiënten werden geïdentificeerd via het Zweedse nationale kwaliteitsregister voor handchirurgie (HAKIR). Inclusiecriteria waren de diagnostische codes (ICD-10) voor een digitale zenuwbeschadiging in de duim (S64.3) of vinger (S64.4) in combinatie met de chirurgische code (KKÅ97) Nomesco-classificatie van chirurgische procedures voor zenuwherstel (ACB29 ). In totaal werden 1.329 patiënten geïdentificeerd. Uitsluitingscriteria waren gelijktijdig letsel aan het skelet, amputaties, ernstige verwondingen aan zacht weefsel, of als de verwonding een microvasculaire reconstructie vereiste. Patiënten die buiten de regio Stockholm wonen en kinderen jonger dan 18 jaar werden ook uitgesloten. In totaal werden 1.004 patiënten opgenomen voor de uiteindelijke analyse. De onderzoekspopulatie werd daarna verdeeld in twee groepen: patiënten met een geïsoleerde zenuwbeschadiging en patiënten met een zenuwbeschadiging met een bijkomende peesbeschadiging. Alle klinische gegevens werden verzameld door middel van het doorzoeken van medische dossiers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11883
- Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnostische codes (ICD-10) voor een digitale zenuwbeschadiging in de duim (S64.3) of vinger (S64.4) in combinatie met de chirurgische code (KKÅ97) Nomesco-classificatie van chirurgische procedures voor zenuwherstel (ACB29).
Uitsluitingscriteria:
- bijkomend skeletletsel
- amputaties
- ernstige verwondingen aan zacht weefsel
- letsel nodig microvasculaire reconstructie.
- Patiënten die buiten de regio Stockholm wonen en
- leeftijd van de patiënt onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Digitale zenuwbeschadiging, chirurgische behandeling, geïsoleerd letsel
Patiënt ouder dan 18 jaar met een geïsoleerd letsel aan een digitale zenuw.
|
De digitale zenuwen werden gehecht volgens het oordeel van de behandelend chirurg en de standaardprocedure was drie epineurale hechtingen 8,0 of 9,0 nylon onder lusvergroting.
Gelijktijdige peesblessures werden ook gehecht volgens het oordeel van de behandelend chirurg, meestal met twee lus-hechtingen (vierstrengige kern) en een peritendineuze PDS-hechting.
|
|
Digitale zenuwbeschadiging, chirurgische behandeling, bijkomende buigpeesbeschadiging
Patiënt ouder dan 18 jaar met een blessure aan een digitale zenuw en een bijkomende buigpeesblessure.
|
De digitale zenuwen werden gehecht volgens het oordeel van de behandelend chirurg en de standaardprocedure was drie epineurale hechtingen 8,0 of 9,0 nylon onder lusvergroting.
Gelijktijdige peesblessures werden ook gehecht volgens het oordeel van de behandelend chirurg, meestal met twee lus-hechtingen (vierstrengige kern) en een peritendineuze PDS-hechting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie
Tijdsspanne: bij studie-inclusie
|
De incidentie van digitale zenuwbeschadiging zoals berekend als het aantal behandelde patiënten gedeeld door de populatie die risico loopt
|
bij studie-inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische kenmerken van het patiëntencohort
Tijdsspanne: bij studie-inclusie
|
geboortedatum, geslacht, gewonde hand, tijd en datum van verwonding en operatie.
Beschadigde zenuw, verwondingsniveau, verwondingsmechanisme en type verwonding, totale of gedeeltelijke zenuwbeschadiging, geïsoleerde zenuwbeschadiging/concomiterende buigpeesbeschadiging en postoperatieve complicaties.
Rookstatus, beroep, aantal bezoeken aan zorgverleners.
|
bij studie-inclusie
|
|
Interventies in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tijd tussen blessure en operatie, tijd tussen blessure en revalidatie, soorten revalidatie, aantal bezoeken aan zorgpersoneel, dagen ziekteverlof
|
door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Digital nerve injury, epi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .