Epidemiologia delle lesioni del nervo digitale nella contea di Stoccolma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio era descrivere l'epidemiologia dei pazienti con lesioni del nervo digitale riparate chirurgicamente in una popolazione svedese durante il periodo dal 2012 al 2018. Gli obiettivi secondari includevano una descrizione della popolazione di pazienti, del trattamento chirurgico e dei regimi riabilitativi in seguito a lesione del nervo digitale. Sono stati effettuati confronti tra gruppi costituiti da pazienti con lesioni nervose isolate e quelli con una concomitante lesione del tendine flessore.
METODI
Pazienti In questo studio di coorte sono stati inclusi tutti i pazienti trattati con riparazione chirurgica di una lesione del nervo digitale presso il Dipartimento di chirurgia della mano di Södersjukhuset, Stoccolma, Svezia. Il periodo di inclusione era compreso tra il 2012-01-01 e il 2018-12-31. I pazienti sono stati identificati attraverso il registro nazionale svedese di qualità per la chirurgia della mano (HAKIR). I criteri di inclusione erano i codici diagnostici (ICD-10) per una lesione del nervo digitale nel pollice (S64.3) o nel dito (S64.4) in combinazione con il codice chirurgico (KKÅ97) Classificazione Nomesco delle procedure chirurgiche per la riparazione del nervo (ACB29 ). Sono stati identificati un totale di 1.329 pazienti. I criteri di esclusione erano lesioni scheletriche concomitanti, amputazioni, gravi lesioni dei tessuti molli o se la lesione necessitava di ricostruzione microvascolare. Sono stati esclusi anche i pazienti che risiedono al di fuori della regione di Stoccolma ei bambini di età inferiore ai 18 anni. Per l'analisi finale sono stati inclusi un totale di 1.004 pazienti. La popolazione dello studio è stata successivamente suddivisa in due gruppi: pazienti con lesione isolata del nervo digitale e pazienti con lesione del nervo ditale con concomitante lesione del tendine. Tutti i dati clinici sono stati raccolti attraverso la ricerca delle cartelle cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 11883
- Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- codici diagnostici (ICD-10) per una lesione del nervo digitale nel pollice (S64.3) o nel dito (S64.4) in combinazione con il codice chirurgico (KKÅ97) Classificazione Nomesco delle procedure chirurgiche per la riparazione del nervo (ACB29).
Criteri di esclusione:
- concomitante lesione scheletrica
- amputazioni
- gravi lesioni dei tessuti molli
- lesione necessitava di ricostruzione microvascolare.
- Pazienti che risiedono al di fuori della regione di Stoccolma e
- età del paziente inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Lesione del nervo digitale, trattamento chirurgico, lesione isolata
Paziente di età superiore ai 18 anni con una lesione isolata a un nervo digitale.
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I nervi digitali sono stati suturati secondo la discrezione del chirurgo curante e la procedura standard prevedeva tre suture epineurali 8.0 o 9.0 nylon sotto ingrandimento ad anello.
Anche le lesioni tendinee concomitanti sono state suturate secondo la discrezione del chirurgo curante, più comunemente con due suture ad anello (nucleo a quattro fili) e una sutura PDS peritendinea.
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Lesione del nervo digitale, trattamento chirurgico, concomitante lesione del tendine flessore
Paziente di età superiore ai 18 anni con lesione a un nervo digitale e concomitante lesione al tendine flessore.
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I nervi digitali sono stati suturati secondo la discrezione del chirurgo curante e la procedura standard prevedeva tre suture epineurali 8.0 o 9.0 nylon sotto ingrandimento ad anello.
Anche le lesioni tendinee concomitanti sono state suturate secondo la discrezione del chirurgo curante, più comunemente con due suture ad anello (nucleo a quattro fili) e una sutura PDS peritendinea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza
Lasso di tempo: all'inserimento nello studio
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L'incidenza della lesione del nervo digitale calcolata come numero di pazienti trattati diviso per la popolazione a rischio
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all'inserimento nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche demografiche della coorte di pazienti
Lasso di tempo: all'inserimento nello studio
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data di nascita, sesso, mano lesa, data e ora dell'infortunio e intervento chirurgico.
Lesione del nervo, livello della lesione, meccanismo della lesione e tipo di lesione, lesione totale o parziale del nervo, lesione isolata del nervo/concomitante lesione del tendine flessore e complicanze postoperatorie.
Fumo, professione, numero di visite agli operatori sanitari.
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all'inserimento nello studio
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Interventi sanitari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 6 mesi
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tempo dall'infortunio all'intervento, tempo dall'infortunio alla riabilitazione, tipologie di riabilitazione, numero di visite al personale sanitario, giorni di assenza per malattia
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attraverso il completamento degli studi, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Digital nerve injury, epi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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