Epidemiologi av digitale nerveskader i Stockholms län
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien var å beskrive epidemiologien til pasienter med kirurgisk reparerte digitale nerveskader i en svensk befolkning i perioden 2012 til 2018. Sekundære mål inkluderte en beskrivelse av pasientpopulasjonen, kirurgisk behandling og rehabiliteringsregimer etter digital nerveskade. Det ble gjort sammenligninger mellom grupper bestående av pasienter med isolerte nerveskader og de med samtidig bøyeseneskade.
METODER
Pasienter I denne kohortstudien ble alle pasienter behandlet med kirurgisk reparasjon av en digital nerveskade ved avdelingen for håndkirurgi ved Södersjukhuset, Stockholm, Sverige inkludert. Inkluderingsperioden var mellom 2012-01-01 og 2018-12-31. Pasientene ble identifisert gjennom det svenske nasjonale kvalitetsregisteret for Handkirurgi (HAKIR). Inklusjonskriterier var de diagnostiske kodene (ICD-10) for en digital nerveskade i tommelen (S64.3) eller fingeren (S64.4) i kombinasjon med kirurgisk kode (KKÅ97) Nomesco-klassifisering av kirurgiske prosedyrer for nervereparasjon (ACB29) ). Totalt 1329 pasienter ble identifisert. Eksklusjonskriterier var samtidig skjelettskade, amputasjoner, alvorlige bløtvevsskader eller om skaden trengte mikrovaskulær rekonstruksjon. Pasienter som bor utenfor Stockholm-regionen og barn under 18 år ble også ekskludert. Totalt 1004 pasienter ble inkludert for den endelige analysen. Studiepopulasjonen ble deretter delt inn i to grupper: pasienter med en isolert digital nerveskade og pasienter med en ditial nerveskade med en samtidig seneskade. Alle kliniske data ble samlet inn gjennom søk i journaler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11883
- Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostiske koder (ICD-10) for en digital nerveskade i tommelen (S64.3) eller finger (S64.4) i kombinasjon med operasjonskoden (KKÅ97) Nomesco-klassifisering av kirurgiske prosedyrer for nervereparasjon (ACB29).
Ekskluderingskriterier:
- samtidig skjelettskade
- amputasjoner
- alvorlige bløtvevsskader
- skade trengte mikrovaskulær rekonstruksjon.
- Pasienter som residerer utenfor Stockholm-regionen og
- pasientalder under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Digital nerveskade, kirurgisk behandling, isolert skade
Pasient over 18 år med en isolert skade på en digital nerve.
|
De digitale nervene ble suturert i henhold til den behandlende kirurgens skjønn og standardprosedyren var tre epineurale suturer 8,0 eller 9,0 nylon under løkkeforstørrelse.
Samtidige seneskader ble også suturert i henhold til den behandlende kirurgens skjønn, oftest med to løkkesuturer (fire trådkjerne) og en peritendinøs PDS-sutur.
|
|
Digital nerveskade, kirurgisk behandling, samtidig bøyeseneskade
Pasient over 18 år med skade på en digital nerve og samtidig bøyeseneskade.
|
De digitale nervene ble suturert i henhold til den behandlende kirurgens skjønn og standardprosedyren var tre epineurale suturer 8,0 eller 9,0 nylon under løkkeforstørrelse.
Samtidige seneskader ble også suturert i henhold til den behandlende kirurgens skjønn, oftest med to løkkesuturer (fire trådkjerne) og en peritendinøs PDS-sutur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst
Tidsramme: ved studieinkludering
|
Forekomsten av digital nerveskade beregnet som antall behandlede pasienter delt på risikopopulasjonen
|
ved studieinkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske trekk ved pasientkohorten
Tidsramme: ved studieinkludering
|
fødselsdato, kjønn, skadet hånd, tidspunkt og dato for skade og operasjon.
Skadet nerve, skadenivå, skademekanisme og type skade, total eller delvis nerveskade, isolert nerveskade/konkomitant bøjeseneskade og postoperative komplikasjoner.
Røykestatus, yrke, antall besøk hos helsepersonell.
|
ved studieinkludering
|
|
Helsevesenets intervensjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, på gjennomsnittlig 6 måneder
|
tid fra skade til operasjon, tid fra skade til rehabilitering, typer rehabilitering, antall besøk til helsepersonell, sykedager
|
gjennom studiegjennomføring, på gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Digital nerve injury, epi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .