Epidemiologia das Lesões do Nervo Digital no Condado de Estocolmo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo foi descrever a epidemiologia de pacientes com lesões do nervo digital reparadas cirurgicamente em uma população sueca durante o período de 2012 a 2018. Os objetivos secundários incluíram uma descrição da população de pacientes, tratamento cirúrgico e regimes de reabilitação após lesão do nervo digital. As comparações foram feitas entre os grupos constituídos por pacientes com lesões nervosas isoladas e aqueles com lesão concomitante dos tendões flexores.
MÉTODOS
Pacientes Neste estudo de coorte, foram incluídos todos os pacientes tratados com reparo cirúrgico de uma lesão do nervo digital no Departamento de Cirurgia da Mão em Södersjukhuset, Estocolmo, Suécia. O período de inclusão foi entre 2012-01-01 e 2018-12-31. Os pacientes foram identificados por meio do registro nacional sueco de qualidade para cirurgia da mão (HAKIR). Os critérios de inclusão foram os códigos de diagnóstico (CID-10) para uma lesão do nervo digital no polegar (S64.3) ou dedo (S64.4) em combinação com o código cirúrgico (KKÅ97) Classificação Nomesco de procedimentos cirúrgicos para reparo do nervo (ACB29 ). Um total de 1.329 pacientes foram identificados. Os critérios de exclusão foram lesão esquelética concomitante, amputações, lesões graves de tecidos moles ou se a lesão necessitasse de reconstrução microvascular. Pacientes reincidentes fora da região de Estocolmo e crianças menores de 18 anos também foram excluídos. Um total de 1.004 pacientes foram incluídos para a análise final. A população do estudo foi posteriormente dividida em dois grupos: pacientes com lesão isolada do nervo digital e pacientes com lesão do nervo digital com lesão concomitante do tendão. Todos os dados clínicos foram coletados por meio de busca nos prontuários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Stockholm, Suécia, 11883
- Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- códigos de diagnóstico (CID-10) para uma lesão do nervo digital no polegar (S64.3) ou no dedo (S64.4) em combinação com o código cirúrgico (KKÅ97) classificação Nomesco de procedimentos cirúrgicos para reparo do nervo (ACB29).
Critério de exclusão:
- lesão esquelética concomitante
- amputações
- lesões graves de tecidos moles
- lesão necessária reconstrução microvascular.
- Pacientes reincidentes fora da região de Estocolmo e
- idade do paciente abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesão de nervo digital, tratamento cirúrgico, lesão isolada
Paciente maior de 18 anos com lesão isolada de nervo digital.
|
Os nervos digitais foram suturados de acordo com o critério do cirurgião assistente e o procedimento padrão foi três suturas epineurais de náilon 8.0 ou 9.0 sob ampliação de loop.
Lesões tendíneas concomitantes também foram suturadas de acordo com o critério do cirurgião, mais comumente com duas suturas em alça (núcleo de quatro fios) e uma sutura PDS peritendínea.
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Lesão do nervo digital, tratamento cirúrgico, lesão concomitante do tendão flexor
Paciente maior de 18 anos com lesão de nervo digital e lesão concomitante de tendão flexor.
|
Os nervos digitais foram suturados de acordo com o critério do cirurgião assistente e o procedimento padrão foi três suturas epineurais de náilon 8.0 ou 9.0 sob ampliação de loop.
Lesões tendíneas concomitantes também foram suturadas de acordo com o critério do cirurgião, mais comumente com duas suturas em alça (núcleo de quatro fios) e uma sutura PDS peritendínea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência
Prazo: na inclusão do estudo
|
A incidência de lesão do nervo digital calculada como o número de pacientes tratados dividido pela população em risco
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na inclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características demográficas da coorte de pacientes
Prazo: na inclusão do estudo
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data de nascimento, sexo, mão ferida, hora e data da lesão e cirurgia.
Nervo lesado, nível da lesão, mecanismo e tipo de lesão, lesão nervosa total ou parcial, lesão nervosa isolada/lesão concomitante do tendão flexor e complicações pós-operatórias.
Tabagismo, profissão, número de visitas a profissionais de saúde.
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na inclusão do estudo
|
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Intervenções de cuidados de saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, em uma média de 6 meses
|
tempo desde a lesão até a cirurgia, tempo desde a lesão até a reabilitação, tipos de reabilitação, número de visitas ao pessoal de saúde, dias de licença médica
|
até a conclusão do estudo, em uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Digital nerve injury, epi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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