プライマリーヘルスケアにおける高齢女性の股関節骨折予防フォローアップ (HIP22)
プライマリーヘルスケアにおける高齢女性のスクリーニングと介入による股関節骨折の予防。 2001 - 2022
研究者は、介入地域からの435人の参加者と2つの対照地域からの813人の参加者による比較骨折予防研究で、1902年から1931年に生まれた1248人の女性の骨折の発生率と生存率を調査するために、医療記録データの2022年のフォローアップを計画しています。
2022 年に、研究者は介入領域と対照領域の患者記録データを評価し、比較したいと考えています。 .
調査の概要
詳細な説明
研究者は、医療記録データの 2022 年のフォローアップを計画し、1902 年から 1931 年に生まれた 1248 人の女性の骨折の発生率と生存率を調査するために、介入地域 (Vislanda、n=435) と対照地域 (Emmaboda) からの参加者による比較骨折予防研究を計画しています。 n=395 および Tingsryd (n=418)。 40 歳以降の脆弱性骨折の有病率は、2001 年のベースラインで平均年齢 79 歳の 1248 人の参加者で 33% でした。
2 ~ 4 の危険因子 (年齢 80 歳以上、体重 60 kg 未満、以前の脆弱性骨折または立ち上がり能力の障害) を持つ参加者は、アウトカム指標として FRAMO (FRActure and Mortality) インデックスを使用して前向きデータを提供し、このインデックスは股関節の 80% を特定しました、脆弱性骨折または2年間の追跡期間内の死亡。
2004 年から 2005 年の股関節骨折の発生率は、介入地域で有意に低くはありませんでしたが、オッズ比 (0.33) の傾向は、介入地域での転倒の有意な減少と回復の改善と一致していました。
2022 年に、研究者は介入領域と対照領域の患者記録データを評価し、比較したいと考えています。 . データ分析は、介入群または対照群への参加について盲検化され、統計的方法には、コックス回帰およびカプラン-マイヤーの生存分析が含まれます。 結果の出生コホートの違いは、レクシーの図を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
招待状は、1902 年から 1931 年に生まれた南スウェーデンの 3 つの事前定義された地理的地域のすべての女性に送信されました。
除外基準:
自分自身または重要な他の人がスウェーデン語を読んだり理解したりしていない参加者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入(ヴィランダ地区)
ビスランダに住む 435 人の女性が詳細な調査に回答し、運動に参加し、食事、喫煙、ウォーキング、野外活動に関するライフスタイルのアドバイスを受けました。
カルシウムとビタミン D を使用し、書面による指示に従って自宅で運動することをお勧めします。
必要に応じてリハビリチームによる家庭訪問。
理学療法士によるグループトレーニング。
体操組とウォーキング組。
歩行補助具と滑り止めの説明書。
家庭環境のリスク軽減が提供されました。
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食事、喫煙、ウォーキング、アウトドア活動に関する運動とライフスタイルのアドバイス。
カルシウムとビタミン D を使用し、書面による指示に従って自宅で運動することをお勧めします。
必要に応じてリハビリチームによる家庭訪問。
理学療法士によるグループトレーニング。
体操組とウォーキング組。
歩行補助具と滑り止めの説明書。
家庭環境のリスク軽減が提供されました。
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介入なし:支配(ティングスリード/エンマボダ地区)
ティングスリードに住む 415 人の女性とエンマボダに住む 395 人の女性が、ヴィスランダに住む 435 人の女性と同じ詳細な調査に回答しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠:最大 21 年間の追跡調査 (参加者は研究開始時に平均 79 歳 (70 ~ 100 歳) でした)
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日々
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最大 21 年間の追跡調査 (参加者は研究開始時に平均 79 歳 (70 ~ 100 歳) でした)
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脆弱性骨折
時間枠:最大21年間のフォローアップ
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日付
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最大21年間のフォローアップ
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股関節骨折
時間枠:最大21年間のフォローアップ
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日付
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最大21年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脆弱性骨折から死亡までの時間
時間枠:最大21年間のフォローアップ
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日々
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最大21年間のフォローアップ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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