このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プライマリーヘルスケアにおける高齢女性の股関節骨折予防フォローアップ (HIP22)

2022年2月25日 更新者:Kronoberg County Council

プライマリーヘルスケアにおける高齢女性のスクリーニングと介入による股関節骨折の予防。 2001 - 2022

研究者は、介入地域からの435人の参加者と2つの対照地域からの813人の参加者による比較骨折予防研究で、1902年から1931年に生まれた1248人の女性の骨折の発生率と生存率を調査するために、医療記録データの2022年のフォローアップを計画しています。

2022 年に、研究者は介入領域と対照領域の患者記録データを評価し、比較したいと考えています。 .

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

研究者は、医療記録データの 2022 年のフォローアップを計画し、1902 年から 1931 年に生まれた 1248 人の女性の骨折の発生率と生存率を調査するために、介入地域 (Vislanda、n=435) と対照地域 (Emmaboda) からの参加者による比較骨折予防研究を計画しています。 n=395 および Tingsryd (n=418)。 40 歳以降の脆弱性骨折の有病率は、2001 年のベースラインで平均年齢 79 歳の 1248 人の参加者で 33% でした。

2 ~ 4 の危険因子 (年齢 80 歳以上、体重 60 kg 未満、以前の脆弱性骨折または立ち上がり能力の障害) を持つ参加者は、アウトカム指標として FRAMO (FRActure and Mortality) インデックスを使用して前向きデータを提供し、このインデックスは股関節の 80% を特定しました、脆弱性骨折または2年間の追跡期間内の死亡。

2004 年から 2005 年の股関節骨折の発生率は、介入地域で有意に低くはありませんでしたが、オッズ比 (0.33) の傾向は、介入地域での転倒の有意な減少と回復の改善と一致していました。

2022 年に、研究者は介入領域と対照領域の患者記録データを評価し、比較したいと考えています。 . データ分析は、介入群または対照群への参加について盲検化され、統計的方法には、コックス回帰およびカプラン-マイヤーの生存分析が含まれます。 結果の出生コホートの違いは、レクシーの図を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1248

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年~100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

招待状は、1902 年から 1931 年に生まれた南スウェーデンの 3 つの事前定義された地理的地域のすべての女性に送信されました。

除外基準:

自分自身または重要な他の人がスウェーデン語を読んだり理解したりしていない参加者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入(ヴィランダ地区)
ビスランダに住む 435 人の女性が詳細な調査に回答し、運動に参加し、食事、喫煙、ウォーキング、野外活動に関するライフスタイルのアドバイスを受けました。 カルシウムとビタミン D を使用し、書面による指示に従って自宅で運動することをお勧めします。 必要に応じてリハビリチームによる家庭訪問。 理学療法士によるグループトレーニング。 体操組とウォーキング組。 歩行補助具と滑り止めの説明書。 家庭環境のリスク軽減が提供されました。
食事、喫煙、ウォーキング、アウトドア活動に関する運動とライフスタイルのアドバイス。 カルシウムとビタミン D を使用し、書面による指示に従って自宅で運動することをお勧めします。 必要に応じてリハビリチームによる家庭訪問。 理学療法士によるグループトレーニング。 体操組とウォーキング組。 歩行補助具と滑り止めの説明書。 家庭環境のリスク軽減が提供されました。
介入なし:支配(ティングスリード/エンマボダ地区)
ティングスリードに住む 415 人の女性とエンマボダに住む 395 人の女性が、ヴィスランダに住む 435 人の女性と同じ詳細な調査に回答しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠:最大 21 年間の追跡調査 (参加者は研究開始時に平均 79 歳 (70 ~ 100 歳) でした)
日々
最大 21 年間の追跡調査 (参加者は研究開始時に平均 79 歳 (70 ~ 100 歳) でした)
脆弱性骨折
時間枠:最大21年間のフォローアップ
日付
最大21年間のフォローアップ
股関節骨折
時間枠:最大21年間のフォローアップ
日付
最大21年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脆弱性骨折から死亡までの時間
時間枠:最大21年間のフォローアップ
日々
最大21年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年11月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月25日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LU40600

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する