Suivi de la prévention des fractures de la hanche chez les femmes âgées en soins de santé primaires (HIP22)
Prévention des fractures de la hanche par le dépistage et l'intervention des femmes âgées en soins de santé primaires. 2001 - 2022
Les chercheurs prévoient un suivi en 2022 des données des dossiers médicaux pour étudier l'incidence et la survie des fractures de 1248 femmes, nées entre 1902 et 1931, dans une étude comparative sur la prévention des fractures avec 435 participants d'une zone d'intervention et 813 participants de deux zones de contrôle.
En 2022, les chercheurs veulent évaluer les données des dossiers des patients dans les zones d'intervention et de contrôle et comparer A) la survie B) les facteurs de risque de fractures ostéoporotiques (poignet, bras, vertébral, pelvien, hanche) C) l'activité physique, l'exercice et les médicaments qui affectent le risque de fracture .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs prévoient un suivi en 2022 des données des dossiers médicaux pour enquêter sur l'incidence et la survie des fractures de 1248 femmes, nées entre 1902 et 1931, dans une étude comparative sur la prévention des fractures avec des participants d'une zone d'intervention (Vislanda, n = 435) et des zones de contrôle (Emmaboda n=395 et Tingsryd (n=418). La prévalence des fractures de fragilité après 40 ans était de 33 % chez les 1248 participants avec un âge moyen de 79 ans au départ en 2001.
Les participants présentant 2 à 4 facteurs de risque (âge ≥ 80 ans, poids corporel < 60 kg, antécédents de fracture de fragilité ou capacité de soulèvement altérée) ont fourni des données prospectives avec l'indice FRAMO (FRActure et mortalité) comme mesure de résultat et cet indice a identifié 80 % de la hanche , fractures de fragilité ou décès au cours d'une période de suivi de 2 ans.
L'incidence des fractures de la hanche en 2004-2005 n'était pas significativement inférieure dans la zone d'intervention, mais la tendance de l'odds ratio (0,33) était en ligne avec une diminution significative des chutes et une amélioration de la récupération dans la zone d'intervention.
En 2022, les chercheurs veulent évaluer les données des dossiers des patients dans les zones d'intervention et de contrôle et comparer A) la survie B) les facteurs de risque de fractures ostéoporotiques (poignet, bras, vertébral, pelvien, hanche) C) l'activité physique, l'exercice et les médicaments qui affectent le risque de fracture . L'analyse des données sera réalisée en aveugle pour la participation à des groupes d'intervention ou de contrôle et les méthodes statistiques comprennent la régression de Cox et les analyses de survie de Kaplan-Meier. Les différences de cohorte de naissance dans les résultats seront analysées à l'aide des diagrammes de Lexi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Une lettre d'invitation a été envoyée à toutes les femmes de trois zones géographiques prédéfinies du sud de la Suède nées entre 1902 et 1931
Critère d'exclusion:
Les participants qui eux-mêmes ou leurs proches ne lisaient ou ne comprenaient pas le suédois ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (district de Vislanda)
435 femmes vivant à Vislanda ont répondu à une enquête détaillée et ont participé à des exercices physiques et ont reçu des conseils de style de vie sur l'alimentation, le tabagisme, la marche et les activités de plein air.
Recommandations d'utilisation du calcium et de la vitamine D et de faire de l'exercice à la maison par des instructions écrites.
Visite à domicile par l'équipe de réadaptation en cas de besoin.
Formation de groupe avec un kinésithérapeute.
Groupe de gymnastique et groupe de marche.
Aides à la marche et instructions de protection anti-dérapante.
Une réduction des risques liés à l'environnement domestique a été proposée.
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Conseils en matière d'exercice physique et de style de vie sur l'alimentation, le tabagisme, la marche et les activités de plein air.
Recommandations d'utilisation du calcium et de la vitamine D et de faire de l'exercice à la maison par des instructions écrites.
Visite à domicile par l'équipe de réadaptation en cas de besoin.
Formation de groupe avec un kinésithérapeute.
Groupe de gymnastique et groupe de marche.
Aides à la marche et instructions de protection anti-dérapante.
Une réduction des risques liés à l'environnement domestique a été proposée.
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Aucune intervention: Contrôle (districts de Tingsryd/Emmaboda)
415 femmes vivant à Tingsryd et 395 femmes vivant à Emmaboda ont répondu à la même enquête détaillée que les 435 femmes vivant à Vislanda.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: Maximum 21 ans de suivi (les participants avaient en moyenne 79 ans (70 à 100 ans) au début de l'étude)
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Jours
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Maximum 21 ans de suivi (les participants avaient en moyenne 79 ans (70 à 100 ans) au début de l'étude)
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Fractures de fragilité
Délai: Maximum 21 ans de suivi
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Rendez-vous
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Maximum 21 ans de suivi
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Fracture de la hanche
Délai: Maximum 21 ans de suivi
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Rendez-vous
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Maximum 21 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai entre les fractures de fragilité et le décès
Délai: Maximum 21 ans de suivi
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Jours
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Maximum 21 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LU40600
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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