Nachsorge zur Prävention von Hüftfrakturen bei älteren Frauen in der primären Gesundheitsversorgung (HIP22)
Prävention von Hüftfrakturen durch Screening und Intervention älterer Frauen in der primären Gesundheitsversorgung. 2001 - 2022
Die Forscher planen im Jahr 2022 eine Nachverfolgung der Krankenaktendaten, um die Frakturhäufigkeit und das Überleben von 1248 Frauen, geboren 1902-1931, in einer vergleichenden Frakturpräventionsstudie mit 435 Teilnehmern aus einem Interventionsbereich und 813 Teilnehmern aus zwei Kontrollbereichen zu untersuchen.
Im Jahr 2022 wollen Forscher Daten aus Patientenakten in Interventions- und Kontrollbereichen auswerten und A) Überleben B) Risikofaktoren für osteoporotische Frakturen (Handgelenk, Oberarm, Wirbel, Becken, Hüfte) C) körperliche Aktivität, Bewegung und Medikamente, die das Frakturrisiko beeinflussen, vergleichen .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher planen für 2022 eine Nachverfolgung der Krankenaktendaten, um die Frakturinzidenz und das Überleben von 1248 Frauen, die zwischen 1902 und 1931 geboren wurden, in einer vergleichenden Frakturpräventionsstudie mit Teilnehmern aus einem Interventionsgebiet (Vislanda, n=435) und Kontrollgebieten (Emmaboda n=395 und Tingsryd (n=418). Die Prävalenz von Fragilitätsfrakturen nach dem 40. Lebensjahr betrug 33 % bei den 1248 Teilnehmern mit einem Durchschnittsalter von 79 Jahren bei Studienbeginn 2001.
Teilnehmer mit 2-4 Risikofaktoren (Alter ≥ 80, Körpergewicht < 60 kg, frühere Fragilitätsfraktur oder eingeschränkte Aufstehfähigkeit) lieferten prospektive Daten mit dem FRAMO-Index (FRActure and Mortality) als Ergebnismaß und dieser Index identifizierte 80 % der Hüfte , Fragilitätsfrakturen oder Tod innerhalb einer Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren.
Die Inzidenz von Hüftfrakturen 2004-2005 war im Interventionsbereich nicht signifikant niedriger, aber der Trend der Odds Ratio (0,33) war im Einklang mit signifikant weniger Stürzen und einer verbesserten Genesung im Interventionsbereich.
Im Jahr 2022 wollen Forscher Daten aus Patientenakten in Interventions- und Kontrollbereichen auswerten und A) Überleben B) Risikofaktoren für osteoporotische Frakturen (Handgelenk, Oberarm, Wirbel, Becken, Hüfte) C) körperliche Aktivität, Bewegung und Medikamente, die das Frakturrisiko beeinflussen, vergleichen . Die Datenanalyse wird für die Teilnahme an Interventions- oder Kontrollgruppen verblindet, und statistische Methoden umfassen Cox-Regression und Überlebensanalysen nach Kaplan-Meier. Geburtskohortenunterschiede in den Ergebnissen werden anhand von Lexis Diagrammen analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Einladungsschreiben wurde an alle Frauen in drei vordefinierten geografischen Gebieten Südschwedens verschickt, die zwischen 1902 und 1931 geboren wurden
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die selbst oder ihre Lebensgefährten kein Schwedisch lesen oder verstehen, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention (Viertel Vislanda)
435 in Vislanda lebende Frauen beantworteten eine detaillierte Umfrage und nahmen an körperlicher Bewegung teil und erhielten Ratschläge zu Ernährung, Rauchen, Gehen und Outdoor-Aktivitäten.
Empfehlungen zur Verwendung von Kalzium und Vitamin D und zur Ausübung von Übungen zu Hause durch schriftliche Anweisungen.
Bei Bedarf Hausbesuch durch das Reha-Team.
Gruppentraining mit einem Physiotherapeuten.
Turngruppe und Wandergruppe.
Gehhilfen und Hinweise zur Rutschsicherung.
Es wurde eine Risikominderung in der häuslichen Umgebung angeboten.
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Beratung zu körperlicher Bewegung und Lebensstil in Bezug auf Ernährung, Rauchen, Wandern und Outdoor-Aktivitäten.
Empfehlungen zur Verwendung von Kalzium und Vitamin D und zur Ausübung von Übungen zu Hause durch schriftliche Anweisungen.
Bei Bedarf Hausbesuch durch das Reha-Team.
Gruppentraining mit einem Physiotherapeuten.
Turngruppe und Wandergruppe.
Gehhilfen und Hinweise zur Rutschsicherung.
Es wurde eine Risikominderung in der häuslichen Umgebung angeboten.
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Kein Eingriff: Kontrolle (die Distrikte Tingsryd/Emmaboda)
415 Frauen aus Tingsryd und 395 Frauen aus Emmaboda beantworteten dieselbe detaillierte Umfrage wie die 435 Frauen aus Vislanda.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überleben
Zeitfenster: Maximal 21 Jahre Follow-up (Teilnehmer waren bei Studienbeginn im Durchschnitt 79 Jahre alt (70 bis 100 Jahre))
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Tage
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Maximal 21 Jahre Follow-up (Teilnehmer waren bei Studienbeginn im Durchschnitt 79 Jahre alt (70 bis 100 Jahre))
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Fragilitätsfrakturen
Zeitfenster: Maximal 21 Jahre Follow-up
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Termine
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Maximal 21 Jahre Follow-up
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Hüftfrakturen
Zeitfenster: Maximal 21 Jahre Follow-up
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Termine
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Maximal 21 Jahre Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit von Fragilitätsfrakturen bis zum Tod
Zeitfenster: Maximal 21 Jahre Follow-up
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Tage
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Maximal 21 Jahre Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LU40600
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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