Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hoftebruddsforebyggende Oppfølging av eldre kvinner i primærhelsetjenesten (HIP22)

25. februar 2022 oppdatert av: Kronoberg County Council

Forebygging av hoftebrudd ved screening og intervensjon av eldre kvinner i primærhelsetjenesten. 2001–2022

Forskere planlegger en 2022-oppfølging av medisinske journaldata for å undersøke bruddforekomst og overlevelse for 1248 kvinner, født 1902-1931, i en sammenlignende bruddforebyggingsstudie med 435 deltakere fra et intervensjonsområde og 813 deltakere fra to kontrollområder.

I 2022 ønsker forskere å vurdere pasientjournaldata i intervensjons- og kontrollområder og sammenligne A) Overlevelse B) Risikofaktorer for osteoporotiske brudd (håndledd, overarm, vertebral, bekken, hofte) C) fysisk aktivitet, trening og legemidler som påvirker bruddrisiko .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskere planlegger en 2022-oppfølging av medisinske journaldata for å undersøke bruddforekomst og overlevelse for 1248 kvinner, født 1902-1931, i en sammenlignende bruddforebyggingsstudie med deltakere fra et intervensjonsområde (Vislanda, n=435) og kontrollområder (Emmaboda) n=395 og Tingsryd (n=418). Prevalensen av skjørhetsbrudd etter 40 års alder var 33 % hos de 1248 deltakerne med gjennomsnittsalder 79 år ved baseline 2001.

Deltakere med 2-4 risikofaktorer (alder ≥80, kroppsvekt <60 kg, tidligere skjørhetsbrudd eller nedsatt hevningsevne) ga prospektive data med FRAMO (fracture and mortality) Index som et utfallsmål, og denne indeksen identifiserte 80 % av hoften , skjørhetsbrudd eller død innen en 2-års oppfølgingsperiode.

Forekomsten av hoftebrudd 2004-2005 var ikke signifikant lavere i intervensjonsområdet, men trenden for oddsratio (0,33) var i tråd med signifikant færre fall og forbedret restitusjon i intervensjonsområdet.

I 2022 ønsker forskere å vurdere pasientjournaldata i intervensjons- og kontrollområder og sammenligne A) Overlevelse B) Risikofaktorer for osteoporotiske brudd (håndledd, overarm, vertebral, bekken, hofte) C) fysisk aktivitet, trening og legemidler som påvirker bruddrisiko . Dataanalyse vil bli blindet for deltakelse i intervensjons- eller kontrollgrupper og statistiske metoder inkluderer Cox-regresjon og Kaplan-Meiers overlevelsesanalyser. Fødselskohortforskjeller i utfall vil bli analysert ved å bruke Lexis diagrammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1248

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Invitasjonsbrev ble sendt ut til alle kvinner i tre forhåndsdefinerte geografiske områder i Sør-Sverige født 1902-1931

Ekskluderingskriterier:

Deltakere som selv eller deres betydningsfulle andre ikke leste eller forsto svensk ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (Vislanda-distriktet)
435 kvinner bosatt i Vislanda svarte på en detaljert undersøkelse og deltok i fysisk trening og fikk livsstilsråd om kosthold, røyking, turgåing og utendørsaktiviteter. Anbefalinger om å bruke kalsium og vitamin D og trene hjemme ved skriftlige instruksjoner. Hjemmebesøk av rehabteam ved behov. Gruppetrening med fysioterapeut. Gymnastikkgruppe og turgruppe. Ganghjelpemidler og instruksjoner om sklibeskyttelse. Hjemmemiljørisikoreduksjon ble tilbudt.
Fysisk trening og livsstilsråd om kosthold, røyking, turgåing og friluftsliv. Anbefalinger om å bruke kalsium og vitamin D og trene hjemme ved skriftlige instruksjoner. Hjemmebesøk av rehabteam ved behov. Gruppetrening med fysioterapeut. Gymnastikkgruppe og turgruppe. Ganghjelpemidler og instruksjoner om sklibeskyttelse. Hjemmemiljørisikoreduksjon ble tilbudt.
Ingen inngripen: Kontroll (Tingsryd/Emmaboda-distriktene)
415 kvinner bosatt i Tingsryd og 395 kvinner bosatt i Emmaboda svarte på den samme detaljerte undersøkelsen som de 435 kvinnene bosatt i Vislanda.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Maksimalt 21 års oppfølging (Deltakerne var i gjennomsnitt 79 år gamle (70 til 100 år) ved studiestart)
Dager
Maksimalt 21 års oppfølging (Deltakerne var i gjennomsnitt 79 år gamle (70 til 100 år) ved studiestart)
Fragilitetsbrudd
Tidsramme: Maksimalt 21 års oppfølging
Datoer
Maksimalt 21 års oppfølging
Hoftebrudd
Tidsramme: Maksimalt 21 års oppfølging
Datoer
Maksimalt 21 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra skjørhetsbrudd til døden
Tidsramme: Maksimalt 21 års oppfølging
Dager
Maksimalt 21 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LU40600

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere