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Prevenzione della frattura dell'anca Follow-up delle donne anziane nell'assistenza sanitaria di base (HIP22)

25 febbraio 2022 aggiornato da: Kronoberg County Council

Prevenzione della frattura dell'anca mediante screening e intervento delle donne anziane nell'assistenza sanitaria di base. 2001 - 2022

I ricercatori pianificano un follow-up nel 2022 dei dati delle cartelle cliniche per studiare l'incidenza e la sopravvivenza delle fratture per 1248 donne, nate tra il 1902 e il 1931, in uno studio comparativo sulla prevenzione delle fratture con 435 partecipanti da un'area di intervento e 813 partecipanti da due aree di controllo.

Nel 2022 i ricercatori vogliono valutare i dati delle cartelle cliniche nelle aree di intervento e di controllo e confrontare A) Sopravvivenza B) Fattori di rischio per fratture osteoporotiche (polso, parte superiore del braccio, vertebrali, pelviche, anca) C) attività fisica, esercizio fisico e farmaci che influenzano il rischio di fratture .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

I ricercatori pianificano un follow-up nel 2022 dei dati delle cartelle cliniche per studiare l'incidenza e la sopravvivenza delle fratture per 1248 donne, nate tra il 1902 e il 1931, in uno studio comparativo sulla prevenzione delle fratture con partecipanti provenienti da un'area di intervento (Vislanda, n=435) e aree di controllo (Emmaboda n=395 e Tingsryd (n=418). La prevalenza delle fratture da fragilità dopo i 40 anni di età era del 33% nei 1248 partecipanti con età media di 79 anni al basale 2001.

I partecipanti con 2-4 fattori di rischio (età ≥80, peso corporeo <60 kg, precedente frattura da fragilità o ridotta capacità di alzarsi) hanno fornito dati prospettici con l'indice FRAMO (FRActure and Mortality) come misura di esito e questo indice ha identificato l'80% di anca , fratture da fragilità o morte entro un periodo di follow-up di 2 anni.

L'incidenza della frattura dell'anca nel 2004-2005 non era significativamente inferiore nell'area di intervento, ma l'andamento dell'odds ratio (0,33) era in linea con un numero significativamente inferiore di cadute e un miglioramento del recupero nell'area di intervento.

Nel 2022 i ricercatori vogliono valutare i dati delle cartelle cliniche nelle aree di intervento e di controllo e confrontare A) Sopravvivenza B) Fattori di rischio per fratture osteoporotiche (polso, parte superiore del braccio, vertebrali, pelviche, anca) C) attività fisica, esercizio fisico e farmaci che influenzano il rischio di fratture . L'analisi dei dati sarà in cieco per la partecipazione a gruppi di intervento o di controllo e i metodi statistici includono la regressione di Cox e le analisi di sopravvivenza di Kaplan-Meier. Le differenze di coorte di nascita nei risultati saranno analizzate utilizzando i diagrammi di Lexi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1248

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

La lettera di invito è stata inviata a tutte le donne in tre aree geografiche predefinite della Svezia meridionale nate nel 1902-1931

Criteri di esclusione:

I partecipanti che loro stessi o i loro cari non leggevano o capivano lo svedese sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (quartiere Vislanda)
435 donne che vivono a Vislanda hanno risposto a un sondaggio dettagliato e hanno partecipato all'esercizio fisico e hanno ricevuto consigli sullo stile di vita su dieta, fumo, passeggiate e attività all'aperto. Raccomandazioni per utilizzare calcio e vitamina D e fare esercizio a casa con istruzioni scritte. Visita domiciliare da parte del team di riabilitazione quando necessario. Allenamento di gruppo con un fisioterapista. Gruppo di ginnastica e gruppo di camminata. Ausili per la deambulazione e istruzioni per la protezione antiscivolo. È stata offerta la riduzione del rischio dell'ambiente domestico.
Esercizio fisico e consigli sullo stile di vita su dieta, fumo, passeggiate e attività all'aria aperta. Raccomandazioni per utilizzare calcio e vitamina D e fare esercizio a casa con istruzioni scritte. Visita domiciliare da parte del team di riabilitazione quando necessario. Allenamento di gruppo con un fisioterapista. Gruppo di ginnastica e gruppo di camminata. Ausili per la deambulazione e istruzioni per la protezione antiscivolo. È stata offerta la riduzione del rischio dell'ambiente domestico.
Nessun intervento: Controllo (i distretti di Tingsryd/Emmaboda)
415 donne che vivono a Tingsryd e 395 donne che vivono a Emmaboda hanno risposto allo stesso sondaggio dettagliato delle 435 donne che vivono a Vislanda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Massimo 21 anni di follow-up (i partecipanti avevano in media 79 anni (da 70 a 100 anni) all'inizio dello studio)
Giorni
Massimo 21 anni di follow-up (i partecipanti avevano in media 79 anni (da 70 a 100 anni) all'inizio dello studio)
Fratture da fragilità
Lasso di tempo: Follow-up massimo di 21 anni
Date
Follow-up massimo di 21 anni
Fratture dell'anca
Lasso di tempo: Follow-up massimo di 21 anni
Date
Follow-up massimo di 21 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo dalle fratture da fragilità fino alla morte
Lasso di tempo: Follow-up massimo di 21 anni
Giorni
Follow-up massimo di 21 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LU40600

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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