- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05269979
Acompanhamento de Prevenção de Fratura de Quadril de Idosas na Atenção Primária à Saúde (HIP22)
Prevenção de Fratura de Quadril por Triagem e Intervenção em Idosas na Atenção Primária à Saúde. 2001 - 2022
Os pesquisadores planejam um acompanhamento de dados de registros médicos em 2022 para investigar a incidência de fraturas e a sobrevivência de 1.248 mulheres, nascidas em 1902-1931, em um estudo comparativo de prevenção de fraturas com 435 participantes de uma área de intervenção e 813 participantes de duas áreas de controle.
Em 2022, os pesquisadores querem avaliar os dados dos registros dos pacientes nas áreas de intervenção e controle e comparar A) Sobrevivência B) Fatores de risco para fraturas osteoporóticas (punho, braço, vertebral, pélvica, quadril) C) atividade física, exercício e medicamentos que afetam o risco de fratura .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores planejam um acompanhamento de dados de registros médicos em 2022 para investigar a incidência de fratura e a sobrevivência de 1.248 mulheres, nascidas em 1902-1931, em um estudo comparativo de prevenção de fraturas com participantes de uma área de intervenção (Vislanda, n = 435) e áreas de controle (Emmaboda n=395 e Tingsryd (n=418). A prevalência de fraturas por fragilidade após os 40 anos de idade foi de 33% nos 1.248 participantes com idade média de 79 anos no início do estudo de 2001.
Participantes com 2-4 fatores de risco (idade ≥80, peso corporal <60kg, fratura anterior por fragilidade ou capacidade de se levantar prejudicada) forneceram dados prospectivos com o Índice FRAMO (FRActure and Mortality) como uma medida de resultado e esse índice identificou 80% de quadril , fraturas por fragilidade ou morte em um período de acompanhamento de 2 anos.
A incidência de fratura de quadril em 2004-2005 não foi significativamente menor na área de intervenção, mas a tendência da razão de chances (0,33) estava alinhada com significativamente menos quedas e melhor recuperação na área de intervenção.
Em 2022, os pesquisadores querem avaliar os dados dos registros dos pacientes nas áreas de intervenção e controle e comparar A) Sobrevivência B) Fatores de risco para fraturas osteoporóticas (punho, braço, vertebral, pélvica, quadril) C) atividade física, exercício e medicamentos que afetam o risco de fratura . A análise dos dados será cega para a participação em grupos de intervenção ou controle e os métodos estatísticos incluem regressão de Cox e análises de sobrevivência de Kaplan-Meier. As diferenças nos resultados da coorte de nascimento serão analisadas usando os diagramas de Lexi.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A carta convite foi enviada a todas as mulheres em três áreas geográficas predefinidas do sul da Suécia nascidas em 1902-1931
Critério de exclusão:
Os participantes que eles próprios ou seus entes queridos não leram ou entenderam sueco foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção (distrito de Vislanda)
435 mulheres que vivem em Vislanda responderam a uma pesquisa detalhada e participaram de exercícios físicos e receberam conselhos de estilo de vida sobre dieta, tabagismo, caminhada e atividades ao ar livre.
Recomendações para usar cálcio e vitamina D e fazer exercícios em casa por instruções escritas.
Visita domiciliar pela equipe de reabilitação quando necessário.
Treino em grupo com fisioterapeuta.
Grupo de ginástica e grupo de caminhada.
Auxiliares de caminhada e instruções de proteção antiderrapante.
Foi oferecida redução do risco do ambiente doméstico.
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Aconselhamento sobre exercícios físicos e estilo de vida sobre dieta, tabagismo, caminhada e atividades ao ar livre.
Recomendações para usar cálcio e vitamina D e fazer exercícios em casa por instruções escritas.
Visita domiciliar pela equipe de reabilitação quando necessário.
Treino em grupo com fisioterapeuta.
Grupo de ginástica e grupo de caminhada.
Auxiliares de caminhada e instruções de proteção antiderrapante.
Foi oferecida redução do risco do ambiente doméstico.
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Sem intervenção: Controle (os distritos de Tingsryd/Emmaboda)
415 mulheres que vivem em Tingsryd e 395 mulheres que vivem em Emmaboda responderam à mesma pesquisa detalhada que as 435 mulheres que vivem em Vislanda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência
Prazo: Máximo de 21 anos de acompanhamento (os participantes tinham em média 79 anos (70 a 100 anos) no início do estudo)
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Dias
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Máximo de 21 anos de acompanhamento (os participantes tinham em média 79 anos (70 a 100 anos) no início do estudo)
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Fraturas por fragilidade
Prazo: Acompanhamento máximo de 21 anos
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Datas
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Acompanhamento máximo de 21 anos
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Fraturas de quadril
Prazo: Acompanhamento máximo de 21 anos
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Datas
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Acompanhamento máximo de 21 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo desde fraturas por fragilidade até a morte
Prazo: Acompanhamento máximo de 21 anos
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Dias
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Acompanhamento máximo de 21 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LU40600
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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