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Acompanhamento de Prevenção de Fratura de Quadril de Idosas na Atenção Primária à Saúde (HIP22)

25 de fevereiro de 2022 atualizado por: Kronoberg County Council

Prevenção de Fratura de Quadril por Triagem e Intervenção em Idosas na Atenção Primária à Saúde. 2001 - 2022

Os pesquisadores planejam um acompanhamento de dados de registros médicos em 2022 para investigar a incidência de fraturas e a sobrevivência de 1.248 mulheres, nascidas em 1902-1931, em um estudo comparativo de prevenção de fraturas com 435 participantes de uma área de intervenção e 813 participantes de duas áreas de controle.

Em 2022, os pesquisadores querem avaliar os dados dos registros dos pacientes nas áreas de intervenção e controle e comparar A) Sobrevivência B) Fatores de risco para fraturas osteoporóticas (punho, braço, vertebral, pélvica, quadril) C) atividade física, exercício e medicamentos que afetam o risco de fratura .

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Os pesquisadores planejam um acompanhamento de dados de registros médicos em 2022 para investigar a incidência de fratura e a sobrevivência de 1.248 mulheres, nascidas em 1902-1931, em um estudo comparativo de prevenção de fraturas com participantes de uma área de intervenção (Vislanda, n = 435) e áreas de controle (Emmaboda n=395 e Tingsryd (n=418). A prevalência de fraturas por fragilidade após os 40 anos de idade foi de 33% nos 1.248 participantes com idade média de 79 anos no início do estudo de 2001.

Participantes com 2-4 fatores de risco (idade ≥80, peso corporal <60kg, fratura anterior por fragilidade ou capacidade de se levantar prejudicada) forneceram dados prospectivos com o Índice FRAMO (FRActure and Mortality) como uma medida de resultado e esse índice identificou 80% de quadril , fraturas por fragilidade ou morte em um período de acompanhamento de 2 anos.

A incidência de fratura de quadril em 2004-2005 não foi significativamente menor na área de intervenção, mas a tendência da razão de chances (0,33) estava alinhada com significativamente menos quedas e melhor recuperação na área de intervenção.

Em 2022, os pesquisadores querem avaliar os dados dos registros dos pacientes nas áreas de intervenção e controle e comparar A) Sobrevivência B) Fatores de risco para fraturas osteoporóticas (punho, braço, vertebral, pélvica, quadril) C) atividade física, exercício e medicamentos que afetam o risco de fratura . A análise dos dados será cega para a participação em grupos de intervenção ou controle e os métodos estatísticos incluem regressão de Cox e análises de sobrevivência de Kaplan-Meier. As diferenças nos resultados da coorte de nascimento serão analisadas usando os diagramas de Lexi.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1248

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

A carta convite foi enviada a todas as mulheres em três áreas geográficas predefinidas do sul da Suécia nascidas em 1902-1931

Critério de exclusão:

Os participantes que eles próprios ou seus entes queridos não leram ou entenderam sueco foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção (distrito de Vislanda)
435 mulheres que vivem em Vislanda responderam a uma pesquisa detalhada e participaram de exercícios físicos e receberam conselhos de estilo de vida sobre dieta, tabagismo, caminhada e atividades ao ar livre. Recomendações para usar cálcio e vitamina D e fazer exercícios em casa por instruções escritas. Visita domiciliar pela equipe de reabilitação quando necessário. Treino em grupo com fisioterapeuta. Grupo de ginástica e grupo de caminhada. Auxiliares de caminhada e instruções de proteção antiderrapante. Foi oferecida redução do risco do ambiente doméstico.
Aconselhamento sobre exercícios físicos e estilo de vida sobre dieta, tabagismo, caminhada e atividades ao ar livre. Recomendações para usar cálcio e vitamina D e fazer exercícios em casa por instruções escritas. Visita domiciliar pela equipe de reabilitação quando necessário. Treino em grupo com fisioterapeuta. Grupo de ginástica e grupo de caminhada. Auxiliares de caminhada e instruções de proteção antiderrapante. Foi oferecida redução do risco do ambiente doméstico.
Sem intervenção: Controle (os distritos de Tingsryd/Emmaboda)
415 mulheres que vivem em Tingsryd e 395 mulheres que vivem em Emmaboda responderam à mesma pesquisa detalhada que as 435 mulheres que vivem em Vislanda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: Máximo de 21 anos de acompanhamento (os participantes tinham em média 79 anos (70 a 100 anos) no início do estudo)
Dias
Máximo de 21 anos de acompanhamento (os participantes tinham em média 79 anos (70 a 100 anos) no início do estudo)
Fraturas por fragilidade
Prazo: Acompanhamento máximo de 21 anos
Datas
Acompanhamento máximo de 21 anos
Fraturas de quadril
Prazo: Acompanhamento máximo de 21 anos
Datas
Acompanhamento máximo de 21 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde fraturas por fragilidade até a morte
Prazo: Acompanhamento máximo de 21 anos
Dias
Acompanhamento máximo de 21 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LU40600

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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