Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csípőtáji törések megelőzése Idős nők nyomon követése az egészségügyi alapellátásban (HIP22)

2022. február 25. frissítette: Kronoberg County Council

Csípőtáji törések megelőzése idős nők szűrésével és beavatkozásával az egészségügyi alapellátásban. 2001-2022

A kutatók 2022-re tervezik az orvosi feljegyzések adatainak nyomon követését, hogy megvizsgálják 1248, 1902 és 1931 között született nő törésének előfordulását és túlélését egy összehasonlító törésmegelőzési vizsgálat során, amelyben 435 résztvevő vett részt egy beavatkozási területről és 813 résztvevő két kontrollterületről.

2022-ben a kutatók fel akarják mérni a betegek nyilvántartási adatait a beavatkozási és kontrollterületeken, és összehasonlítani szeretnék a) A) túlélést B) az oszteoporózisos törések kockázati tényezőit (csukló-, felkar-, csigolya-, medence-, csípőcsont) C) fizikai aktivitás, testmozgás és a törés kockázatát befolyásoló gyógyszerek. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók az orvosi feljegyzések adatainak 2022-es nyomon követését tervezik, hogy megvizsgálják 1248, 1902 és 1931 között született nő törésének előfordulását és túlélését egy összehasonlító törésmegelőzési vizsgálat során, amelyben egy beavatkozási terület (Vislanda, n=435) és kontrollterület (Emmaboda) résztvevői vettek részt. n=395 és Tingsryd (n=418). A törékeny törések prevalenciája 40 éves kor után 33% volt az 1248 résztvevőben, akiknek átlagéletkora 79 év volt a 2001-es kiindulási értéknél.

A 2-4 kockázati tényezővel rendelkező résztvevők (életkor ≥ 80, testtömeg <60 kg, korábbi törékeny törés vagy csökkent felemelkedési képesség) prospektív adatokat szolgáltattak a FRAMO (FRActure and Mortality) indexszel, mint eredménymérővel, és ez az index a csípőízület 80%-át azonosította. , törékeny törések vagy halál 2 éves követési időszakon belül.

2004-2005 között a csípőtáji törések előfordulása nem volt szignifikánsan alacsonyabb a beavatkozási területen, de az esélyhányados trendje (0,33) összhangban volt a lényegesen kevesebb eséssel és a gyógyulás javulásával a beavatkozási területen.

2022-ben a kutatók fel akarják mérni a betegek nyilvántartási adatait a beavatkozási és kontrollterületeken, és összehasonlítani szeretnék a) A) túlélést B) az oszteoporózisos törések kockázati tényezőit (csukló-, felkar-, csigolya-, medence-, csípőcsont) C) fizikai aktivitás, testmozgás és a törés kockázatát befolyásoló gyógyszerek. . Az adatelemzést a beavatkozás vagy a kontrollcsoportokban való részvétel szempontjából vakon végzik, a statisztikai módszerek közé tartozik a Cox-regresszió és a Kaplan-Meier-féle túlélési elemzés. A születési kohorsz eredmények közötti különbségeket Lexi diagramjai segítségével elemezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1248

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

A meghívólevelet kiküldték Dél-Svédország három előre meghatározott földrajzi területén élő, 1902 és 1931 között született nőknek.

Kizárási kritériumok:

Kizárásra kerültek azok a résztvevők, akik maguk vagy jelentős mások nem olvastak vagy nem értenek svédül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás (Vislanda körzet)
435 Vislandán élő nő válaszolt egy részletes felmérésre, vett részt testmozgásban, és kapott életmódbeli tanácsokat a diétával, dohányzással, sétálással és szabadtéri tevékenységekkel kapcsolatban. Javaslatok a kalcium és a D-vitamin használatára és otthoni testmozgására írásos utasítások alapján. Szükség esetén a rehabilitációs csapat otthonlátogatása. Csoportos edzés gyógytornászsal. Torna csoport és gyalogos csoport. Sétasegítők és csúszásgátló utasítások. Az otthoni környezet kockázatának csökkentését ajánlották fel.
Testmozgás és életmód tanácsok diétával, dohányzással, sétával és szabadtéri tevékenységekkel kapcsolatban. Javaslatok a kalcium és a D-vitamin használatára és otthoni testmozgására írásos utasítások alapján. Szükség esetén a rehabilitációs csapat otthonlátogatása. Csoportos edzés gyógytornászsal. Torna csoport és gyalogos csoport. Sétasegítők és csúszásgátló utasítások. Az otthoni környezet kockázatának csökkentését ajánlották fel.
Nincs beavatkozás: Irányítás (Tingsryd/Emmaboda körzet)
415 Tingsrydben és 395 Emmabodában élő nő válaszolt ugyanarra a részletes felmérésre, mint a Vislandában élő 435 nő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: Maximum 21 év utánkövetés (a résztvevők átlagosan 79 évesek (70-100 évesek) voltak a vizsgálat megkezdésekor)
Napok
Maximum 21 év utánkövetés (a résztvevők átlagosan 79 évesek (70-100 évesek) voltak a vizsgálat megkezdésekor)
Törékeny törések
Időkeret: Legfeljebb 21 éves követés
Dátumok
Legfeljebb 21 éves követés
Csípőtáji törések
Időkeret: Legfeljebb 21 éves követés
Dátumok
Legfeljebb 21 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenységi törésektől a halálig eltelt idő
Időkeret: Legfeljebb 21 éves követés
Napok
Legfeljebb 21 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LU40600

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenységi törés

3
Iratkozz fel