- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05269979
Csípőtáji törések megelőzése Idős nők nyomon követése az egészségügyi alapellátásban (HIP22)
Csípőtáji törések megelőzése idős nők szűrésével és beavatkozásával az egészségügyi alapellátásban. 2001-2022
A kutatók 2022-re tervezik az orvosi feljegyzések adatainak nyomon követését, hogy megvizsgálják 1248, 1902 és 1931 között született nő törésének előfordulását és túlélését egy összehasonlító törésmegelőzési vizsgálat során, amelyben 435 résztvevő vett részt egy beavatkozási területről és 813 résztvevő két kontrollterületről.
2022-ben a kutatók fel akarják mérni a betegek nyilvántartási adatait a beavatkozási és kontrollterületeken, és összehasonlítani szeretnék a) A) túlélést B) az oszteoporózisos törések kockázati tényezőit (csukló-, felkar-, csigolya-, medence-, csípőcsont) C) fizikai aktivitás, testmozgás és a törés kockázatát befolyásoló gyógyszerek. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók az orvosi feljegyzések adatainak 2022-es nyomon követését tervezik, hogy megvizsgálják 1248, 1902 és 1931 között született nő törésének előfordulását és túlélését egy összehasonlító törésmegelőzési vizsgálat során, amelyben egy beavatkozási terület (Vislanda, n=435) és kontrollterület (Emmaboda) résztvevői vettek részt. n=395 és Tingsryd (n=418). A törékeny törések prevalenciája 40 éves kor után 33% volt az 1248 résztvevőben, akiknek átlagéletkora 79 év volt a 2001-es kiindulási értéknél.
A 2-4 kockázati tényezővel rendelkező résztvevők (életkor ≥ 80, testtömeg <60 kg, korábbi törékeny törés vagy csökkent felemelkedési képesség) prospektív adatokat szolgáltattak a FRAMO (FRActure and Mortality) indexszel, mint eredménymérővel, és ez az index a csípőízület 80%-át azonosította. , törékeny törések vagy halál 2 éves követési időszakon belül.
2004-2005 között a csípőtáji törések előfordulása nem volt szignifikánsan alacsonyabb a beavatkozási területen, de az esélyhányados trendje (0,33) összhangban volt a lényegesen kevesebb eséssel és a gyógyulás javulásával a beavatkozási területen.
2022-ben a kutatók fel akarják mérni a betegek nyilvántartási adatait a beavatkozási és kontrollterületeken, és összehasonlítani szeretnék a) A) túlélést B) az oszteoporózisos törések kockázati tényezőit (csukló-, felkar-, csigolya-, medence-, csípőcsont) C) fizikai aktivitás, testmozgás és a törés kockázatát befolyásoló gyógyszerek. . Az adatelemzést a beavatkozás vagy a kontrollcsoportokban való részvétel szempontjából vakon végzik, a statisztikai módszerek közé tartozik a Cox-regresszió és a Kaplan-Meier-féle túlélési elemzés. A születési kohorsz eredmények közötti különbségeket Lexi diagramjai segítségével elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A meghívólevelet kiküldték Dél-Svédország három előre meghatározott földrajzi területén élő, 1902 és 1931 között született nőknek.
Kizárási kritériumok:
Kizárásra kerültek azok a résztvevők, akik maguk vagy jelentős mások nem olvastak vagy nem értenek svédül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozás (Vislanda körzet)
435 Vislandán élő nő válaszolt egy részletes felmérésre, vett részt testmozgásban, és kapott életmódbeli tanácsokat a diétával, dohányzással, sétálással és szabadtéri tevékenységekkel kapcsolatban.
Javaslatok a kalcium és a D-vitamin használatára és otthoni testmozgására írásos utasítások alapján.
Szükség esetén a rehabilitációs csapat otthonlátogatása.
Csoportos edzés gyógytornászsal.
Torna csoport és gyalogos csoport.
Sétasegítők és csúszásgátló utasítások.
Az otthoni környezet kockázatának csökkentését ajánlották fel.
|
Testmozgás és életmód tanácsok diétával, dohányzással, sétával és szabadtéri tevékenységekkel kapcsolatban.
Javaslatok a kalcium és a D-vitamin használatára és otthoni testmozgására írásos utasítások alapján.
Szükség esetén a rehabilitációs csapat otthonlátogatása.
Csoportos edzés gyógytornászsal.
Torna csoport és gyalogos csoport.
Sétasegítők és csúszásgátló utasítások.
Az otthoni környezet kockázatának csökkentését ajánlották fel.
|
Nincs beavatkozás: Irányítás (Tingsryd/Emmaboda körzet)
415 Tingsrydben és 395 Emmabodában élő nő válaszolt ugyanarra a részletes felmérésre, mint a Vislandában élő 435 nő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlélés
Időkeret: Maximum 21 év utánkövetés (a résztvevők átlagosan 79 évesek (70-100 évesek) voltak a vizsgálat megkezdésekor)
|
Napok
|
Maximum 21 év utánkövetés (a résztvevők átlagosan 79 évesek (70-100 évesek) voltak a vizsgálat megkezdésekor)
|
Törékeny törések
Időkeret: Legfeljebb 21 éves követés
|
Dátumok
|
Legfeljebb 21 éves követés
|
Csípőtáji törések
Időkeret: Legfeljebb 21 éves követés
|
Dátumok
|
Legfeljebb 21 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A törékenységi törésektől a halálig eltelt idő
Időkeret: Legfeljebb 21 éves követés
|
Napok
|
Legfeljebb 21 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LU40600
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenységi törés
-
Meir Medical CenterIsmeretlenPangásos szívelégtelenség | Fragility szindróma