Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende hoftebrud Opfølgning af ældre kvinder i primær sundhedspleje (HIP22)

25. februar 2022 opdateret af: Kronoberg County Council

Forebyggelse af hoftebrud ved screening og intervention af ældre kvinder i primær sundhedspleje. 2001 - 2022

Forskere planlægger en 2022-opfølgning af journaldata for at undersøge forekomst og overlevelse af frakturer for 1248 kvinder, født 1902-1931, i en sammenlignende frakturforebyggelsesundersøgelse med 435 deltagere fra et interventionsområde og 813 deltagere fra to kontrolområder.

I 2022 ønsker forskere at vurdere patientjournaldata i interventions- og kontrolområder og sammenligne A) Overlevelse B) Risikofaktorer for osteoporotiske frakturer (håndled, overarm, hvirvel, bækken, hofte) C) fysisk aktivitet, træning og medicin, der påvirker frakturrisiko .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskere planlægger en 2022-opfølgning af journaldata for at undersøge forekomst og overlevelse af frakturer for 1248 kvinder, født 1902-1931, i en sammenlignende frakturforebyggelsesundersøgelse med deltagere fra et interventionsområde (Vislanda, n=435) og kontrolområder (Emmaboda) n=395 og Tingsryd (n=418). Forekomsten af ​​skrøbelighedsfraktur efter 40 års alderen var 33 % hos de 1248 deltagere med en gennemsnitsalder på 79 år ved baseline 2001.

Deltagere med 2-4 risikofaktorer (alder ≥80, kropsvægt <60 kg, tidligere skrøbelighedsfraktur eller nedsat evne til at rejse sig) fremlagde prospektive data med FRAMO (Fracture and Mortality) Index som et resultatmål, og dette indeks identificerede 80 % af hoften , skrøbelighedsfrakturer eller død inden for en 2-årig opfølgningsperiode.

Hoftefrakturincidensen 2004-2005 var ikke signifikant lavere i interventionsområdet, men tendensen i oddsratio (0,33) var på linje med signifikant færre fald og forbedret restitution i interventionsområdet.

I 2022 ønsker forskere at vurdere patientjournaldata i interventions- og kontrolområder og sammenligne A) Overlevelse B) Risikofaktorer for osteoporotiske frakturer (håndled, overarm, hvirvel, bækken, hofte) C) fysisk aktivitet, træning og medicin, der påvirker frakturrisiko . Dataanalyse vil blive blindet for deltagelse i interventions- eller kontrolgrupper, og statistiske metoder omfatter Cox-regression og Kaplan-Meiers overlevelsesanalyser. Fødselskohorteforskelle i udfald vil blive analyseret ved at bruge Lexis diagrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1248

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Invitationsbrev blev sendt ud til alle kvinder i tre foruddefinerede geografiske områder i Sydsverige født 1902-1931

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der selv eller deres betydningsfulde andre ikke læste eller forstod svensk, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (Vislanda-distriktet)
435 kvinder bosat i Vislanda svarede på en detaljeret undersøgelse og deltog i fysisk træning og modtog livsstilsråd om kost, rygning, gåture og udendørsaktiviteter. Anbefalinger om at bruge calcium og D-vitamin og dyrke motion derhjemme efter skriftlige instruktioner. Hjemmebesøg af genoptræningsteam ved behov. Holdtræning med fysioterapeut. Gymnastikgruppe og gågruppe. Gåhjælpere og instruktioner om skridsikring. Risikoreduktion i hjemmet blev tilbudt.
Fysisk træning og livsstilsråd om kost, rygning, gåture og udendørsaktiviteter. Anbefalinger om at bruge calcium og D-vitamin og dyrke motion derhjemme efter skriftlige instruktioner. Hjemmebesøg af genoptræningsteam ved behov. Holdtræning med fysioterapeut. Gymnastikgruppe og gågruppe. Gåhjælpere og instruktioner om skridsikring. Risikoreduktion i hjemmet blev tilbudt.
Ingen indgriben: Kontrol (Tingsryd/Emmaboda-distrikterne)
415 kvinder bosat i Tingsryd og 395 kvinder bosat i Emmaboda svarede på den samme detaljerede undersøgelse som de 435 kvinder, der bor i Vislanda.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Maksimalt 21 års opfølgning (Deltagerne var i gennemsnit 79 år gamle (70 til 100 år) ved studiestart)
Dage
Maksimalt 21 års opfølgning (Deltagerne var i gennemsnit 79 år gamle (70 til 100 år) ved studiestart)
Skrøbelighedsbrud
Tidsramme: Maksimalt 21 års opfølgning
Datoer
Maksimalt 21 års opfølgning
Hoftebrud
Tidsramme: Maksimalt 21 års opfølgning
Datoer
Maksimalt 21 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra skrøbelighedsbrud til døden
Tidsramme: Maksimalt 21 års opfølgning
Dage
Maksimalt 21 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LU40600

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner