Seguimiento de prevención de fractura de cadera de mujeres ancianas en atención primaria de salud (HIP22)
Prevención de Fractura de Cadera mediante el Tamizaje e Intervención de Ancianas en Atención Primaria de Salud. 2001 - 2022
Los investigadores planean un seguimiento de 2022 de los datos de registros médicos para investigar la incidencia de fracturas y la supervivencia de 1248 mujeres, nacidas entre 1902 y 1931, en un estudio comparativo de prevención de fracturas con 435 participantes de un área de intervención y 813 participantes de dos áreas de control.
En 2022, los investigadores quieren evaluar los datos de los registros de pacientes en áreas de intervención y control y comparar A) Supervivencia B) Factores de riesgo de fracturas osteoporóticas (muñeca, parte superior del brazo, vertebral, pélvica, cadera) C) actividad física, ejercicio y medicamentos que afectan el riesgo de fractura .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planean un seguimiento de 2022 de los datos de registros médicos para investigar la incidencia de fracturas y la supervivencia de 1248 mujeres, nacidas entre 1902 y 1931, en un estudio comparativo de prevención de fracturas con participantes de un área de intervención (Vislanda, n=435) y áreas de control (Emmaboda n=395 y Tingsryd (n=418). La prevalencia de fracturas por fragilidad después de los 40 años de edad fue del 33% en los 1248 participantes con una media de edad de 79 años al inicio de 2001.
Los participantes con 2 a 4 factores de riesgo (edad ≥ 80, peso corporal < 60 kg, fractura previa por fragilidad o dificultad para levantarse) proporcionaron datos prospectivos con el índice FRAMO (FRActure and Mortality) como medida de resultado y este índice identificó el 80 % de la cadera. , fracturas por fragilidad o muerte dentro de un período de seguimiento de 2 años.
La incidencia de fracturas de cadera 2004-2005 no fue significativamente menor en el área de intervención, pero la tendencia de la razón de probabilidades (0,33) estuvo en línea con un número significativamente menor de caídas y una mejor recuperación en el área de intervención.
En 2022, los investigadores quieren evaluar los datos de los registros de pacientes en áreas de intervención y control y comparar A) Supervivencia B) Factores de riesgo de fracturas osteoporóticas (muñeca, parte superior del brazo, vertebral, pélvica, cadera) C) actividad física, ejercicio y medicamentos que afectan el riesgo de fractura . El análisis de datos será cegado para la participación en grupos de intervención o de control y los métodos estadísticos incluyen la regresión de Cox y los análisis de supervivencia de Kaplan-Meier. Las diferencias de cohorte de nacimiento en los resultados se analizarán utilizando los diagramas de Lexi.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se envió una carta de invitación a todas las mujeres de tres áreas geográficas predefinidas del sur de Suecia nacidas entre 1902 y 1931
Criterio de exclusión:
Se excluyeron los participantes que ellos mismos o sus seres queridos no leían o entendían sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (barrio de Vislanda)
435 mujeres que viven en Vislanda respondieron a una encuesta detallada y participaron en el ejercicio físico y recibieron consejos de estilo de vida sobre dieta, fumar, caminar y actividades al aire libre.
Recomendaciones para usar calcio y vitamina D y hacer ejercicio en casa por instrucciones escritas.
Visita domiciliaria por parte del equipo de rehabilitación cuando sea necesario.
Entrenamiento en grupo con un fisioterapeuta.
Grupo de gimnasia y grupo de marcha.
Ayudas para caminar e instrucciones de protección antideslizante.
Se ofreció reducción de riesgos en el entorno del hogar.
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Asesoramiento sobre ejercicio físico y estilo de vida sobre alimentación, tabaquismo, paseos y actividades al aire libre.
Recomendaciones para usar calcio y vitamina D y hacer ejercicio en casa por instrucciones escritas.
Visita domiciliaria por parte del equipo de rehabilitación cuando sea necesario.
Entrenamiento en grupo con un fisioterapeuta.
Grupo de gimnasia y grupo de marcha.
Ayudas para caminar e instrucciones de protección antideslizante.
Se ofreció reducción de riesgos en el entorno del hogar.
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Sin intervención: Control (los distritos de Tingsryd/Emmaboda)
415 mujeres que viven en Tingsryd y 395 mujeres que viven en Emmaboda respondieron a la misma encuesta detallada que las 435 mujeres que viven en Vislanda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Máximo 21 años de seguimiento (los participantes tenían en promedio 79 años (70 a 100 años) al inicio del estudio)
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Días
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Máximo 21 años de seguimiento (los participantes tenían en promedio 79 años (70 a 100 años) al inicio del estudio)
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Fracturas por fragilidad
Periodo de tiempo: Máximo 21 años de seguimiento
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Fechas
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Máximo 21 años de seguimiento
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Fracturas de cadera
Periodo de tiempo: Máximo 21 años de seguimiento
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Fechas
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Máximo 21 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde las fracturas por fragilidad hasta la muerte
Periodo de tiempo: Máximo 21 años de seguimiento
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Días
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Máximo 21 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LU40600
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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