Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heupfractuurpreventie Follow-up van oudere vrouwen in de eerstelijnsgezondheidszorg (HIP22)

25 februari 2022 bijgewerkt door: Kronoberg County Council

Preventie van heupfracturen door screening en interventie van oudere vrouwen in de eerstelijnsgezondheidszorg. 2001 - 2022

Onderzoekers plannen een follow-up in 2022 van gegevens uit medische dossiers om de incidentie en overleving van fracturen te onderzoeken voor 1248 vrouwen, geboren in 1902-1931, in een vergelijkend onderzoek naar fractuurpreventie met 435 deelnemers uit een interventiegebied en 813 deelnemers uit twee controlegebieden.

In 2022 willen onderzoekers gegevens van patiëntendossiers in interventie- en controlegebieden beoordelen en vergelijken A) Overleving B) Risicofactoren voor osteoporotische fracturen (pols, bovenarm, wervel, bekken, heup) C) fysieke activiteit, lichaamsbeweging en medicijnen die het risico op fracturen beïnvloeden .

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers plannen een follow-up in 2022 van gegevens uit medische dossiers om de incidentie en overleving van fracturen te onderzoeken voor 1248 vrouwen, geboren in 1902-1931, in een vergelijkend onderzoek naar fractuurpreventie met deelnemers uit een interventiegebied (Vislanda, n=435) en controlegebieden (Emmaboda n=395 en Tingsryd (n=418). De prevalentie van fragiliteitsfracturen na de leeftijd van 40 jaar was 33% bij de 1248 deelnemers met een gemiddelde leeftijd van 79 jaar bij baseline 2001.

Deelnemers met 2-4 risicofactoren (leeftijd ≥ 80, lichaamsgewicht < 60 kg, eerdere fragiliteitsfractuur of verminderd vermogen om op te staan) verstrekten prospectieve gegevens met de FRAMO (FRActure and Mortality) Index als uitkomstmaat en deze index identificeerde 80% van de heup , fragiliteitsfracturen of overlijden binnen een follow-upperiode van 2 jaar.

Heupfractuurincidentie 2004-2005 was niet significant lager in het interventiegebied maar de trend van de odds ratio (0,33) was in lijn met significant minder valpartijen en verbeterd herstel in het interventiegebied.

In 2022 willen onderzoekers gegevens van patiëntendossiers in interventie- en controlegebieden beoordelen en vergelijken A) Overleving B) Risicofactoren voor osteoporotische fracturen (pols, bovenarm, wervel, bekken, heup) C) fysieke activiteit, lichaamsbeweging en medicijnen die het risico op fracturen beïnvloeden . Gegevensanalyse zal worden geblindeerd voor deelname aan interventie- of controlegroepen en statistische methoden omvatten Cox-regressie en Kaplan-Meier's overlevingsanalyses. Geboortecohortverschillen in uitkomsten zullen worden geanalyseerd met behulp van Lexi's diagrammen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1248

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Er werd een uitnodigingsbrief gestuurd naar alle vrouwen in drie vooraf gedefinieerde geografische gebieden van Zuid-Zweden geboren tussen 1902 en 1931

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die zelf of hun significante anderen geen Zweeds konden lezen of begrijpen, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (wijk Vislanda)
435 vrouwen die in Vislanda wonen, reageerden op een gedetailleerde enquête en deden aan lichaamsbeweging en kregen leefstijladviezen over voeding, roken, wandelen en buitenactiviteiten. Aanbevelingen om calcium en vitamine D te gebruiken en thuis te sporten via schriftelijke instructies. Huisbezoek door revalidatieteam indien nodig. Groepstraining met een fysiotherapeut. Gymnastiekgroep en loopgroep. Loophulpmiddelen en instructies voor antislipbescherming. Risicoreductie in de thuisomgeving werd aangeboden.
Lichaamsbeweging en leefstijladviezen over voeding, roken, wandelen en buitenactiviteiten. Aanbevelingen om calcium en vitamine D te gebruiken en thuis te sporten via schriftelijke instructies. Huisbezoek door revalidatieteam indien nodig. Groepstraining met een fysiotherapeut. Gymnastiekgroep en loopgroep. Loophulpmiddelen en instructies voor antislipbescherming. Risicoreductie in de thuisomgeving werd aangeboden.
Geen tussenkomst: Controle (de districten Tingsryd / Emmaboda)
415 vrouwen die in Tingsryd wonen en 395 vrouwen die in Emmaboda wonen, hebben op dezelfde gedetailleerde enquête gereageerd als de 435 vrouwen die in Vislanda wonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: Maximaal 21 jaar follow-up (deelnemers waren gemiddeld 79 jaar oud (70 tot 100 jaar) bij aanvang van de studie)
Dagen
Maximaal 21 jaar follow-up (deelnemers waren gemiddeld 79 jaar oud (70 tot 100 jaar) bij aanvang van de studie)
Fragiliteit fracturen
Tijdsspanne: Maximaal 21 jaar follow-up
Datums
Maximaal 21 jaar follow-up
Heupfracturen
Tijdsspanne: Maximaal 21 jaar follow-up
Datums
Maximaal 21 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van fragiliteitsfracturen tot de dood
Tijdsspanne: Maximaal 21 jaar follow-up
Dagen
Maximaal 21 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LU40600

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preventie van heupfracturen

3
Abonneren