Lonkkamurtuman ehkäisy Iäkkäiden naisten seuranta perusterveydenhuollossa (HIP22)
Lonkkamurtumien ehkäisy perusterveydenhuollon iäkkäiden naisten seulonnalla ja interventiolla. 2001-2022
Tutkijat suunnittelevat vuoden 2022 potilastietojen seurantaa 1 248 naisen, syntyneen 1902–1931, murtumien ilmaantuvuuden ja eloonjäämisen selvittämiseksi vertailevassa murtumien ehkäisytutkimuksessa, johon osallistui 435 osallistujaa interventioalueelta ja 813 osallistujaa kahdelta kontrollialueelta.
Vuonna 2022 tutkijat haluavat arvioida potilastietoaineistoa interventio- ja kontrollialueilla ja vertailla A) Eloonjäämistä B) Osteoporoottisten murtumien riskitekijöitä (ranteen, olkavarren, nikaman, lantion, lonkan) C) fyysistä aktiivisuutta, liikuntaa ja murtumariskiin vaikuttavia lääkkeitä .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat vuoden 2022 lääketieteellisten asiakirjojen seurantaa 1248 naisen, syntyneen 1902-1931, murtumien ilmaantuvuuden ja eloonjäämisen tutkimiseksi vertailevassa murtumien ehkäisytutkimuksessa, jossa osallistujat olivat interventioalueelta (Vislanda, n=435) ja kontrollialueilta (Emmaboda) n = 395 ja Tingsryd (n = 418). Haurausmurtumien esiintyvyys 40 vuoden iän jälkeen oli 33 % 1248 osallistujasta, joiden keski-ikä oli 79 vuotta lähtötilanteessa 2001.
Osallistujat, joilla oli 2–4 riskitekijää (ikä ≥ 80, paino < 60 kg, edellinen haurausmurtuma tai heikentynyt nousukyky), toimittivat ennustetiedot FRAMO-indeksillä (murtuma ja kuolleisuus) tulosmittana ja tämä indeksi tunnisti 80 % lonkista. , haurausmurtumia tai kuolema 2 vuoden seurantajakson aikana.
Lonkkamurtumien ilmaantuvuus vuosina 2004-2005 ei ollut merkittävästi pienempi toimenpidealueella, mutta todennäköisyyssuhteen trendi (0,33) oli linjassa merkittävästi vähemmän putoamisen ja parantuneen toipumisen kanssa toimenpidealueella.
Vuonna 2022 tutkijat haluavat arvioida potilastietoaineistoa interventio- ja kontrollialueilla ja vertailla A) Eloonjäämistä B) Osteoporoottisten murtumien riskitekijöitä (ranteen, olkavarren, nikaman, lantion, lonkan) C) fyysistä aktiivisuutta, liikuntaa ja murtumariskiin vaikuttavia lääkkeitä . Tietojen analysointi sokkotetaan osallistumisen osalta interventio- tai kontrolliryhmiin, ja tilastollisiin menetelmiin kuuluvat Cox-regressio ja Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysit. Syntymäkohorttierot tuloksissa analysoidaan Lexin kaavioiden avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kutsukirje lähetettiin kaikille naisille kolmella ennalta määritellyllä maantieteellisellä alueella Etelä-Ruotsissa, syntyneet 1902-1931
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka itse tai heidän lähipiirinsä eivät lukeneet tai ymmärtäneet ruotsia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (Vislandan alue)
435 Vislandassa asuvaa naista vastasi yksityiskohtaiseen kyselyyn ja osallistui liikuntaan ja sai elämäntapaneuvoja ruokavalioon, tupakointiin, kävelyyn ja ulkoiluun.
Suositukset kalsiumin ja D-vitamiinin käytöstä sekä kotona harjoittelemisesta kirjallisten ohjeiden mukaan.
Tarvittaessa kuntoutustiimin kotikäynti.
Ryhmätreeni fysioterapeutin kanssa.
Voimisteluryhmä ja kävelyryhmä.
Kävelyapuvälineet ja liukastumisenestoohjeet.
Kotiympäristöriskien vähentämistä tarjottiin.
|
Liikunta- ja elämäntapaneuvoja ruokavalioon, tupakointiin, kävelyyn ja ulkoiluun.
Suositukset kalsiumin ja D-vitamiinin käytöstä sekä kotona harjoittelemisesta kirjallisten ohjeiden mukaan.
Tarvittaessa kuntoutustiimin kotikäynti.
Ryhmätreeni fysioterapeutin kanssa.
Voimisteluryhmä ja kävelyryhmä.
Kävelyapuvälineet ja liukastumisenestoohjeet.
Kotiympäristöriskien vähentämistä tarjottiin.
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta (Tingsrydin/Emmabodan piirit)
415 Tingsrydissä asuvaa naista ja 395 Emmabodassa asuvaa naista vastasi samaan yksityiskohtaiseen kyselyyn kuin Vislandassa asuvat 435 naista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Enintään 21 vuotta seurantaa (osallistujat olivat keskimäärin 79-vuotiaita (70-100 vuotta) tutkimuksen alkaessa)
|
Päivää
|
Enintään 21 vuotta seurantaa (osallistujat olivat keskimäärin 79-vuotiaita (70-100 vuotta) tutkimuksen alkaessa)
|
|
Hauraus murtumia
Aikaikkuna: Seuranta kestää enintään 21 vuotta
|
Päivämäärät
|
Seuranta kestää enintään 21 vuotta
|
|
Lonkkamurtumat
Aikaikkuna: Seuranta kestää enintään 21 vuotta
|
Päivämäärät
|
Seuranta kestää enintään 21 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika haurausmurtumasta kuolemaan
Aikaikkuna: Seuranta kestää enintään 21 vuotta
|
Päivää
|
Seuranta kestää enintään 21 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LU40600
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .