- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05269979
일차의료에서 여성노인의 고관절 골절 예방 추적조사 (HIP22)
일차의료에서 여성노인의 선별검사와 중재를 통한 고관절 골절 예방. 2001년 - 2022년
연구자들은 중재 영역의 435명의 참가자와 두 통제 영역의 813명의 참가자를 대상으로 비교 골절 예방 연구에서 1902-1931년에 태어난 1248명의 여성의 골절 발생률과 생존을 조사하기 위해 의료 기록 데이터의 2022년 후속 조치를 계획하고 있습니다.
2022년 연구자들은 개입 및 통제 영역의 환자 기록 데이터를 평가하고 A) 생존 B) 골다공증성 골절의 위험 요인(손목, 상완, 척추, 골반, 고관절) C) 골절 위험에 영향을 미치는 신체 활동, 운동 및 약물을 비교하고자 합니다. .
연구 개요
상세 설명
연구자들은 중재 영역(Vislanda, n=435)과 통제 영역(Emmaboda n=395 및 Tingsryd(n=418). 40세 이후의 취약성 골절 유병률은 2001년 기준선에서 평균 연령이 79세인 1248명의 참가자 중 33%였습니다.
2-4개의 위험 요인(80세 이상, 체중 <60kg, 이전 취약성 골절 또는 일어설 능력 장애)이 있는 참가자는 결과 측정으로 FRAMO(FRActure and Mortality) 지수를 사용하여 전향적 데이터를 제공했으며 이 지수는 고관절의 80%를 식별했습니다. , 취약성 골절 또는 2년 추적 기간 내 사망.
2004-2005년 고관절 골절 발생률은 개입 영역에서 크게 낮지 않았지만 교차비(0.33)의 추세는 개입 영역에서 훨씬 적은 낙상 및 개선된 회복과 일치했습니다.
2022년 연구자들은 개입 및 통제 영역의 환자 기록 데이터를 평가하고 A) 생존 B) 골다공증성 골절의 위험 요인(손목, 상완, 척추, 골반, 고관절) C) 골절 위험에 영향을 미치는 신체 활동, 운동 및 약물을 비교하고자 합니다. . 데이터 분석은 개입 또는 통제 그룹에 대한 참여에 대해 맹검 처리되며 통계적 방법에는 Cox 회귀 및 Kaplan-Meier의 생존 분석이 포함됩니다. 결과의 출생 코호트 차이는 Lexi의 다이어그램을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1902-1931년에 태어난 스웨덴 남부의 미리 정의된 세 지역의 모든 여성에게 초대장이 발송되었습니다.
제외 기준:
자신이나 중요한 타인이 스웨덴어를 읽거나 이해하지 못하는 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(비슬란다 지구)
Vislanda에 거주하는 435명의 여성이 상세한 설문 조사에 응답하고 신체 운동에 참여했으며 다이어트, 흡연, 걷기 및 야외 활동에 대한 라이프 스타일 조언을 받았습니다.
서면 지침에 따라 칼슘과 비타민 D를 사용하고 집에서 운동하도록 권장합니다.
필요한 경우 재활팀의 가정 방문.
물리치료사와 함께하는 그룹 트레이닝.
체조 그룹과 워킹 그룹.
보행 도우미 및 미끄럼 방지 보호 지침.
가정 환경 위험 감소가 제안되었습니다.
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다이어트, 흡연, 걷기 및 야외 활동에 대한 신체 운동 및 생활 습관 조언.
서면 지침에 따라 칼슘과 비타민 D를 사용하고 집에서 운동하도록 권장합니다.
필요한 경우 재활팀의 가정 방문.
물리치료사와 함께하는 그룹 트레이닝.
체조 그룹과 워킹 그룹.
보행 도우미 및 미끄럼 방지 보호 지침.
가정 환경 위험 감소가 제안되었습니다.
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간섭 없음: 제어(Tingsryd/Emmaboda 지구)
Tingsryd에 거주하는 415명의 여성과 Emmaboda에 거주하는 395명의 여성이 Vislanda에 거주하는 435명의 여성과 동일한 상세 설문 조사에 응답했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 최대 21년의 후속 조치(참가자는 연구 시작 시 평균 79세(70~100세)였습니다.)
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날
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최대 21년의 후속 조치(참가자는 연구 시작 시 평균 79세(70~100세)였습니다.)
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취약성 골절
기간: 최대 21년 후속 조치
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날짜
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최대 21년 후속 조치
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고관절 골절
기간: 최대 21년 후속 조치
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날짜
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최대 21년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약 골절에서 사망까지의 시간
기간: 최대 21년 후속 조치
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날
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최대 21년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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