Sledování prevence zlomenin kyčle u starších žen v primární zdravotní péči (HIP22)
Prevence zlomenin kyčle screeningem a intervencí u starších žen v primární zdravotní péči. 2001–2022
Výzkumníci plánují v roce 2022 sledování údajů ze zdravotních záznamů, aby prozkoumali výskyt zlomenin a přežití u 1248 žen narozených v letech 1902-1931 ve srovnávací studii prevence zlomenin se 435 účastníky z oblasti intervence a 813 účastníky ze dvou kontrolních oblastí.
V roce 2022 chtějí vědci vyhodnotit údaje o pacientech v intervenčních a kontrolních oblastech a porovnat A) Přežití B) Rizikové faktory pro osteoporotické zlomeniny (zápěstí, horní část paže, obratle, pánve, kyčle) C) fyzická aktivita, cvičení a léky ovlivňující riziko zlomenin .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci plánují v roce 2022 sledování údajů ze zdravotních záznamů, aby prozkoumali výskyt zlomenin a přežití u 1248 žen narozených v letech 1902–1931 ve srovnávací studii prevence zlomenin s účastnicemi z intervenční oblasti (Vislanda, n=435) a kontrolních oblastí (Emmaboda n=395 a Tingsryd (n=418). Prevalence zlomenin křehkosti po 40 letech věku byla 33 % u 1248 účastníků s průměrným věkem 79 let na začátku roku 2001.
Účastníci se 2–4 rizikovými faktory (věk ≥ 80, tělesná hmotnost < 60 kg, předchozí zlomenina křehkosti nebo zhoršená schopnost vstávání) poskytli prospektivní data pomocí indexu FRAMO (FRActure and Mortality) jako výstupního měřítka a tento index identifikoval 80 % kyčle křehké zlomeniny nebo smrt během 2letého období sledování.
Výskyt zlomenin kyčle v letech 2004-2005 nebyl v intervenční oblasti významně nižší, ale trend poměru šancí (0,33) byl v souladu s výrazně menším počtem pádů a lepší rekonvalescencí v oblasti intervence.
V roce 2022 chtějí vědci vyhodnotit údaje o pacientech v intervenčních a kontrolních oblastech a porovnat A) Přežití B) Rizikové faktory pro osteoporotické zlomeniny (zápěstí, horní část paže, obratle, pánve, kyčle) C) fyzická aktivita, cvičení a léky ovlivňující riziko zlomenin . Analýza dat bude zaslepena pro účast v intervenčních nebo kontrolních skupinách a statistické metody zahrnují Coxovu regresi a Kaplan-Meierovy analýzy přežití. Rozdíly ve výsledcích kohorty narození budou analyzovány pomocí Lexiho diagramů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zvací dopis byl rozeslán všem ženám ve třech předem definovaných geografických oblastech jižního Švédska narozeným v letech 1902-1931
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří sami nebo jejich příbuzní nečetli švédštinu nebo jí nerozuměli, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah (okres Vislanda)
435 žen žijících ve Vislandě odpovědělo na podrobný průzkum a zúčastnilo se fyzického cvičení a dostalo se jim rad ohledně životního stylu, pokud jde o stravu, kouření, procházky a outdoorové aktivity.
Doporučení používat vápník a vitamín D a cvičit doma podle písemných pokynů.
V případě potřeby návštěva rehabilitačního týmu doma.
Skupinový trénink s fyzioterapeutem.
Gymnastická skupina a skupina chůze.
Pomůcky na vycházky a pokyny k protiskluzové ochraně.
Bylo nabídnuto snížení rizika domácího prostředí.
|
Rady o fyzickém cvičení a životním stylu v oblasti stravy, kouření, procházky a outdoorových aktivit.
Doporučení používat vápník a vitamín D a cvičit doma podle písemných pokynů.
V případě potřeby návštěva rehabilitačního týmu doma.
Skupinový trénink s fyzioterapeutem.
Gymnastická skupina a skupina chůze.
Pomůcky na vycházky a pokyny k protiskluzové ochraně.
Bylo nabídnuto snížení rizika domácího prostředí.
|
|
Žádný zásah: Kontrola (okresy Tingsryd/Emmaboda)
415 žen žijících v Tingsrydu a 395 žen žijících v Emmabodě odpovědělo na stejně podrobný průzkum jako 435 žen žijících ve Vislandě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: Maximálně 21 let sledování (účastníci byli na začátku studie v průměru 79 let (70 až 100 let))
|
Dny
|
Maximálně 21 let sledování (účastníci byli na začátku studie v průměru 79 let (70 až 100 let))
|
|
Zlomeniny křehkosti
Časové okno: Maximálně 21 let sledování
|
Termíny
|
Maximálně 21 let sledování
|
|
Zlomeniny kyčle
Časové okno: Maximálně 21 let sledování
|
Termíny
|
Maximálně 21 let sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas od zlomenin křehkosti až po smrt
Časové okno: Maximálně 21 let sledování
|
Dny
|
Maximálně 21 let sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LU40600
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .