Profilaktyka złamań stawu biodrowego Obserwacja starszych kobiet w podstawowej opiece zdrowotnej (HIP22)
Zapobieganie złamaniom stawu biodrowego poprzez badania przesiewowe i interwencję starszych kobiet w podstawowej opiece zdrowotnej. 2001 - 2022
Naukowcy planują obserwację danych z dokumentacji medycznej w 2022 r., aby zbadać częstość złamań i przeżycie 1248 kobiet urodzonych w latach 1902-1931, w porównawczym badaniu zapobiegania złamaniom z udziałem 435 uczestników z obszaru interwencji i 813 uczestników z dwóch obszarów kontrolnych.
W 2022 r. badacze chcą ocenić dane pacjentów w obszarach interwencji i kontroli oraz porównać A) Przeżycie B) Czynniki ryzyka złamań osteoporotycznych (nadgarstka, ramienia, kręgu, miednicy, biodra) C) Aktywność fizyczna, ćwiczenia fizyczne i leki wpływające na ryzyko złamań .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy planują obserwację danych z dokumentacji medycznej w 2022 r., aby zbadać częstość złamań i przeżycie 1248 kobiet urodzonych w latach 1902-1931, w badaniu porównawczym dotyczącym zapobiegania złamaniom z udziałem uczestników z obszaru interwencji (Vislanda, n=435) i obszarów kontrolnych (Emmaboda n=395 i Tingsryd (n=418). Częstość występowania złamań po 40 roku życia wynosiła 33% wśród 1248 uczestników ze średnią wieku 79 lat na początku roku 2001.
Uczestnicy z 2-4 czynnikami ryzyka (wiek ≥80, masa ciała <60kg, wcześniejsze złamania lub upośledzona zdolność podnoszenia się) dostarczyli prospektywne dane z indeksem FRAMO (FRActure and Mortality) jako miarą wyniku i ten wskaźnik zidentyfikował 80% bioder , złamań powodujących łamliwość lub zgonu w ciągu 2 lat obserwacji.
Częstość występowania złamań szyjki kości udowej w latach 2004-2005 nie była znacząco niższa w obszarze interwencji, ale trend ilorazu szans (0,33) był zgodny ze znacznie mniejszą liczbą upadków i poprawą powrotu do zdrowia w obszarze interwencji.
W 2022 r. badacze chcą ocenić dane pacjentów w obszarach interwencji i kontroli oraz porównać A) Przeżycie B) Czynniki ryzyka złamań osteoporotycznych (nadgarstka, ramienia, kręgu, miednicy, biodra) C) Aktywność fizyczna, ćwiczenia fizyczne i leki wpływające na ryzyko złamań . Analiza danych będzie zaślepiona pod kątem udziału w grupach interwencyjnych lub kontrolnych, a metody statystyczne obejmują regresję Coxa i analizę przeżycia Kaplana-Meiera. Różnice w wynikach między kohortami urodzeniowymi zostaną przeanalizowane za pomocą diagramów Lexi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
List z zaproszeniem został wysłany do wszystkich kobiet w trzech predefiniowanych obszarach geograficznych południowej Szwecji urodzonych w latach 1902-1931
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy sami lub ich znaczące osoby nie czytali ani nie rozumieli języka szwedzkiego, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (dzielnica Vislanda)
435 kobiet mieszkających w Vislandzie odpowiedziało na szczegółową ankietę i uczestniczyło w ćwiczeniach fizycznych oraz otrzymało porady dotyczące stylu życia dotyczące diety, palenia, spacerów i aktywności na świeżym powietrzu.
Zalecenia dotyczące stosowania wapnia i witaminy D oraz wykonywania ćwiczeń w domu według pisemnych instrukcji.
Wizyta domowa zespołu rehabilitacyjnego w razie potrzeby.
Trening grupowy z fizjoterapeutą.
Grupa gimnastyczna i grupa spacerowa.
Pomoce do chodzenia i instrukcje dotyczące ochrony przed poślizgiem.
Zaproponowano redukcję ryzyka dla środowiska domowego.
|
Porady dotyczące ćwiczeń fizycznych i stylu życia dotyczące diety, palenia, spacerów i aktywności na świeżym powietrzu.
Zalecenia dotyczące stosowania wapnia i witaminy D oraz wykonywania ćwiczeń w domu według pisemnych instrukcji.
Wizyta domowa zespołu rehabilitacyjnego w razie potrzeby.
Trening grupowy z fizjoterapeutą.
Grupa gimnastyczna i grupa spacerowa.
Pomoce do chodzenia i instrukcje dotyczące ochrony przed poślizgiem.
Zaproponowano redukcję ryzyka dla środowiska domowego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola (dzielnice Tingsryd/Emmaboda)
415 kobiet mieszkających w Tingsryd i 395 kobiet mieszkających w Emmaboda odpowiedziało na tę samą szczegółową ankietę, co 435 kobiet mieszkających w Vislandzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Maksymalnie 21 lat obserwacji (uczestnicy mieli średnio 79 lat (od 70 do 100 lat) na początku badania)
|
Dni
|
Maksymalnie 21 lat obserwacji (uczestnicy mieli średnio 79 lat (od 70 do 100 lat) na początku badania)
|
|
Złamania kruchości
Ramy czasowe: Maksymalnie 21 lat obserwacji
|
Daktyle
|
Maksymalnie 21 lat obserwacji
|
|
Złamania biodra
Ramy czasowe: Maksymalnie 21 lat obserwacji
|
Daktyle
|
Maksymalnie 21 lat obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od złamań niskoenergetycznych do śmierci
Ramy czasowe: Maksymalnie 21 lat obserwacji
|
Dni
|
Maksymalnie 21 lat obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LU40600
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .