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がん生存者ケアのための教育的介入。

長期がん生存者とその家族のケアのための看護学生への教育的介入:探索的ランダム化対照試験

この研究は、看護学生が長期がん生存者とその家族をケアする能力(知識、技術、態度)を身につけるための学際的な教育介入の実現可能性と受容性を判断することを目的としています。

デザインは探索的ランダム化対照試験です。医学研究評議会の枠組みに従い、使用される方法は反転授業、臨床シミュレーション、および10時間の円卓で構成される学際的な教育介入です。 有効性を測定する変数は、能力とその属性、つまり知識、スキル、態度でした。 受け入れ可能性と実現可能性を評価するための変数は、学生の満足度でした。 介入の前後にデータが収集されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、複雑な介入を目的として、医学研究評議会 (MRC) の枠組みに従って設計されました。 研究の参加者は、ナバラ大学(スペイン)の看護学士3年生でした。 この教育的介入はラーニング&ケアと呼ばれ、欧州高等教育地域内で枠組み化されました。

介入の設計については、MRC の枠組み内で次の手順が実行されました。 (1) がん患者のケアのために保健分野で使用されている教育方法論を知るための文献のレビューと、がん患者のさまざまな概念モデルの調査。家族看護、(2) 研究の研究者によって開発された教育的介入提案の設計と開発、(3) 看護師 5 人 (プライマリケア、研究者、教師と入院患者)、腫瘍内科医、精神腫瘍医、薬剤師、学生、がんサバイバー、がんサバイバーの家族。 パネルの提案を受けて、最終的な教育的介入が開発され、探索的かつ試験的な研究が実施されました。

データ収集は学生が試験のない2021年2月から4月まで続いた。 すべての参加者(介入群と対照群)の社会人口学的情報は、次のような変数を含む研究者が開発したアンケートを使用してベースライン時にのみ収集されました:年齢、性別、ある程度の以前の研究(スペインでは二重学位を取得するのが一般的です)、以前の研究家族看護に関連するコースやトレーニング、および医療従事者としての経験(この最後の情報は、学士号を勉強しながら看護助手として働く学生もいるため収集されました)。

さらに、対照群(CG)と介入群(IG)の両方で、がんサバイバーとその家族に焦点を当てたケアを実施する前後の学生の知識、スキル、態度のレベルに関するデータが収集されました。 IG による教育的介入。 IG とのトレーニングの最後に、IG と GC から学生の満足度に関するデータが収集されました。

学生たちは、オンライン プラットフォームである Google フォームを通じて、社会人口統計情報と知識と態度に関するデータを入力しました。 研究主任は生徒のスキルに関するデータをタブレットに収集した。 最後に、トレーニング プログラムの完了後に、プログラムに対する学生の満足度が現場および紙で収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Universidad de Navarra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ナバラ大学看護学部の看護学科3年生に在籍し、自発的に研究への参加に同意した学生

除外基準:

  • 臨床現場に触れることがなかった看護学生1・2年生。
  • 臨床実習期間中であり、介入実施施設外にいたため、看護学生4年生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入なし
実験的:介入グループ
積極的な教育手法を組み合わせた学際的な教育介入。

教育的介入は 10 時間続き、そのうち 6 時間は対面、4 時間は個人学習でした。 3 つの教育方法論が組み合わされました。

1つ目は反転授業です。 学生は、カルガリーモデル(Wright & Leahey、2013)に基づく家族/がん生存者のニーズと家族看護に関する記事と、生存者と家族の体験ビデオなどのトレーニング資料を電子メールで受け取りました。 1週間後、教室では看護師が生徒の自主学習と反省を促した。

2つ目:シミュレーション臨床例。 学生たちは、事件の概要と個人的な研究のための資料を電子メールで受け取りました。 学生は 3 人のグループに分かれ、臨床シナリオ全体を実行しました。

3つ目はラウンドテーブル。 構成員は高度専門看護師、腫瘍内科医、がん生存者およびその家族でした。 内容は、家族やがん生存者のケアにおける個人的な経験と、このケアに必要な学際的な取り組みを中心に展開しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識
時間枠:2月~4月(3ヶ月)
カルガリーモデルに従った長期生存者とその家族のニーズ、家族看護、家族の評価と介入ツールについて学生が獲得した知識のレベルを評価するために、アドホックな多肢選択テストが設計されました。 20 個の多肢選択式の質問。 このテストはチームメンバーと学生の間で試験的に実施され、理解度を検証し、複数の回答で考えられる間違いを特定しました。
2月~4月(3ヶ月)
スキル
時間枠:2月~4月(3ヶ月)
Van Gelderen Family-Care Rubric Sc​​ale (VGFCR) が使用されました (Van Gelderen et al., 2019)。 VGFCR は 12 の評価項目で構成され、各項目は 1 ~ 3 ポイントです。 このスケールでは、項目を家族内のコミュニケーションとクライアントとしての家族の 2 つのグループに分類します。 各グループで最大 18 ポイントを獲得できます。 合計スキル値は36です。 一般に、信頼できる VGFCR は、95% 信頼区間で p = 0.05 のフライスのカッパ有意性およびクロンバックのアルファ 0.842 で決定されました。 このスケールは英語で入手可能ですが、著者にスペイン語に翻訳する許可を求めたので、私はこの研究を使用しています。 言語文化への適応は、直接翻訳および逆翻訳の方法論を通じて実行されました (Bracken & Barona、1991)。 二重翻訳が完了すると、スペイン語に翻訳されたスケールが主著者に送信され、著者も同意しました。
2月~4月(3ヶ月)
態度
時間枠:2月~4月(3ヶ月)
態度を測定するために、家族をケアに参加させる看護師の態度を測定するために広く使用されている FINC-NA スケール (Barreto et al., 2022) が使用されました。 この尺度は、1 点から 4 点までの 26 項目の評価項目で構成されており、(1) 介護のもう一つの資源としての家族、(2) 対話の協力者としての家族、(3) 負担としての家族、(4) の 4 つのグループに分類されています。 ) 家族を自分自身のリソースとして。 「家族が負担である」グループの計算では、データが反転されました (Hagedoorn et al., 2020)。 姿勢尺度の合計値は 104 点です。 このスケールは、274 人の専門家のサンプルを用いてスペイン語で検証され、合計スケールのクロンバックのアルファ係数の合計は 0.864 であり、サブスケールでは 0.888 ~ 0.769 の範囲でした。 要因分析により、総分散の 54.22% を説明する 4 つの要因が特定されました (Pascual Fernandez et al., 2015)。
2月~4月(3ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学生の満足度
時間枠:2月~4月(3ヶ月)
二次変数である学習とケア介入に対する学生の満足度の評価には、クライアント満足度アンケート (CSQ-8) (Echeburua & Corral、2010) が使用されました。 このアンケートは 8 つの項目で構成されており、クロンバック係数によると、0.83 ~ 0.93 の範囲にある非常に高いレベルの内部一貫性を備えてスペイン語で検証されています。(Echeburua) &コラル、2010年。マルティネス・アズルメンティ & ベイティア・フェルナンデス、2014)。
2月~4月(3ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marta Domingo、Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月9日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月7日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EICS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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