Pedagogisk intervensjon for kreftoverlevelsesomsorg.
Pedagogisk intervensjon hos sykepleierstudenter for omsorg for langvarige kreftoverlevere og deres familier: En utforskende randomisert kontrollert prøvelse
Studien tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en tverrfaglig pedagogisk intervensjon for sykepleierstudenter for å tilegne seg kompetanse (kunnskap, ferdigheter og holdning) til å ta vare på langsiktige kreftoverlevere og deres familier.
Designet er en eksplorativ randomisert kontrollert studie. Metoden som følges av Medisinsk forskningsråds rammeverk er en flerfaglig pedagogisk intervensjon bestående av et flipped classroom, en klinisk simulering og en rundebordsrunde med en varighet på ti timer. Variablene for å måle effektivitet var kompetanse og dens egenskaper: kunnskap, ferdigheter og holdning. Variabelen for å vurdere aksept og gjennomførbarhet var elevtilfredshet. Data ble samlet inn før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet etter rammeverket til Medical Research Council (MRC), for komplekse intervensjoner. Studiedeltakerne var 3. års sykepleier bachelorstudenter fra University of Navarra (Spania). Den pedagogiske intervensjonen ble kalt Learning & Care, og den ble innrammet innenfor European Higher Education Area.
For utformingen av intervensjonen ble følgende trinn fulgt innenfor MRC-rammeverket: (1) gjennomgang av litteraturen for å kjenne de pedagogiske metodikkene som brukes innen helsefeltet for pleie av pasienter med kreft og utforskning av de ulike konseptuelle modellene av familiesykepleie, (2) design og utvikling av et pedagogisk intervensjonsforslag utviklet av forskerne i studien, og (3) evalueringen av intervensjonsforslaget av et tverrfaglig ekspertpanel bestående av 11 medlemmer: fem sykepleiere (primærhelsetjenesten, forskere, lærere og sykehusinnleggelse), en medisinsk onkolog, en psyko-onkolog, en farmasøyt, en student, en kreftoverlever og et familiemedlem til en kreftoverlever. Med forslag fra panelet ble den endelige pedagogiske intervensjonen utviklet, og den utforskende og pilotstudien ble gjennomført.
Datainnsamlingen varte fra februar til april 2021, en periode hvor studentene ikke hadde eksamen. Sosiodemografisk informasjon om alle deltakerne (intervensjon og kontrollgruppe) ble kun samlet inn ved baseline ved hjelp av et forskerutviklet spørreskjema som inkluderte variabler som: alder, kjønn, tidligere studie av en eller annen grad (det er vanlig i Spania å gjøre doble grader), tidligere kurs eller opplæring knyttet til familiesykepleie og erfaring som helsearbeider (denne siste informasjonen ble samlet inn fordi noen studenter jobber som pleieassistenter mens de studerer bachelorgraden).
I tillegg ble det samlet inn data om kunnskapsnivå, ferdigheter og holdning til studentene til å utføre omsorg fokusert på kreftoverleveren og hans familie, både i kontrollgruppen (CG) og i intervensjonsgruppen (IG) før og etter den pedagogiske intervensjonen med IG. På slutten av opplæringen med IG ble dataene fra IG og GC om studenttilfredshet samlet inn.
Studentene fullførte den sosiodemografiske informasjonen og dataene om kunnskap og holdning gjennom nettplattformen Google Form. Hovedforskeren samlet inn data om elevenes ferdigheter på et nettbrett. Til slutt ble graden av studenttilfredshet med programmet samlet på stedet og på papir når opplæringsprogrammet var fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Universidad de Navarra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter påmeldt det tredje året av sykepleie ved Fakultet for sykepleie ved Universitetet i Navarra og som frivillig godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- 1. og 2. års sykepleierstudenter siden de ikke hadde hatt kontakt med klinisk praksis.
- 4. års sykepleierstudenter på grunn av å være i en klinisk praksisperiode og være utenfor institusjonen hvor intervensjonen ble utført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Tverrfaglig pedagogisk intervensjon med en kombinasjon av aktive pedagogiske metoder.
|
Den pedagogiske intervensjonen varte i 10 timer: seks ansikt til ansikt og fire for personlig studium. Tre pedagogiske metoder ble kombinert. Den første: snudd klasserom. Studentene mottok opplæringsmateriell i e-posten sin: artikler om behovene til familier/kreftoverlevere og familiesykepleie i henhold til Calgary-modellen (Wright & Leahey, 2013) og erfaringsvideoer av overlevende og familiemedlemmer. I klasserommet, en uke senere, fremmet en sykepleier elevenes egenlæring og refleksjon. Den andre: simulering klinisk case. Studentene mottok på epost oppsummering av saken og materiell til sitt personlige arbeid. Studenter i grupper på tre utførte hele det kliniske scenariet. Det tredje: rundt bord. Komponentene var avansert praksissykepleier, medisinsk onkolog, kreftoverlever og et familiemedlem. Innholdet dreide seg om personlig erfaring med omsorg for familiemedlemmer og kreftoverlevere og det tverrfaglige arbeidet som kreves for denne omsorgen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap
Tidsramme: Februar-april (3 måneder)
|
For å vurdere kunnskapsnivået studentene har tilegnet seg om behovene til langtidsoverlevende og deres familier, samt om familiesykepleie og familievurderings- og intervensjonsverktøy i henhold til Calgary-modellen, ble det utformet en ad hoc flervalgstest.
20 flervalgsspørsmål.
Testen ble testet blant teammedlemmer og studenter for å validere deres forståelse og identifisere mulige feil i flere svar.
|
Februar-april (3 måneder)
|
|
Ferdigheter
Tidsramme: Februar-april (3 måneder)
|
Van Gelderen Family-Care Rubric Scale (VGFCR) ble brukt (Van Gelderen et al., 2019).
VGFCR består av 12 evaluerbare elementer, hver av dem mellom 1 og 3 poeng.
Skalaen grupperer elementene i to grupper: kommunikasjon i familien og familien som klient.
I hver av gruppene kan du maksimalt få 18 poeng.
Den totale ferdighetsverdien er 36.
Generelt ble pålitelig VGFCR bestemt med Fleiss' Kappa-signifikans ved p = 0,05 ved 95 % konfidensintervall og Cronbachs alfa 0,842.
Denne skalaen er tilgjengelig på engelsk, det ble bedt om tillatelse fra forfatteren til å oversette den til spansk og jeg bruker studien.
Den språklig-kulturelle tilpasningen ble utført gjennom den direkte og omvendte oversettelsesmetodikken (Bracken & Barona, 1991).
Når dobbeltoversettelsen var ferdig, ble skalaen oversatt til spansk sendt til hovedforfatteren, som samtykket.
|
Februar-april (3 måneder)
|
|
Holdning
Tidsramme: Februar-april (3 måneder)
|
For å måle holdning ble FINC-NA-skalaen (Barreto et al., 2022) brukt, som har blitt mye brukt for å måle sykepleiernes holdning til å involvere familier i omsorgen.
Skalaen består av 26 evaluerbare elementer i et område mellom 1 og 4 poeng, organisert i 4 grupper: (1) Familie som en annen ressurs for sykepleie, (2) Familie som samarbeidspartner i dialog, (3) Familie som belastning og ( 4) ) Familie som sin egen ressurs.
For beregningen av «familien som en byrde»-gruppen ble dataene invertert (Hagedoorn et al., 2020).
Den totale verdien av holdningsskalaen er 104 poeng.
Denne skalaen er validert på spansk i et utvalg av 274 fagpersoner og oppnådde en total Cronbachs alfa-koeffisient på 0,864 for den totale skalaen, varierende mellom 0,888 og 0,769 i underskalaene.
Faktoranalysen identifiserte 4 faktorer som forklarte 54,22 % av den totale variansen (Pascual Fernandez et al., 2015).
|
Februar-april (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
studenttilfredshet
Tidsramme: Februar-april (3 måneder)
|
For evalueringen av sekundærvariabelen, elevtilfredshet med Learning & Care-intervensjonen, ble Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Echeburua & Corral, 2010) brukt.
Dette spørreskjemaet består av 8 elementer og har blitt validert på spansk med svært høye nivåer av intern konsistens, i henhold til Cronbachs koeffisienter, som varierer mellom 0,83 og 0,93.(Echeburua
& Corral, 2010; Martinez-Azurmenti og Beitia Fernandez, 2014).
|
Februar-april (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marta Domingo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Wright LM. Brain science and illness beliefs: an unexpected explanation of the healing power of therapeutic conversations and the family interventions that matter. J Fam Nurs. 2015 May;21(2):186-205. doi: 10.1177/1074840715575822. Epub 2015 Mar 12.
- Gelderen, S. Van, Engebretson, A., Miller, A., Hancock, A., Ehmke, S., Swan, M., & Garrow, A. (2019). A Family-Care Rubric : Developing Family Care and Communication Skills Using Simulation. Clinical Simulation in Nursing, 36, 47-58. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2019.07.006
- Bracken, B. A., & Barona, A. (1991). State of the Art Procedures for Translating, Validating and Using Psychoeducational Tests in Cross-Cultural Assessment. School Psychology International, 12(April 1991), 119-132. https://doi.org/10.1177/0143034391121010
- Barreto MDS, Marquete VF, Camparoto CW, García-Vivar C, Barbieri-Figueiredo MDC, Marcon SS. Factors associated with nurses' positive attitudes towards families' involvement in nursing care: A scoping review. J Clin Nurs. 2022 Dec;31(23-24):3338-3349. doi: 10.1111/jocn.16226. Epub 2022 Jan 26. Review.
- Hagedoorn EI, Paans W, Jaarsma T, Keers JC, van der Schans CP, Luttik MLA. The importance of families in nursing care: attitudes of nurses in the Netherlands. Scand J Caring Sci. 2021 Dec;35(4):1207-1215. doi: 10.1111/scs.12939. Epub 2020 Dec 3.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Domingo-Osle M, La Rosa-Salas V, Ambrosio L, Elizondo-Rodriguez N, Garcia-Vivar C. Educational methods used in cancer training for health sciences students: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104704. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104704. Epub 2020 Dec 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EICS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .