- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05270252
Koulutustoimet syövän selviytymiseen.
Hoitoalan opiskelijoiden kasvatuksellinen interventio pitkäaikaisten syövästä selviytyneiden ja heidän perheidensä hoitoon: Tutkiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää monitieteisen koulutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys hoitotyön opiskelijoille hankkiakseen pätevyyden (tietoa, taitoa ja asennetta) pitkäkestoisten syöpäpotilaiden ja heidän perheidensä hoitoon.
Suunnittelu on tutkiva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Lääketieteellisen tutkimusneuvoston viitekehyksen mukaisesti menetelmänä on monitieteinen opetusinterventio, joka koostuu käännetystä luokkahuoneesta, kliinisestä simulaatiosta ja pyöreän pöydän keskustelusta, jonka kesto on kymmenen tuntia. Tehokkuutta mittaavat muuttujat olivat osaaminen ja sen ominaisuudet: tiedot, taidot ja asenne. Hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta arvioiva muuttuja oli opiskelijoiden tyytyväisyys. Tiedot kerättiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) puitteissa monimutkaisia interventioita varten. Tutkimukseen osallistuivat 3. vuoden hoitotyön kandidaatin opiskelijat Navarran yliopistosta (Espanja). Koulutusinterventio oli nimeltään Learning & Care, ja se kehystettiin eurooppalaiseen korkeakoulutusalueeseen.
Intervention suunnittelussa MRC:n puitteissa noudatettiin seuraavia vaiheita: (1) kirjallisuuden tarkastelu, jotta tiedetään terveyden alalla syöpäpotilaiden hoidossa käytetyt opetusmetodologiat ja erilaisten käsitteellisten mallien tutkiminen. perhesairaanhoito, (2) tutkimuksen tutkijoiden kehittämän koulutuksellisen interventioehdotuksen suunnittelu ja kehittäminen ja (3) interventioehdotuksen arviointi monitieteisessä asiantuntijapaneelissa, joka koostuu 11 jäsenestä: viidestä sairaanhoitajasta (perushoito, tutkijat, opettajat ja sairaalahoito), onkologi, psykoonkologi, apteekki, opiskelija, syövästä selvinnyt ja syövästä selvinnyt perheenjäsen. Paneelin ehdotusten pohjalta kehitettiin lopullinen koulutusinterventio ja suoritettiin esittely- ja pilotointitutkimus.
Tiedonkeruu kesti helmikuusta huhtikuuhun 2021, jolloin opiskelijoilla ei ollut tenttejä. Sosiodemografiset tiedot kaikista osallistujista (interventio- ja kontrolliryhmä) kerättiin vain lähtötasolla käyttämällä tutkijan kehittämää kyselylomaketta, joka sisälsi muuttujia, kuten: ikä, sukupuoli, jonkinasteinen aikaisempi tutkimus (Espanjassa on yleistä tehdä kaksoistutkintoja), edellinen perhehoitoon liittyvät kurssit tai koulutukset ja työkokemus terveydenhuollon työntekijänä (tämä viimeinen tieto on kerätty, koska osa opiskelijoista työskentelee sairaanhoitajan avustajina kandidaatin tutkinnon aikana).
Lisäksi kerättiin tietoa opiskelijoiden tietämyksen, taitojen ja asenteen tasosta syövästä selviytyneeseen ja hänen perheeseensä kohdistuvan hoidon suorittamiseen sekä kontrolliryhmässä (CG) että interventioryhmässä (IG) ennen ja jälkeen. koulutusinterventio IG:n kanssa. IG:n kanssa koulutuksen lopussa kerättiin IG:n ja GC:n tiedot opiskelijatyytyväisyydestä.
Opiskelijat täydensivät sosiodemografisia tietoja sekä tietoa ja asennetietoja Google Form -verkkoalustan kautta. Päätutkija keräsi tiedot opiskelijoiden taidoista tabletille. Lopuksi opiskelijoiden tyytyväisyys ohjelmaan kerättiin paikan päällä ja paperille koulutusohjelman päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Universidad de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Navarran yliopiston hoitotieteen tiedekunnan hoitotyön 3. vuodelle ilmoittautuneet opiskelijat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. ja 2. vuoden sairaanhoitajaopiskelijoille, koska heillä ei ole ollut yhteyttä kliiniseen hoitoon.
- 4. vuoden sairaanhoitajaopiskelijat johtuen kliinisestä harjoittelusta ja sen laitoksen ulkopuolella olemisesta, jossa interventio suoritettiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tieteidenvälinen koulutusinterventio aktiivisten koulutusmenetelmien yhdistelmällä.
|
Koulutusinterventio kesti 10 tuntia: kuusi kasvokkain ja neljä henkilökohtaiseen opiskeluun. Kolme koulutusmenetelmää yhdistettiin. Ensimmäinen: käännetty luokkahuone. Opiskelijat saivat sähköpostiinsa koulutusmateriaalia: artikkeleita perheiden/syövästä selviytyneiden tarpeista ja perheen hoitotyöstä Calgaryn mallin mukaan (Wright & Leahey, 2013) sekä elämyksellisiä videoita selviytyneistä ja perheenjäsenistä. Viikkoa myöhemmin luokkahuoneessa sairaanhoitaja edisti oppilaiden itseoppimista ja reflektointia. Toinen: simulaatiokliininen tapaus. Opiskelijat saivat sähköpostitse yhteenvedon tapauksesta ja materiaalia henkilökohtaiseen työhönsä. Opiskelijat kolmen hengen ryhmissä suorittivat koko kliinisen skenaarion. Kolmas: pyöreä pöytä. Komponentit olivat edistyneen tason sairaanhoitaja, onkologi, syövästä selvinnyt ja perheenjäsen. Sisältö keskittyi henkilökohtaiseen kokemukseen perheenjäsenten ja syövästä selviytyneiden hoidosta ja tämän hoidon edellyttämään monitieteiseen työhön. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoa
Aikaikkuna: Helmi-huhtikuu (3 kuukautta)
|
Arvioidakseen opiskelijoiden hankkimaa tiedon tasoa pitkäaikaisten selviytyneiden ja heidän perheidensä tarpeista sekä perheen hoitotyöstä ja perheen arvioinnista ja interventiovälineistä Calgaryn mallin mukaisesti suunniteltiin ad hoc -monivalintatesti.
20 monivalintakysymystä.
Testiä pilotoitiin tiimin jäsenten ja opiskelijoiden kesken, jotta he voivat vahvistaa ymmärrystä ja tunnistaa mahdolliset virheet useissa vastauksissa.
|
Helmi-huhtikuu (3 kuukautta)
|
Taidot
Aikaikkuna: Helmi-huhtikuu (3 kuukautta)
|
Käytettiin Van Gelderen Family-Care Rubric Scalea (VGFCR) (Van Gelderen et al., 2019).
VGFCR koostuu 12 arvostetusta kohteesta, joista jokainen on 1–3 pistettä.
Asteikko ryhmittelee asiat kahteen ryhmään: viestintä perheessä ja perhe asiakkaana.
Jokaisessa ryhmässä voit saada enintään 18 pistettä.
Kokonaistaitojen arvo on 36.
Yleensä luotettava VGFCR määritettiin Fleissin Kappa-merkityksellä p = 0,05 95 %:n luottamusvälillä ja Cronbachin alfalla 0,842.
Tämä asteikko on saatavilla englanniksi, sen kääntämiseen espanjaksi pyydettiin tekijältä lupa ja käytän tutkimusta.
Kielellis-kulttuurinen mukauttaminen suoritettiin suoran ja käänteisen käännöksen metodologian avulla (Bracken & Barona, 1991).
Kun kaksoiskäännös oli tehty, espanjaksi käännetty asteikko lähetettiin päätekijälle, joka suostui.
|
Helmi-huhtikuu (3 kuukautta)
|
Asenne
Aikaikkuna: Helmi-huhtikuu (3 kuukautta)
|
Asenteen mittaamiseen käytettiin FINC-NA-asteikkoa (Barreto et al., 2022), jolla on laajalti mitattu sairaanhoitajien asennetta ottaa perheet mukaan hoitoon.
Asteikko koostuu 26 arvioitavasta kohdasta 1-4 pisteen välillä ja jotka on jaettu 4 ryhmään: (1) Perhe toisena hoitotyön resurssina, (2) Perhe vuoropuhelun yhteistyökumppanina, (3) Perhe taakkana ja (4) ) Perhe omana voimavarana.
"Perhe taakkana" -ryhmän laskemista varten tiedot käännettiin (Hagedoorn et al., 2020).
Asenneasteikon kokonaisarvo on 104 pistettä.
Tämä asteikko on validoitu espanjaksi 274 ammattilaisen otoksessa, ja sen Cronbachin alfa-kerroin on 0,864 kokonaisasteikolla, joka vaihtelee välillä 0,888 ja 0,769 ala-asteikoissa.
Tekijäanalyysi tunnisti 4 tekijää, jotka selittivät 54,22 % kokonaisvarianssista (Pascual Fernandez et al., 2015).
|
Helmi-huhtikuu (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
opiskelijatyytyväisyys
Aikaikkuna: Helmi-huhtikuu (3 kuukautta)
|
Toissijaisen muuttujan, oppilaiden tyytyväisyyden Learning & Care -interventioon, arvioimiseen käytettiin asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8) (Echeburua & Corral, 2010).
Tämä kyselylomake koostuu 8 kohdasta, ja se on validoitu espanjaksi erittäin korkealla sisäisellä johdonmukaisuudella Cronbachin kertoimien mukaan, jotka vaihtelevat välillä 0,83–0,93. (Echeburua
& Corral, 2010; Martinez-Azurmenti & Beitia Fernandez, 2014).
|
Helmi-huhtikuu (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Domingo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Wright LM. Brain science and illness beliefs: an unexpected explanation of the healing power of therapeutic conversations and the family interventions that matter. J Fam Nurs. 2015 May;21(2):186-205. doi: 10.1177/1074840715575822. Epub 2015 Mar 12.
- Gelderen, S. Van, Engebretson, A., Miller, A., Hancock, A., Ehmke, S., Swan, M., & Garrow, A. (2019). A Family-Care Rubric : Developing Family Care and Communication Skills Using Simulation. Clinical Simulation in Nursing, 36, 47-58. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2019.07.006
- Bracken, B. A., & Barona, A. (1991). State of the Art Procedures for Translating, Validating and Using Psychoeducational Tests in Cross-Cultural Assessment. School Psychology International, 12(April 1991), 119-132. https://doi.org/10.1177/0143034391121010
- Barreto MDS, Marquete VF, Camparoto CW, García-Vivar C, Barbieri-Figueiredo MDC, Marcon SS. Factors associated with nurses' positive attitudes towards families' involvement in nursing care: A scoping review. J Clin Nurs. 2022 Dec;31(23-24):3338-3349. doi: 10.1111/jocn.16226. Epub 2022 Jan 26. Review.
- Hagedoorn EI, Paans W, Jaarsma T, Keers JC, van der Schans CP, Luttik MLA. The importance of families in nursing care: attitudes of nurses in the Netherlands. Scand J Caring Sci. 2021 Dec;35(4):1207-1215. doi: 10.1111/scs.12939. Epub 2020 Dec 3.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Domingo-Osle M, La Rosa-Salas V, Ambrosio L, Elizondo-Rodriguez N, Garcia-Vivar C. Educational methods used in cancer training for health sciences students: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104704. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104704. Epub 2020 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EICS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oppiminen ja hoito
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityIlmoittautuminen kutsustaDementia | VangitYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterRekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteetYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisMetastaattinen syöpä | Pitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Vanhemmuuden stressi | Vanhempien lapsisuhteetYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.ValmisMasennus | PTSD | Ahdistus | Viestintä | TyytyväisyysYhdysvallat
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointiPeräsuolen syöpä | LeikkausItalia
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrytointiElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
McMaster UniversityEi vielä rekrytointia
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ripuliKreikka
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia