Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence pro péči o přežití rakoviny.

Vzdělávací intervence u studentů ošetřovatelství pro péči o dlouhodobě přeživší onkologické pacienty a jejich rodiny: Explorativní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost interdisciplinární edukační intervence pro studenty ošetřovatelství k získání kompetence (znalostí, dovedností a přístupu) k péči o dlouhodobě přeživší onkologické pacienty a jejich rodiny.

Design je exploratorní randomizovaná kontrolovaná studie V rámci Medical Research Council je použitou metodou multidisciplinární vzdělávací intervence skládající se z převrácené učebny, klinické simulace a kulatého stolu v délce deseti hodin. Proměnnými pro měření účinnosti byly kompetence a jejich atributy: znalosti, dovednosti a postoj. Proměnnou pro hodnocení přijatelnosti a proveditelnosti byla spokojenost studentů. Data byla sbírána před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena podle rámce Medical Research Council (MRC) pro komplexní intervence. Účastníky studie byli studenti 3. ročníku bakalářského studia ošetřovatelství z University of Navarra (Španělsko). Vzdělávací intervence se jmenovala Learning & Care a byla zasazena do Evropského prostoru vysokoškolského vzdělávání.

Při návrhu intervence byly v rámci MRK dodrženy následující kroky: (1) přehled literatury, abychom poznali vzdělávací metodiky používané v oblasti zdraví pro péči o pacienty s rakovinou a prozkoumání různých koncepčních modelů rodinné ošetřovatelství, (2) návrh a vývoj návrhu vzdělávací intervence vypracovaný výzkumníky studie a (3) hodnocení návrhu intervence multidisciplinárním expertním panelem složeným z 11 členů: pěti sester (primární péče, výzkumníci, učitelé a hospitalizace), lékařský onkolog, psychoonkolog, lékárník, student, pacient po onkologickém onemocnění a rodinný příslušník pacienta po rakovině. Na základě návrhů panelu byla vyvinuta závěrečná vzdělávací intervence a byla provedena průzkumná a pilotní studie.

Sběr dat probíhal od února do dubna 2021, tedy v období, kdy studenti neměli zkoušky. Sociodemografické informace všech účastníků (intervenční a kontrolní skupiny) byly shromážděny pouze na začátku pomocí výzkumného dotazníku, který zahrnoval proměnné jako: věk, pohlaví, předchozí studium určitého stupně (ve Španělsku je běžné dělat dvojité diplomy), předchozí kurzy nebo školení související s ošetřovatelstvím v rodině a praxí ve zdravotnictví (poslední informace byla shromážděna proto, že někteří studenti při studiu bakalářského studia pracují jako ošetřovatelé).

Kromě toho byla shromážděna data o úrovni znalostí, dovedností a přístupu studentů k provádění péče zaměřené na pacienty s rakovinou a jeho rodinu, a to jak v kontrolní skupině (CG), tak v intervenční skupině (IG) před a po vzdělávací intervence s IG. Na konci školení s IG byla shromážděna data z IG a GC o spokojenosti studentů.

Studenti doplňovali sociodemografické informace a údaje o znalostech a postojích prostřednictvím online platformy Google Form. Hlavní výzkumník sbíral data o dovednostech studentů na tabletu. A konečně, úroveň spokojenosti studentů s programem byla shromážděna na místě a na papíře, jakmile byl vzdělávací program dokončen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Universidad de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti zapsaní do 3. ročníku ošetřovatelství na Fakultě ošetřovatelství University of Navarra, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Studenti 1. a 2. ročníku ošetřovatelství, protože neměli kontakt s klinickou praxí.
  • Studenti 4. ročníku ošetřovatelství z důvodu pobytu v období klinické praxe a pobytu mimo zařízení, kde byla intervence provedena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádný zásah
Experimentální: Zásahová skupina
Interdisciplinární edukační intervence s kombinací aktivních edukačních metod.

Edukační intervence trvala 10 hodin: šest prezenční a čtyři pro osobní studium. Byly kombinovány tři vzdělávací metodiky.

První: převrácená učebna. Studenti obdrželi ve svém e-mailu školicí materiály: články o potřebách rodin / pacientů po rakovině a rodinném ošetřovatelství podle modelu Calgary (Wright & Leahey, 2013) a zážitková videa přeživších a rodinných příslušníků. Ve třídě o týden později sestra podporovala sebeučení a reflexi studentů.

Druhý: simulační klinický případ. Studenti obdrželi e-mailem shrnutí případu a materiál pro svou osobní práci. Studenti ve skupinách po třech provedli celý klinický scénář.

Třetí: kulatý stůl. Složkami byli pokročilá cvičná sestra, lékařský onkolog, pacient po rakovině a rodinný příslušník. Obsah se točil kolem osobních zkušeností s péčí o rodinné příslušníky a pacienty s rakovinou a mezioborové práce, kterou tato péče vyžaduje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost
Časové okno: Únor-duben (3 měsíce)
K posouzení úrovně znalostí získaných studenty o potřebách dlouhodobě přeživších a jejich rodinách, jakož i o rodinném ošetřovatelství a nástrojích hodnocení rodiny a intervence podle Calgaryho modelu byl navržen ad hoc test s výběrem odpovědí. 20 otázek s možností výběru. Test byl pilotován mezi členy týmu a studenty, aby ověřili jejich porozumění a identifikovali možné chyby ve více odpovědích.
Únor-duben (3 měsíce)
Dovednosti
Časové okno: Únor-duben (3 měsíce)
Byla použita Van Gelderen Family-Care Rubric Scale (VGFCR) (Van Gelderen et al., 2019). VGFCR se skládá z 12 hodnotitelných položek, každá mezi 1 a 3 body. Škála seskupuje položky do dvou skupin: komunikace v rodině a rodina jako klient. V každé ze skupin můžete získat maximálně 18 bodů. Celková hodnota dovednosti je 36. Obecně byl spolehlivý VGFCR stanoven s Fleissovou kappa signifikantností p = 0,05 při 95% intervalu spolehlivosti a Cronbachovým alfa 0,842. Tato stupnice je k dispozici v angličtině, autor byl požádán o svolení ji přeložit do španělštiny a studii používám. Jazykově-kulturní adaptace byla provedena metodou přímého a inverzního překladu (Bracken & Barona, 1991). Jakmile byl proveden dvojitý překlad, stupnice přeložená do španělštiny byla zaslána hlavnímu autorovi, který souhlasil.
Únor-duben (3 měsíce)
Přístup
Časové okno: Únor-duben (3 měsíce)
K měření postoje byla použita škála FINC-NA (Barreto et al., 2022), která byla široce používána pro měření přístupu sester k zapojení rodin do péče. Škála se skládá z 26 hodnotitelných položek v rozmezí od 1 do 4 bodů, uspořádaných do 4 skupin: (1) Rodina jako další zdroj ošetřovatelské péče, (2) Rodina jako spolupracovník v dialogu, (3) Rodina jako zátěž a ( 4 ) Rodina jako vlastní zdroj. Pro výpočet skupiny „rodina jako zátěž“ byla data převrácena (Hagedoorn et al., 2020). Celková hodnota stupnice postoje je 104 bodů. Tato škála je validována ve španělštině na vzorku 274 profesionálů a získala celkový Cronbachův alfa koeficient 0,864 pro celkovou škálu, v rozmezí 0,888 až 0,769 v dílčích škálách. Faktoriální analýza identifikovala 4 faktory, které vysvětlovaly 54,22 % celkového rozptylu (Pascual Fernandez et al., 2015).
Únor-duben (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost studentů
Časové okno: Únor-duben (3 měsíce)
Pro hodnocení sekundární proměnné spokojenost studentů s intervencí Learning & Care byl použit dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8) (Echeburua & Corral, 2010). Tento dotazník se skládá z 8 položek a byl validován ve španělštině s velmi vysokou úrovní vnitřní konzistence, podle Cronbachových koeficientů, které se pohybují mezi 0,83 a 0,93. (Echeburua & Corral, 2010; Martinez-Azurmenti & Beitia Fernandez, 2014).
Únor-duben (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Domingo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Učení a péče

3
Předplatit