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Intervenção Educativa para Cuidados de Sobrevivência ao Câncer.

7 de março de 2022 atualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Intervenção educacional em estudantes de enfermagem para o cuidado de sobreviventes de câncer de longa duração e suas famílias: um ensaio exploratório randomizado controlado

O estudo tem como objetivo determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção educacional interdisciplinar para estudantes de enfermagem adquirirem a competência (conhecimento, habilidade e atitude) para cuidar de sobreviventes de câncer de longo prazo e suas famílias.

O delineamento é um ensaio clínico randomizado exploratório controlado Seguindo o referencial do Medical Research Council, o método utilizado é uma intervenção educacional multidisciplinar composta por sala de aula invertida, simulação clínica e mesa redonda com duração de dez horas. As variáveis ​​para medir a efetividade foram a competência e seus atributos: conhecimento, habilidade e atitude. A variável para avaliar aceitabilidade e viabilidade foi a satisfação do aluno. Os dados foram coletados antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi desenhado seguindo a estrutura do Medical Research Council (MRC) , para intervenções complexas. Os participantes do estudo foram alunos do 3º ano do bacharelado em Enfermagem da Universidade de Navarra (Espanha). A intervenção educativa foi denominada Learning & Care, e foi enquadrada no Espaço Europeu do Ensino Superior.

Para o desenho da intervenção, seguiram-se os seguintes passos no âmbito do MRC: (1) revisão da literatura para conhecer as metodologias educativas utilizadas no campo da saúde para o cuidado de pacientes com câncer e exploração dos diferentes modelos conceituais de enfermagem familiar, (2) desenho e desenvolvimento de uma proposta de intervenção educativa desenvolvida pelos investigadores do estudo, e (3) avaliação da proposta de intervenção por um Painel de Peritos multidisciplinar composto por 11 membros: cinco enfermeiros (cuidados primários, investigadores, professores e hospitalização), um médico oncologista, um psico-oncologista, um farmacêutico, um estudante, um sobrevivente de câncer e um familiar de um sobrevivente de câncer. Com as sugestões do painel, desenvolveu-se a intervenção educacional final e realizou-se o estudo exploratório e piloto.

A coleta de dados durou de fevereiro a abril de 2021, período em que os alunos não realizaram exames. Informações sociodemográficas de todos os participantes (grupo de intervenção e controle) foram coletadas apenas no início do estudo, usando um questionário desenvolvido pelo pesquisador que incluía variáveis ​​como: idade, sexo, estudo anterior de algum grau (é comum na Espanha fazer diplomas duplos), cursos ou treinamentos relacionados à enfermagem de família e experiência como profissional de saúde (esta última informação foi coletada porque alguns alunos trabalham como auxiliares de enfermagem durante o curso de graduação).

Além disso, foram coletados dados sobre o nível de conhecimento, habilidades e atitude dos alunos para realizar cuidados focados no sobrevivente de câncer e sua família, tanto no grupo Controle (GC) quanto no grupo Intervenção (GI) antes e depois a intervenção educativa com o GI. Ao final do treinamento com o GI, foram coletados os dados do GI e do GC sobre a satisfação dos alunos.

Os alunos preencheram as informações sociodemográficas e os dados de conhecimento e atitude por meio da plataforma online Google Form. O pesquisador principal coletou os dados sobre as habilidades dos alunos em um tablet. Por fim, o nível de satisfação dos alunos com o programa foi coletado no local e no papel após a conclusão do programa de treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Universidad de Navarra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos matriculados no 3º ano de enfermagem da Faculdade de Enfermagem da Universidade de Navarra e que voluntariamente aceitem participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Alunos do 1º e 2º ano de enfermagem por não terem tido contato com a prática clínica.
  • Alunos do 4º ano de enfermagem por se encontrarem em estágio clínico e por se encontrarem fora da instituição onde foi realizada a intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
nenhuma intervenção
Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção educativa interdisciplinar com combinação de métodos educativos ativos.

A intervenção educativa teve duração de 10 horas: seis presenciais e quatro de estudo pessoal. Três metodologias educacionais foram combinadas.

A primeira: sala de aula invertida. Os alunos receberam material de treinamento em seu e-mail: artigos sobre as necessidades das famílias/sobreviventes de câncer e enfermagem familiar de acordo com o Modelo Calgary (Wright & Leahey, 2013) e vídeos vivenciais de sobreviventes e familiares. Na sala de aula, uma semana depois, uma enfermeira promoveu a autoaprendizagem e a reflexão dos alunos.

O segundo: simulação de caso clínico. Os alunos receberam por e-mail um resumo do caso e material para seu trabalho pessoal. Alunos em grupos de três realizaram todo o cenário clínico.

A terceira: mesa redonda. Os componentes eram enfermeira de prática avançada, oncologista médico, sobrevivente de câncer e um membro da família. O conteúdo girou em torno da experiência pessoal no cuidado de familiares e sobreviventes de câncer e o trabalho interdisciplinar necessário para esse cuidado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento
Prazo: Fevereiro-abril (3 meses)
Para avaliar o nível de conhecimento adquirido pelos alunos sobre as necessidades dos sobreviventes de longo prazo e suas famílias, bem como sobre enfermagem familiar e ferramentas de avaliação e intervenção familiar de acordo com o Modelo Calgary, foi elaborado um teste ad hoc de múltipla escolha. 20 questões de múltipla escolha. O teste foi testado entre membros da equipe e alunos para validar sua compreensão e identificar possíveis erros em respostas múltiplas.
Fevereiro-abril (3 meses)
Habilidades
Prazo: Fevereiro-abril (3 meses)
Foi utilizada a Van Gelderen Family-Care Rubric Scale (VGFCR) (Van Gelderen et al., 2019). O VGFCR é composto por 12 itens avaliáveis, cada um entre 1 e 3 pontos. A escala agrupa os itens em dois grupos: a comunicação na família e a família como cliente. Em cada um dos grupos pode obter uma pontuação máxima de 18 pontos. O valor total da habilidade é 36. Em geral, VGFCR confiável foi determinado com significância Kappa de Fleiss em p = 0,05 no intervalo de confiança de 95% e alfa de Cronbach 0,842. Esta escala está disponível em inglês, foi solicitada permissão ao autor para traduzi-la para o espanhol e eu utilizo o estudo. A adaptação linguístico-cultural foi realizada por meio da metodologia de tradução direta e inversa (Bracken & Barona, 1991). Feita a dupla tradução, a escala traduzida para o espanhol foi enviada ao autor principal, que concordou.
Fevereiro-abril (3 meses)
Atitude
Prazo: Fevereiro-abril (3 meses)
Para medir a atitude, foi utilizada a escala FINC-NA (Barreto et al., 2022), que tem sido amplamente utilizada para medir a atitude dos enfermeiros para envolver as famílias nos cuidados. A escala é composta por 26 itens avaliáveis ​​em um intervalo de 1 a 4 pontos, organizados em 4 grupos: (1) Família como mais um recurso para o cuidado de enfermagem, (2) Família como colaboradora no diálogo, (3) Família como sobrecarga e ( 4 ) Família como seu próprio recurso. Para o cálculo do grupo "Família como fardo", os dados foram invertidos (Hagedoorn et al., 2020). O valor total da escala de atitude é de 104 pontos. Essa escala é validada em espanhol em uma amostra de 274 profissionais e obteve coeficiente alfa de Cronbach total de 0,864 para a escala total, variando entre 0,888 e 0,769 nas subescalas. A análise fatorial identificou 4 fatores que explicaram 54,22% da variância total (Pascual Fernandez et al., 2015).
Fevereiro-abril (3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do aluno
Prazo: Fevereiro-abril (3 meses)
Para a avaliação da variável secundária, satisfação dos alunos com a intervenção Learning & Care, foi utilizado o Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Echeburua & Corral, 2010). Este questionário é composto por 8 itens e foi validado em espanhol com níveis muito altos de consistência interna, de acordo com os coeficientes de Cronbach, que variam entre 0,83 e 0,93.(Echeburua & Corral, 2010; Martinez-Azurmenti & Beitia Fernandez, 2014).
Fevereiro-abril (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Domingo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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