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Intervención Educativa para el Cuidado de la Supervivencia al Cáncer.

7 de marzo de 2022 actualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Intervención educativa en estudiantes de enfermería para el cuidado de sobrevivientes de cáncer a largo plazo y sus familias: un ensayo controlado aleatorio exploratorio

El estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención educativa interdisciplinaria para que los estudiantes de enfermería adquieran la competencia (conocimiento, habilidad y actitud) para cuidar a los sobrevivientes de cáncer a largo plazo y sus familias.

El diseño es un ensayo controlado aleatorizado exploratorio Siguiendo el marco del Medical Research Council, el método utilizado es una intervención educativa multidisciplinar consistente en un aula invertida, una simulación clínica y una mesa redonda con una duración de diez horas. Las variables para medir la efectividad fueron la competencia y sus atributos: conocimientos, habilidades y actitud. La variable para evaluar la aceptabilidad y factibilidad fue la satisfacción de los estudiantes. Los datos fueron recolectados antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio fue diseñado siguiendo el marco del Medical Research Council (MRC), para intervenciones complejas. Los participantes del estudio fueron estudiantes de 3º de Grado en Enfermería de la Universidad de Navarra (España). La intervención educativa se denominó Learning & Care, y se enmarcó dentro del Espacio Europeo de Educación Superior.

Para el diseño de la intervención se siguieron los siguientes pasos en el marco del MRC: (1) revisión de la literatura para conocer las metodologías educativas utilizadas en el campo de la salud para el cuidado de pacientes con cáncer y exploración de los diferentes modelos conceptuales de enfermería de familia, (2) el diseño y desarrollo de una propuesta de intervención educativa desarrollada por los investigadores del estudio, y (3) la evaluación de la propuesta de intervención por un Panel de Expertos multidisciplinario compuesto por 11 miembros: cinco enfermeras (atención primaria, investigadores, docentes y hospitalización), un médico oncólogo, un psicooncólogo, un farmacéutico, un estudiante, un sobreviviente de cáncer y un familiar de un sobreviviente de cáncer. Con las sugerencias del panel se desarrolló la intervención educativa final y se realizó el estudio exploratorio y piloto.

La recolección de datos duró de febrero a abril de 2021, período en el que los estudiantes no tuvieron exámenes. La información sociodemográfica de todos los participantes (grupo de intervención y control) se recogió únicamente al inicio mediante un cuestionario desarrollado por el investigador que incluía variables como: edad, sexo, estudios previos de alguna titulación (es habitual en España hacer dobles titulaciones), cursos o formación relacionados con la enfermería de familia y experiencia como trabajador de la salud (este último dato se recopiló porque algunos estudiantes se desempeñan como auxiliares de enfermería mientras cursan la licenciatura).

Además, se recogieron datos sobre el nivel de conocimientos, habilidades y actitud de los estudiantes para realizar cuidados enfocados al sobreviviente de cáncer y su familia, tanto en el grupo Control (GC) como en el grupo Intervención (GI) antes y después. la intervención educativa con el GI. Al final de la formación con el GI, se recogieron los datos del GI y GC sobre la satisfacción de los alumnos.

Los estudiantes completaron la información sociodemográfica y los datos sobre conocimientos y actitudes a través de la plataforma en línea Google Form. El investigador principal recopiló los datos sobre las habilidades de los estudiantes en una tableta. Por último, se recogió in situ y en papel el grado de satisfacción de los alumnos con el programa una vez finalizado el programa formativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Universidad de Navarra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes matriculados en 3º de enfermería de la Facultad de Enfermería de la Universidad de Navarra y que voluntariamente accedan a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes de 1° y 2° año de enfermería ya que no habían tenido contacto con la práctica clínica.
  • Estudiantes de 4° año de enfermería por encontrarse en periodo de práctica clínica y estar fuera de la institución donde se realizó la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Grupo de intervención
Intervención educativa interdisciplinar con combinación de métodos educativos activos.

La intervención educativa tuvo una duración de 10 horas: seis presenciales y cuatro de estudio personal. Se combinaron tres metodologías educativas.

La primera: aula invertida. Los estudiantes recibieron material formativo en su correo electrónico: artículos sobre las necesidades de las familias/sobrevivientes de cáncer y enfermería familiar según el Modelo de Calgary (Wright & Leahey, 2013) y videos vivenciales de sobrevivientes y familiares. En el aula, una semana después, una enfermera promovió el autoaprendizaje y la reflexión de los alumnos.

La segunda: simulación de caso clínico. Los alumnos recibieron por correo electrónico un resumen del caso y material para su trabajo personal. Los estudiantes en grupos de tres realizaron todo el escenario clínico.

La tercera: mesa redonda. Los componentes fueron enfermera de práctica avanzada, médico oncólogo, sobreviviente de cáncer y un familiar. El contenido giró en torno a la experiencia personal en el cuidado de familiares y sobrevivientes de cáncer y el trabajo interdisciplinario requerido para ese cuidado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento
Periodo de tiempo: Febrero-abril (3 meses)
Para evaluar el nivel de conocimiento adquirido por los estudiantes sobre las necesidades de los supervivientes a largo plazo y sus familias, así como sobre enfermería familiar y herramientas de evaluación e intervención familiar según el Modelo de Calgary, se diseñó un test ad hoc de opción múltiple. 20 preguntas de opción múltiple. La prueba se puso a prueba entre los miembros del equipo y los estudiantes para validar su comprensión e identificar posibles errores en múltiples respuestas.
Febrero-abril (3 meses)
Habilidades
Periodo de tiempo: Febrero-abril (3 meses)
Se utilizó la escala Van Gelderen Family-Care Rubric Scale (VGFCR) (Van Gelderen et al., 2019). El VGFCR está compuesto por 12 ítems evaluables, cada uno entre 1 y 3 puntos. La escala agrupa los ítems en dos grupos: comunicación en la familia y la familia como cliente. En cada uno de los grupos se puede obtener una puntuación máxima de 18 puntos. El valor total de la habilidad es 36. En general, se determinó VGFCR confiable con significación Kappa de Fleiss en p = 0,05 en el intervalo de confianza del 95% y alfa de Cronbach 0,842. Esta escala está disponible en inglés, se solicitó permiso al autor para traducirla al español y utilizo el estudio. La adaptación lingüístico-cultural se realizó mediante la metodología de traducción directa e inversa (Bracken & Barona, 1991). Una vez realizada la doble traducción, se envió la escala traducida al español al autor principal, quien estuvo de acuerdo.
Febrero-abril (3 meses)
Actitud
Periodo de tiempo: Febrero-abril (3 meses)
Para medir la actitud se utilizó la escala FINC-NA (Barreto et al., 2022), que ha sido ampliamente utilizada para medir la actitud de las enfermeras para involucrar a las familias en el cuidado. La escala consta de 26 ítems evaluables en un rango de 1 a 4 puntos, organizados en 4 grupos: (1) La familia como recurso más para el cuidado de enfermería, (2) La familia como colaboradora en el diálogo, (3) La familia como carga y (4) ) La familia como recurso propio. Para el cálculo del grupo "familia como carga" se invirtieron los datos (Hagedoorn et al., 2020). El valor total de la escala de actitud es de 104 puntos. Esta escala está validada al español en una muestra de 274 profesionales y obtuvo un coeficiente alfa de Cronbach total de 0,864 para el total de la escala, oscilando entre 0,888 y 0,769 en las subescalas. El análisis factorial identificó 4 factores que explicaban el 54,22% de la varianza total (Pascual Fernandez et al., 2015).
Febrero-abril (3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del estudiante
Periodo de tiempo: Febrero-abril (3 meses)
Para la evaluación de la variable secundaria, satisfacción del estudiante con la intervención Learning & Care, se utilizó el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) (Echeburua & Corral, 2010). Este cuestionario consta de 8 ítems y ha sido validado en español con niveles muy altos de consistencia interna, según los coeficientes de Cronbach, que oscilan entre 0,83 y 0,93. (Echeburua y Corral, 2010; Martínez-Azurmenti & Beitia Fernández, 2014).
Febrero-abril (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Domingo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EICS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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