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Intervento educativo per la cura della sopravvivenza al cancro.

7 marzo 2022 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Intervento educativo negli studenti infermieri per la cura dei sopravvissuti al cancro a lungo termine e delle loro famiglie: uno studio esplorativo controllato randomizzato

Lo studio mira a determinare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento educativo interdisciplinare per gli studenti infermieri per acquisire la competenza (conoscenza, abilità e attitudine) per prendersi cura dei sopravvissuti al cancro a lungo termine e delle loro famiglie.

Il disegno è uno studio esplorativo randomizzato controllato Seguendo il quadro del Medical Research Council, il metodo utilizzato è un intervento educativo multidisciplinare costituito da una classe capovolta, una simulazione clinica e una tavola rotonda della durata di dieci ore. Le variabili per misurare l'efficacia erano la competenza ei suoi attributi: conoscenza, abilità e attitudine. La variabile per valutare l'accettabilità e la fattibilità era la soddisfazione degli studenti. I dati sono stati raccolti prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato seguendo il quadro del Medical Research Council (MRC), per interventi complessi. I partecipanti allo studio erano studenti del 3° anno di laurea in Infermieristica dell'Università di Navarra (Spagna). L'intervento educativo è stato denominato Learning & Care ed è stato inquadrato all'interno dello Spazio europeo dell'istruzione superiore.

Per la progettazione dell'intervento, nell'ambito del MRC sono stati seguiti i seguenti passaggi: (1) revisione della letteratura per conoscere le metodologie educative utilizzate nel campo della salute per la cura dei pazienti con cancro ed esplorazione dei diversi modelli concettuali di infermieristica di famiglia, (2) progettazione e sviluppo di una proposta di intervento educativo sviluppata dai ricercatori dello studio, e (3) valutazione della proposta di intervento da parte di un gruppo di esperti multidisciplinare composto da 11 membri: cinque infermieri (cure primarie, ricercatori, insegnanti e ricovero), un medico oncologo, uno psico-oncologo, un farmacista, uno studente, un sopravvissuto al cancro e un familiare di un sopravvissuto al cancro. Con i suggerimenti del panel è stato sviluppato l'intervento educativo finale ed è stato realizzato lo studio esplorativo e pilota.

La raccolta dati è durata da febbraio ad aprile 2021, periodo in cui gli studenti non hanno sostenuto gli esami. Le informazioni sociodemografiche di tutti i partecipanti (gruppo di intervento e di controllo) sono state raccolte solo al basale utilizzando un questionario sviluppato dal ricercatore che includeva variabili quali: età, sesso, precedente studio di un certo grado (è comune in Spagna fare doppi diplomi), precedente corsi o formazione relativi all'assistenza infermieristica di famiglia ed esperienza come operatore sanitario (quest'ultima informazione è stata raccolta perché alcuni studenti lavorano come assistenti infermieristici mentre studiano la laurea triennale).

Inoltre, sono stati raccolti dati sul livello di conoscenza, abilità e attitudine degli studenti a svolgere cure incentrate sul sopravvissuto al cancro e la sua famiglia, sia nel gruppo di controllo (CG) che nel gruppo di intervento (IG) prima e dopo l'intervento educativo con l'IG. Al termine della formazione con l'IG, sono stati raccolti i dati dell'IG e del GC sulla soddisfazione degli studenti.

Gli studenti hanno completato le informazioni sociodemografiche ei dati sulle conoscenze e attitudini attraverso la piattaforma online Google Form. Il ricercatore principale ha raccolto i dati sulle abilità degli studenti su un tablet. Infine, il livello di soddisfazione degli studenti rispetto al programma è stato raccolto in sede e su carta una volta completato il programma formativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Universidad de Navarra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti iscritti al 3° anno di infermieristica presso la Facoltà di Infermieristica dell'Università di Navarra e che accettano volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • studenti di 1° e 2° anno di infermieristica in quanto non avevano avuto contatti con la pratica clinica.
  • Studenti del 4° anno di infermieristica perché in periodo di pratica clinica e fuori dall'istituto dove è stato svolto l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Intervento educativo interdisciplinare con una combinazione di metodi educativi attivi.
Altro: Apprendimento e cura

L'intervento educativo è durato 10 ore: sei in presenza e quattro di studio personale. Sono state combinate tre metodologie educative.

Il primo: classe capovolta. Gli studenti hanno ricevuto materiale formativo nella loro e-mail: articoli sui bisogni delle famiglie/sopravvissuti al cancro e infermieristica familiare secondo il Calgary Model (Wright & Leahey, 2013) e video esperienziali di sopravvissuti e familiari. In classe, una settimana dopo, un'infermiera ha promosso l'autoapprendimento e la riflessione degli studenti.

Il secondo: caso clinico di simulazione. Gli studenti hanno ricevuto via e-mail una sintesi del caso e materiale per il loro lavoro personale. Gli studenti in gruppi di tre hanno eseguito l'intero scenario clinico.

Il terzo: tavola rotonda. I componenti erano infermiere di pratica avanzata, oncologo medico, sopravvissuto al cancro e un membro della famiglia. Il contenuto ruotava attorno all'esperienza personale nella cura dei membri della famiglia e dei sopravvissuti al cancro e al lavoro interdisciplinare richiesto per questa cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: Febbraio-aprile (3 mesi)
Per valutare il livello di conoscenza acquisito dagli studenti sui bisogni dei lungodegenti e delle loro famiglie, nonché sull'infermieristica familiare e sugli strumenti di valutazione e intervento familiare secondo il Calgary Model, è stato progettato un test ad hoc a scelta multipla. 20 domande a risposta multipla. Il test è stato condotto tra i membri del team e gli studenti per convalidare la loro comprensione e identificare possibili errori nelle risposte multiple.
Febbraio-aprile (3 mesi)
Competenze
Lasso di tempo: Febbraio-aprile (3 mesi)
È stata utilizzata la Van Gelderen Family-Care Rubric Scale (VGFCR) (Van Gelderen et al., 2019). Il VGFCR è composto da 12 voci valutabili, ciascuna compresa tra 1 e 3 punti. La scala raggruppa gli item in due gruppi: la comunicazione in famiglia e la famiglia come cliente. In ciascuno dei gruppi è possibile ottenere un punteggio massimo di 18 punti. Il valore totale dell'abilità è 36. In generale, il VGFCR affidabile è stato determinato con la significatività Kappa di Fleiss a p = 0,05 all'intervallo di confidenza del 95% e l'alfa di Cronbach 0,842. Questa scala è disponibile in inglese, è stato richiesto all'autore il permesso di tradurla in spagnolo e io uso lo studio. L'adattamento linguistico-culturale è stato effettuato attraverso la metodologia della traduzione diretta e inversa (Bracken & Barona, 1991). Una volta eseguita la doppia traduzione, la scala tradotta in spagnolo è stata inviata all'autore principale, che ha acconsentito.
Febbraio-aprile (3 mesi)
Atteggiamento
Lasso di tempo: Febbraio-aprile (3 mesi)
Per misurare l'attitudine è stata utilizzata la scala FINC-NA (Barreto et al., 2022), che è stata ampiamente utilizzata per misurare l'attitudine degli infermieri a coinvolgere le famiglie nell'assistenza. La scala è composta da 26 item valutabili in un range compreso tra 1 e 4 punti, organizzati in 4 gruppi: (1) Famiglia come altra risorsa per l'assistenza infermieristica, (2) Famiglia come collaboratrice nel dialogo, (3) Famiglia come peso e ( 4 ) La famiglia come risorsa propria. Per il calcolo del gruppo "famiglia come peso", i dati sono stati invertiti (Hagedoorn et al., 2020). Il valore totale della scala dell'atteggiamento è di 104 punti. Questa scala è validata in spagnolo su un campione di 274 professionisti e ha ottenuto un coefficiente alfa di Cronbach totale di 0,864 per la scala totale, compreso tra 0,888 e 0,769 nelle sottoscale. L'analisi fattoriale ha identificato 4 fattori che spiegavano il 54,22% della varianza totale (Pascual Fernandez et al., 2015).
Febbraio-aprile (3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione degli studenti
Lasso di tempo: Febbraio-aprile (3 mesi)
Per la valutazione della variabile secondaria, la soddisfazione degli studenti rispetto all'intervento Learning & Care, è stato utilizzato il Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Echeburua & Corral, 2010). Questo questionario è composto da 8 item ed è stato validato in spagnolo con livelli di coerenza interna molto elevati, secondo i coefficienti di Cronbach, che vanno da 0,83 a 0,93.(Echeburua & Corral, 2010; Martinez-Azurmenti & Beitia Fernandez, 2014).
Febbraio-aprile (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Domingo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EICS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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