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Intervention éducative pour les soins aux survivants du cancer.

Intervention éducative auprès des étudiants en soins infirmiers pour les soins aux survivants d'un cancer à long terme et à leurs familles : un essai contrôlé randomisé exploratoire

L'étude vise à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention éducative interdisciplinaire pour les étudiants en soins infirmiers afin d'acquérir la compétence (connaissances, habiletés et attitude) pour prendre soin des survivants à long terme du cancer et de leurs familles.

Le design est un essai contrôlé randomisé exploratoire Suivant le cadre du Conseil de la Recherche Médicale, la méthode utilisée est une intervention pédagogique pluridisciplinaire consistant en une classe inversée, une simulation clinique et une table ronde d'une durée d'une dizaine d'heures. Les variables pour mesurer l'efficacité étaient la compétence et ses attributs : connaissances, aptitudes et attitude. La variable pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité était la satisfaction des étudiants. Les données ont été recueillies avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été conçue selon le cadre du Medical Research Council (MRC), pour des interventions complexes. Les participants à l'étude étaient des étudiants de 3e année en licence d'infirmière de l'Université de Navarre (Espagne). L'intervention éducative s'appelait Learning & Care et s'inscrivait dans le cadre de l'Espace européen de l'enseignement supérieur.

Pour la conception de l'intervention, les étapes suivantes ont été suivies dans le cadre du CRM : (1) revue de la littérature pour connaître les méthodologies pédagogiques utilisées dans le domaine de la santé pour la prise en charge des patients atteints de cancer et exploration des différents modèles conceptuels de soins infirmiers familiaux, (2) la conception et l'élaboration d'une proposition d'intervention éducative élaborée par les chercheurs de l'étude, et (3) l'évaluation de la proposition d'intervention par un comité d'experts multidisciplinaire composé de 11 membres : cinq infirmières (soins primaires, chercheurs, professeurs et hospitalisation), un oncologue médical, un psycho-oncologue, un pharmacien, un étudiant, un survivant du cancer et un membre de la famille d'un survivant du cancer. Avec les suggestions du panel, l'intervention éducative finale a été élaborée et l'étude exploratoire et pilote a été réalisée.

La collecte de données a duré de février à avril 2021, période pendant laquelle les étudiants n'ont pas passé d'examens. Les informations sociodémographiques de tous les participants (groupe d'intervention et groupe témoin) ont été recueillies uniquement au départ à l'aide d'un questionnaire élaboré par un chercheur qui comprenait des variables telles que : l'âge, le sexe, des études antérieures d'un certain degré (il est courant en Espagne de faire des doubles diplômes), des études antérieures cours ou formation liés aux soins infirmiers familiaux et expérience en tant qu'agent de santé (cette dernière information a été recueillie parce que certains étudiants travaillent comme aide-soignant pendant leurs études au baccalauréat).

De plus, des données ont été recueillies sur le niveau de connaissances, de compétences et d'attitude des étudiants pour effectuer des soins axés sur le survivant du cancer et sa famille, à la fois dans le groupe de contrôle (CG) et dans le groupe d'intervention (IG) avant et après l'intervention éducative avec l'IG. A la fin de la formation avec l'IG, les données de l'IG et du GC sur la satisfaction des étudiants ont été collectées.

Les étudiants ont complété les informations sociodémographiques et les données sur les connaissances et les attitudes via la plateforme en ligne Google Form. Le chercheur principal a recueilli les données sur les compétences des élèves sur une tablette. Enfin, le niveau de satisfaction des étudiants à l'égard du programme a été recueilli sur place et sur papier une fois le programme de formation terminé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Universidad de Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants inscrits en 3e année de sciences infirmières à la Faculté des sciences infirmières de l'Université de Navarre et qui acceptent volontairement de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Étudiants en soins infirmiers de 1re et 2e année car ils n'avaient pas eu de contact avec la pratique clinique.
  • Étudiants en soins infirmiers de 4e année en raison d'être en période de pratique clinique et d'être à l'extérieur de l'établissement où l'intervention a été effectuée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucune intervention
Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention éducative interdisciplinaire avec une combinaison de méthodes éducatives actives.

L'intervention éducative a duré 10 heures : six en face à face et quatre pour l'étude personnelle. Trois méthodologies pédagogiques ont été combinées.

La première : la classe inversée. Les étudiants ont reçu du matériel de formation dans leur courriel : des articles sur les besoins des familles/survivants du cancer et les soins infirmiers familiaux selon le modèle de Calgary (Wright et Leahey, 2013) et des vidéos expérientielles des survivants et des membres de la famille. En classe, une semaine plus tard, une infirmière a favorisé l'auto-apprentissage et la réflexion des élèves.

La seconde : simulation de cas clinique. Les étudiants ont reçu par email un résumé du cas et du matériel pour leur travail personnel. Les étudiants en groupes de trois ont réalisé l'ensemble du scénario clinique.

Le troisième : table ronde. Les composantes étaient une infirmière en pratique avancée, un oncologue médical, un survivant du cancer et un membre de la famille. Le contenu tournait autour de l'expérience personnelle des soins aux membres de la famille et aux survivants du cancer et du travail interdisciplinaire requis pour ces soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance
Délai: Février-avril (3 mois)
Afin d'évaluer le niveau de connaissances acquises par les étudiants sur les besoins des survivants de longue durée et de leurs familles, ainsi que sur les soins infirmiers familiaux et les outils d'évaluation et d'intervention familiale selon le modèle de Calgary, un test à choix multiples ad hoc a été conçu. 20 questions à choix multiples. Le test a été piloté parmi les membres de l'équipe et les étudiants pour valider leur compréhension et identifier les erreurs possibles dans les réponses multiples.
Février-avril (3 mois)
Compétences
Délai: Février-avril (3 mois)
L'échelle de rubriques de soins familiaux de Van Gelderen (VGFCR) a été utilisée (Van Gelderen et al., 2019). Le VGFCR est composé de 12 items évaluables, chacun compris entre 1 et 3 points. L'échelle regroupe les items en deux groupes : la communication dans la famille et la famille en tant que client. Dans chacun des groupes, vous pouvez obtenir un score maximum de 18 points. La valeur totale des compétences est de 36. En général, le VGFCR fiable a été déterminé avec la signification Kappa de Fleiss à p = 0,05 à l'intervalle de confiance de 95 % et l'alpha de Cronbach 0,842. Cette échelle est disponible en anglais, l'autorisation a été demandée à l'auteur pour la traduire en espagnol et j'utilise l'étude. L'adaptation linguistique et culturelle a été réalisée à travers la méthodologie de traduction directe et inverse (Bracken & Barona, 1991). Une fois la double traduction effectuée, la gamme traduite en espagnol a été envoyée à l'auteur principal, qui a accepté.
Février-avril (3 mois)
Attitude
Délai: Février-avril (3 mois)
Pour mesurer l'attitude, l'échelle FINC-NA (Barreto et al., 2022) a été utilisée, qui a été largement utilisée pour mesurer l'attitude des infirmières à impliquer les familles dans les soins. L'échelle se compose de 26 items évaluables allant de 1 à 4 points, organisés en 4 groupes : (1) La famille comme autre ressource pour les soins infirmiers, (2) La famille comme collaboratrice dans le dialogue, (3) La famille comme charge et ( 4 ) La famille comme leur propre ressource. Pour le calcul du groupe « la famille comme charge », les données ont été inversées (Hagedoorn et al., 2020). La valeur totale de l'échelle d'attitude est de 104 points. Cette échelle est validée en espagnol sur un échantillon de 274 professionnels et obtient un coefficient alpha de Cronbach total de 0,864 pour l'échelle totale, compris entre 0,888 et 0,769 dans les sous-échelles. L'analyse factorielle a identifié 4 facteurs expliquant 54,22 % de la variance totale (Pascual Fernandez et al., 2015).
Février-avril (3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des étudiants
Délai: Février-avril (3 mois)
Pour l'évaluation de la variable secondaire, la satisfaction des étudiants à l'égard de l'intervention d'apprentissage et de garde, le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) (Echeburua et Corral, 2010) a été utilisé. Ce questionnaire se compose de 8 items et a été validé en espagnol avec des niveaux de cohérence interne très élevés, selon les coefficients de Cronbach, qui varient entre 0,83 et 0,93.(Echeburua & Corral, 2010 ; Martinez-Azurmenti & Beitia Fernandez, 2014).
Février-avril (3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marta Domingo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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