Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve interventie voor overlevingszorg bij kanker.

Educatieve interventie bij studenten verpleegkunde voor de zorg voor langdurig overlevenden van kanker en hun families: een verkennend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

De studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van een interdisciplinaire educatieve interventie voor verpleegkundestudenten om de competentie (kennis, vaardigheden en houding) te verwerven om te zorgen voor langdurig overlevenden van kanker en hun families.

Het ontwerp is een verkennend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. In het kader van de Medical Research Council is de gebruikte methode een multidisciplinaire onderwijsinterventie bestaande uit een flipped classroom, een klinische simulatie en een ronde tafel met een duur van tien uur. De variabelen om effectiviteit te meten waren competentie en de attributen ervan: kennis, vaardigheden en houding. De variabele om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen was studenttevredenheid. Voor en na de interventie werden gegevens verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd ontworpen volgens het kader van de Medical Research Council (MRC), voor complexe interventies. De deelnemers aan het onderzoek waren derdejaars bachelorstudenten Verpleegkunde van de Universiteit van Navarra (Spanje). De onderwijsinterventie heette Learning & Care en kaderde binnen de Europese hogeronderwijsruimte.

Voor het ontwerp van de interventie werden de volgende stappen gevolgd binnen het MRC-kader: (1) literatuuronderzoek om de educatieve methodologieën te kennen die op het gebied van gezondheid worden gebruikt voor de zorg voor patiënten met kanker en verkenning van de verschillende conceptuele modellen van gezinsverpleging, (2) ontwerp en ontwikkeling van een educatief interventievoorstel ontwikkeld door de onderzoekers van de studie, en (3) de evaluatie van het interventievoorstel door een multidisciplinair Expertpanel bestaande uit 11 leden: vijf verpleegkundigen (eerstelijnsgezondheidszorg, onderzoekers, leraren en ziekenhuisopname), een medisch oncoloog, een psycho-oncoloog, een apotheker, een student, een kankerpatiënt en een familielid van een kankerpatiënt. Met de suggesties van het panel is de uiteindelijke onderwijsinterventie ontwikkeld en is de verkennende en pilotstudie uitgevoerd.

De dataverzameling duurde van februari tot april 2021, een periode waarin de studenten geen tentamens hadden. Sociaal-demografische informatie van alle deelnemers (interventie- en controlegroep) werd alleen bij aanvang verzameld met behulp van een door een onderzoeker ontwikkelde vragenlijst die variabelen omvatte zoals: leeftijd, geslacht, eerdere studie van een bepaalde graad (het is gebruikelijk in Spanje om dubbele graden te doen), vorige cursussen of opleidingen gerelateerd aan gezinsverpleging en ervaring als gezondheidswerker (deze laatste informatie is verzameld omdat sommige studenten tijdens hun bachelor als verpleeghulp werken).

Daarnaast zijn gegevens verzameld over het kennisniveau, vaardigheden en houding van de studenten om zorg gericht op de overlevende van kanker en zijn familie uit te voeren, zowel in de controlegroep (CG) als in de interventiegroep (IG) voor en na de educatieve interventie met de IG. Aan het einde van de opleiding bij de IG zijn de gegevens van de IG en GC over studenttevredenheid verzameld.

Via het online platform Google Form vulden de studenten de sociodemografische informatie en de gegevens over kennis en attitude in. De hoofdonderzoeker verzamelde de gegevens over de vaardigheden van de leerlingen op een tablet. Ten slotte werd de mate van tevredenheid van studenten over het programma verzameld op locatie en op papier nadat het trainingsprogramma was voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Universidad de Navarra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten die zijn ingeschreven voor het 3e jaar verpleegkunde aan de Faculteit Verpleegkunde van de Universiteit van Navarra en die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • 1e en 2e jaars studenten verpleegkunde omdat ze geen contact hadden gehad met de klinische praktijk.
  • 4e jaars studenten verpleegkunde wegens verblijf in klinische praktijkperiode en verblijf buiten de instelling waar de ingreep is uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen tussenkomst
Experimenteel: Interventie groep
Interdisciplinaire educatieve interventie met een combinatie van actieve educatieve methoden.

De educatieve interventie duurde 10 uur: zes face-to-face en vier voor persoonlijke studie. Drie onderwijsmethodieken werden gecombineerd.

De eerste: omgedraaid klaslokaal. Studenten ontvingen trainingsmateriaal in hun e-mail: artikelen over de behoeften van gezinnen / overlevenden van kanker en gezinsverpleging volgens het Calgary-model (Wright & Leahey, 2013) en ervaringsvideo's van overlevenden en familieleden. Een week later stimuleerde een verpleegster in de klas het zelfleren en de reflectie van de leerlingen.

De tweede: simulatie klinische casus. De studenten ontvingen per e-mail een samenvatting van de casus en materiaal voor hun persoonlijke werk. Studenten voerden in groepjes van drie het volledige klinische scenario uit.

De derde: ronde tafel. De componenten waren praktijkondersteuner, medisch oncoloog, overlevende van kanker en een familielid. De inhoud draaide om persoonlijke ervaringen met de zorg voor familieleden en overlevenden van kanker en het interdisciplinaire werk dat nodig is voor deze zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis
Tijdsspanne: Februari-april (3 maanden)
Om het kennisniveau te beoordelen dat studenten hebben verworven over de behoeften van langdurig overlevenden en hun families, evenals over gezinsverpleging en gezinsbeoordeling en interventie-instrumenten volgens het Calgary-model, werd een ad-hoc meerkeuzetest ontworpen. 20 meerkeuzevragen. De test werd uitgevoerd onder teamleden en studenten om hun begrip te valideren en mogelijke fouten in meerdere antwoorden te identificeren.
Februari-april (3 maanden)
Vaardigheden
Tijdsspanne: Februari-april (3 maanden)
Er is gebruik gemaakt van de Van Gelderen Family-Care Rubric Scale (VGFCR) (Van Gelderen et al., 2019). De VGFCR bestaat uit 12 evalueerbare items, elk tussen 1 en 3 punten. De schaal groepeert de items in twee groepen: communicatie in het gezin en het gezin als cliënt. In elk van de groepen kun je maximaal 18 punten scoren. De totale vaardigheidswaarde is 36. Over het algemeen werd een betrouwbare VGFCR bepaald met Fleiss' Kappa-significantie bij p = 0,05 bij het 95%-betrouwbaarheidsinterval en Cronbach's alfa 0,842. Deze schaal is beschikbaar in het Engels, er is toestemming gevraagd aan de auteur om het in het Spaans te vertalen en ik gebruik de studie. De taalkundig-culturele aanpassing werd uitgevoerd door middel van de directe en omgekeerde vertaalmethode (Bracken & Barona, 1991). Nadat de dubbele vertaling was voltooid, werd de in het Spaans vertaalde schaal naar de hoofdauteur gestuurd, die ermee instemde.
Februari-april (3 maanden)
Houding
Tijdsspanne: Februari-april (3 maanden)
Om attitude te meten is gebruik gemaakt van de FINC-NA-schaal (Barreto et al., 2022), die veel wordt gebruikt om de attitude van verpleegkundigen te meten om gezinnen bij de zorg te betrekken. De schaal bestaat uit 26 evalueerbare items in een bereik van 1 tot 4 punten, georganiseerd in 4 groepen: (1) Familie als een ander hulpmiddel voor verpleegkundige zorg, (2) Familie als medewerker in dialoog, (3) Familie als last en ( 4 ) Familie als hun eigen bron. Voor de berekening van de groep 'gezin als last' zijn de gegevens omgekeerd (Hagedoorn et al., 2020). De totale waarde van de attitudeschaal is 104 punten. Deze schaal is gevalideerd in het Spaans in een steekproef van 274 professionals en behaalde een totale Cronbach's alpha-coëfficiënt van 0,864 voor de totale schaal, variërend tussen 0,888 en 0,769 in de subschalen. De factoriële analyse identificeerde 4 factoren die 54,22% van de totale variantie verklaarden (Pascual Fernandez et al., 2015).
Februari-april (3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de student
Tijdsspanne: Februari-april (3 maanden)
Voor de evaluatie van de secundaire variabele, studenttevredenheid met de Learning & Care-interventie, is de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Echeburua & Corral, 2010) gebruikt. Deze vragenlijst bestaat uit 8 items en is gevalideerd in het Spaans met zeer hoge niveaus van interne consistentie, volgens Cronbach's coëfficiënten, die variëren tussen 0,83 en 0,93.(Echeburua & Koraal, 2010; Martinez-Azurmenti & Beitia Fernandez, 2014).
Februari-april (3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marta Domingo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Studenten

Klinische onderzoeken op Leren en zorg

3
Abonneren