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癌症幸存者护理的教育干预。

为照顾长期癌症幸存者及其家人而对护生进行教育干预:一项探索性随机对照试验

该研究旨在确定跨学科教育干预的可行性和可接受性,以帮助护生获得照顾长期癌症幸存者及其家人的能力(知识、技能和态度)。

该设计是一项探索性随机对照试验,遵循医学研究委员会的框架,采用的方法是由翻转课堂、临床模拟和圆桌会议组成的多学科教育干预,时长十小时。 衡量有效性的变量是能力及其属性:知识、技能和态度。 评估可接受性和可行性的变量是学生满意度。 在干预前后收集数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究是根据医学研究委员会 (MRC) 的框架设计的,用于复杂的干预措施。 研究参与者是来自纳瓦拉大学(西班牙)的三年级护理学士学生。 教育干预被称为学习与关怀,它是在欧洲高等教育区内制定的。

对于干预设计,在 MRC 框架内遵循以下步骤:(1) 回顾文献以了解健康领域用于护理癌症患者的教育方法,并探索不同的概念模型家庭护理,(2) 由研究人员制定的教育干预方案的设计和开发,以及 (3) 由 11 名成员组成的多学科专家小组对干预方案的评估:五名护士(初级保健、研究人员、教师和住院)、肿瘤内科医师、肿瘤心理医师、药剂师、学生、癌症幸存者和癌症幸存者的家庭成员。 根据专家组的建议,制定了最终的教育干预措施,并进行了探索性和试点研究。

数据收集从 2021 年 2 月持续到 2021 年 4 月,这段时间学生没有参加考试。 所有参与者(干预组和对照组)的社会人口统计信息仅在基线时使用研究人员开发的问卷收集,其中包括以下变量:年龄、性别、之前的某种程度的研究(在西班牙双学位很常见)、以前的与家庭护理相关的课程或培训以及作为医护人员的经验(收集最后一条信息是因为一些学生在攻读学士学位期间担任护理助理)。

此外,还收集了对照组 (CG) 和干预组 (IG) 前后学生开展针对癌症幸存者及其家人的护理的知识、技能和态度的数据。 IG 的教育干预。 在与 IG 的培训结束时,收集了来自 IG 和 GC 的学生满意度数据。

学生通过在线平台Google Form填写社会人口学信息和知识态度数据。 首席研究员在平板电脑上收集了学生技能的数据。 最后,一旦培训计划完成,学生对计划的满意度将在现场收集并记录在纸上。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31008
        • Universidad de Navarra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在纳瓦拉大学护理学院就读护理学三年级并自愿同意参加研究的学生

排除标准:

  • 第一年和第二年的护理学生,因为他们没有接触过临床实践。
  • 由于处于临床实习期间并且不在进行干预的机构之外,四年级的护理学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
没有干预
实验性的:干预组
结合积极教育方法的跨学科教育干预。

教育干预持续了 10 小时:6 小时面对面学习,4 小时个人学习。 三种教育方法相结合。

第一:翻转课堂。 学生们在他们的电子邮件中收到了培训材料:根据卡尔加里模型(Wright & Leahey,2013)关于家庭/癌症幸存者和家庭护理的需求的文章以及幸存者和家庭成员的体验视频。 一周后,一名护士在课堂上促进了学生的自学和反思。

第二种:模拟临床病例。 学生通过电子邮件收到案例摘要和个人作业材料。 三人一组的学生执行了整个临床场景。

第三种:圆桌会议。 这些成员包括高级执业护士、肿瘤内科医生、癌症幸存者和一名家庭成员。 内容围绕照顾家庭成员和癌症幸存者的个人经验以及这种护理所需的跨学科工作展开。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
知识
大体时间:2-4月(3个月)
为了评估学生对长期幸存者及其家人的需求以及根据卡尔加里模型的家庭护理和家庭评估和干预工具的了解程度,设计了一项临时多项选择测试。 20道选择题。 该测试在团队成员和学生中进行了试点,以验证他们的理解并识别多个响应中可能存在的错误。
2-4月(3个月)
技能
大体时间:2-4月(3个月)
使用了 Van Gelderen 家庭护理量表 (VGFCR)(Van Gelderen 等人,2019)。 VGFCR 由 12 个可评估项目组成,每个项目在 1 到 3 分之间。 该量表将项目分为两组:家庭中的交流和作为客户的家庭。 在每个组中,您可以获得最高 18 分的分数。 总技能值为36。 一般来说,可靠的 VGFCR 是用 Fleiss 的 Kappa 显着性在 95% 置信区间 p = 0.05 和 Cronbach 的 alpha 0.842 确定的。 该量表有英文版本,已请求作者允许将其翻译成西班牙文,我使用了该研究。 语言文化适应是通过直接和反向翻译方法进行的 (Bracken & Barona, 1991)。 双重翻译完成后,将翻译成西班牙语的音阶发送给主要作者,他同意了。
2-4月(3个月)
态度
大体时间:2-4月(3个月)
为了衡量态度,使用了 FINC-NA 量表(Barreto 等人,2022),该量表已广泛用于衡量护士让家人参与护理的态度。 该量表包括 26 个评分范围在 1 到 4 分之间的可评估项目,分为 4 组:(1) 家庭作为护理的另一种资源,(2) 家庭作为对话的合作者,(3) 家庭作为负担和 ( 4 ) 家庭作为自己的资源。 对于“家庭负担”组的计算,数据进行了倒置(Hagedoorn et al., 2020)。 态度量表总分104分。 该量表以西班牙语在 274 名专业人员的样本中进行了验证,总量表的总 Cronbach α 系数为 0.864,子量表的范围在 0.888 和 0.769 之间。 因子分析确定了 4 个因素,解释了总方差的 54.22%(Pascual Fernandez 等人,2015 年)。
2-4月(3个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学生满意度
大体时间:2-4月(3个月)
对于次要变量的评估,学生对学习与护理干预的满意度,使用了客户满意度问卷 (CSQ-8) (Echeburua & Corral, 2010)。 该问卷由 8 个项目组成,并已在西班牙语中进行了验证,根据 Cronbach 系数,其内部一致性非常高,范围在 0.83 和 0.93 之间。(Echeburua & 畜栏,2010 年; Martinez-Azurmenti 和 Beitia Fernandez,2014)。
2-4月(3个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marta Domingo、Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月9日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月7日

首次发布 (实际的)

2022年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月7日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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学习与关怀的临床试验

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