Pædagogisk intervention for kræftoverlevelse.
Pædagogisk intervention hos sygeplejestuderende til pleje af langtidsoverlevere af kræft og deres familier: et undersøgende randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen har til formål at bestemme gennemførligheden og acceptablen af en tværfaglig pædagogisk intervention for sygeplejestuderende for at erhverve kompetencen (viden, dygtighed og holdning) til at tage sig af langsigtede kræftoverlevere og deres familier.
Designet er et eksplorativt randomiseret kontrolleret forsøg. Efter rammerne af Medicinsk Forskningsråd er den anvendte metode en multidisciplinær pædagogisk intervention bestående af et flipped classroom, en klinisk simulering og et rundbordsbord med en varighed på ti timer. Variablerne til at måle effektiviteten var kompetence og dens egenskaber: viden, færdigheder og holdning. Variablen til at vurdere accept og gennemførlighed var elevtilfredshed. Data blev indsamlet før og efter interventionen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev designet efter rammerne af Medical Research Council (MRC) til komplekse interventioner. Deltagerne i undersøgelsen var 3. års sygeplejebachelorstuderende fra University of Navarra (Spanien). Den pædagogiske intervention hed Learning & Care, og den var indrammet inden for det europæiske område for videregående uddannelse.
Til design af interventionen blev følgende trin fulgt inden for MRC-rammerne: (1) gennemgang af litteraturen for at kende de pædagogiske metoder, der anvendes inden for sundhedsområdet til pleje af patienter med cancer og udforskning af de forskellige konceptuelle modeller af familiesygepleje, (2) design og udvikling af et pædagogisk interventionsforslag udviklet af forskerne i undersøgelsen, og (3) evalueringen af interventionsforslaget af et tværfagligt ekspertpanel bestående af 11 medlemmer: fem sygeplejersker (primærpleje, forskere, lærere og hospitalsindlæggelse), en medicinsk onkolog, en psyko-onkolog, en farmaceut, en studerende, en kræftoverlever og et familiemedlem til en kræftoverlever. Med forslag fra panelet blev den endelige pædagogiske intervention udviklet, og den sonderende og piloterende undersøgelse blev gennemført.
Dataindsamlingen varede fra februar til april 2021, en periode hvor de studerende ikke havde eksamen. Sociodemografisk information om alle deltagere (intervention og kontrolgruppe) blev kun indsamlet ved baseline ved hjælp af et forskerudviklet spørgeskema, der inkluderede variabler som: alder, køn, tidligere undersøgelse af en eller anden grad (det er almindeligt i Spanien at lave dobbeltgrader), tidligere kurser eller uddannelse relateret til familiesygepleje og erfaring som sundhedsplejerske (denne sidste information blev indsamlet, fordi nogle studerende arbejder som sygeplejersker, mens de studerer bacheloruddannelsen).
Derudover blev der indsamlet data om niveauet af viden, færdigheder og holdning hos eleverne til at udføre pleje fokuseret på kræftoverleveren og dennes familie, både i kontrolgruppen (CG) og i interventionsgruppen (IG) før og efter den pædagogiske intervention med IG. Ved afslutningen af træningen med IG blev data fra IG og GC om elevtilfredshed indsamlet.
Eleverne udfyldte den sociodemografiske information og dataene om viden og holdning gennem onlineplatformen Google Form. Hovedforskeren indsamlede data om elevernes færdigheder på en tablet. Endelig blev niveauet af elevernes tilfredshed med programmet indsamlet på stedet og på papir, når uddannelsesprogrammet var afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Universidad de Navarra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende indskrevet på 3. år af sygepleje ved Sygeplejefakultetet ved Navarra Universitet, og som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- 1. og 2. års sygeplejestuderende, da de ikke havde haft kontakt til klinisk praksis.
- 4. års sygeplejestuderende på grund af at være i en klinisk praksisperiode og være uden for den institution, hvor interventionen er foretaget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Tværfaglig pædagogisk intervention med en kombination af aktive pædagogiske metoder.
|
Den pædagogiske intervention varede 10 timer: seks ansigt til ansigt og fire til personlig undersøgelse. Tre pædagogiske metoder blev kombineret. Den første: vendt klasseværelse. Eleverne modtog træningsmateriale i deres e-mail: artikler om behovene hos familier/kræftoverlevere og familiesygepleje i henhold til Calgary-modellen (Wright & Leahey, 2013) og erfaringsvideoer af overlevende og familiemedlemmer. I klasseværelset, en uge senere, fremmede en sygeplejerske elevernes selvlæring og refleksion. Den anden: simulering klinisk case. De studerende modtog på mail et resumé af casen og materiale til deres personlige arbejde. Studerende i grupper af tre udførte hele det kliniske scenarie. Den tredje: runde bord. Komponenterne var avanceret praksissygeplejerske, medicinsk onkolog, kræftoverlever og et familiemedlem. Indholdet kredsede om personlig erfaring med pleje af familiemedlemmer og kræftoverlevere og det tværfaglige arbejde, der kræves for denne pleje. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden
Tidsramme: Februar-april (3 måneder)
|
For at vurdere niveauet af viden erhvervet af elever om behovene hos langtidsoverlevende og deres familier, samt om familiesygepleje og familievurderings- og interventionsværktøjer i henhold til Calgary-modellen, blev der designet en ad hoc multiple choice-test.
20 multiple choice-spørgsmål.
Testen blev afprøvet blandt teammedlemmer og studerende for at validere deres forståelse og identificere mulige fejl i flere svar.
|
Februar-april (3 måneder)
|
|
Færdigheder
Tidsramme: Februar-april (3 måneder)
|
Van Gelderen Family-Care Rubric Scale (VGFCR) blev brugt (Van Gelderen et al., 2019).
VGFCR består af 12 evaluerbare elementer, hver på mellem 1 og 3 point.
Skalaen grupperer emnerne i to grupper: kommunikation i familien og familien som klient.
I hver af grupperne kan du maksimalt få 18 point.
Den samlede færdighedsværdi er 36.
Generelt blev pålidelig VGFCR bestemt med Fleiss' Kappa-signifikans ved p = 0,05 ved 95 % konfidensintervallet og Cronbachs alfa 0,842.
Denne skala er tilgængelig på engelsk, der blev anmodet om tilladelse fra forfatteren til at oversætte den til spansk, og jeg bruger undersøgelsen.
Den sprogligt-kulturelle tilpasning blev udført gennem den direkte og omvendte oversættelsesmetodologi (Bracken & Barona, 1991).
Da dobbeltoversættelsen var udført, blev skalaen oversat til spansk sendt til hovedforfatteren, som accepterede.
|
Februar-april (3 måneder)
|
|
Holdning
Tidsramme: Februar-april (3 måneder)
|
Til at måle holdning blev FINC-NA-skalaen (Barreto et al., 2022) brugt, som i vid udstrækning er blevet brugt til at måle sygeplejerskers holdning til at inddrage familier i plejen.
Skalaen består af 26 evaluerbare punkter i et interval mellem 1 og 4 point, organiseret i 4 grupper: (1) Familie som en anden ressource for sygepleje, (2) Familie som samarbejdspartner i dialog, (3) Familie som byrde og (4) ) Familien som deres egen ressource.
Til beregning af "familien som en byrde"-gruppen blev dataene inverteret (Hagedoorn et al., 2020).
Den samlede værdi af holdningsskalaen er 104 point.
Denne skala er valideret på spansk i en stikprøve på 274 fagfolk og opnåede en samlet Cronbachs alfa-koefficient på 0,864 for den samlede skala, varierende mellem 0,888 og 0,769 i underskalaerne.
Faktoranalysen identificerede 4 faktorer, der forklarede 54,22 % af den samlede varians (Pascual Fernandez et al., 2015).
|
Februar-april (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elevtilfredshed
Tidsramme: Februar-april (3 måneder)
|
Til evalueringen af den sekundære variabel, elevtilfredshed med Learning & Care interventionen, blev Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Echeburua & Corral, 2010) brugt.
Dette spørgeskema består af 8 punkter og er blevet valideret på spansk med meget høje niveauer af intern konsistens ifølge Cronbachs koefficienter, som ligger mellem 0,83 og 0,93.(Echeburua
& Corral, 2010; Martinez-Azurmenti & Beitia Fernandez, 2014).
|
Februar-april (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marta Domingo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Wright LM. Brain science and illness beliefs: an unexpected explanation of the healing power of therapeutic conversations and the family interventions that matter. J Fam Nurs. 2015 May;21(2):186-205. doi: 10.1177/1074840715575822. Epub 2015 Mar 12.
- Gelderen, S. Van, Engebretson, A., Miller, A., Hancock, A., Ehmke, S., Swan, M., & Garrow, A. (2019). A Family-Care Rubric : Developing Family Care and Communication Skills Using Simulation. Clinical Simulation in Nursing, 36, 47-58. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2019.07.006
- Bracken, B. A., & Barona, A. (1991). State of the Art Procedures for Translating, Validating and Using Psychoeducational Tests in Cross-Cultural Assessment. School Psychology International, 12(April 1991), 119-132. https://doi.org/10.1177/0143034391121010
- Barreto MDS, Marquete VF, Camparoto CW, García-Vivar C, Barbieri-Figueiredo MDC, Marcon SS. Factors associated with nurses' positive attitudes towards families' involvement in nursing care: A scoping review. J Clin Nurs. 2022 Dec;31(23-24):3338-3349. doi: 10.1111/jocn.16226. Epub 2022 Jan 26. Review.
- Hagedoorn EI, Paans W, Jaarsma T, Keers JC, van der Schans CP, Luttik MLA. The importance of families in nursing care: attitudes of nurses in the Netherlands. Scand J Caring Sci. 2021 Dec;35(4):1207-1215. doi: 10.1111/scs.12939. Epub 2020 Dec 3.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Domingo-Osle M, La Rosa-Salas V, Ambrosio L, Elizondo-Rodriguez N, Garcia-Vivar C. Educational methods used in cancer training for health sciences students: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104704. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104704. Epub 2020 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EICS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .