十分なサービスを受けていない集団における COVID-19 検査を改善するための公衆衛生介入の評価
移民、低所得、非収容人口における COVID-19 の検査とワクチン接種に影響を与える要因の理解、および対象を絞った介入の検査 [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]
COVID-19 パンデミックは、低所得/無保険、非住宅、移民コミュニティなど、十分なサービスを受けられず脆弱な人々に不均衡に影響を与えています。 米国のこれらの人々は、貧困、職業の種類、公共交通機関の利用拡大、多世代住宅での生活、質の高い医療へのアクセスの欠如などにより、COVID-19 に感染するリスクが高くなります。 COVID-19 に感染して死亡するリスクが高いにもかかわらず、恵まれないコミュニティの人々は検査を受ける可能性が低くなります。 調査員は、メイン州カンバーランド郡のコミュニティ パートナーと協力して、十分なサービスを受けていない人々が COVID-19 検査をより受け入れやすく、アクセスしやすいものにすることに焦点を当てた公衆衛生介入を開発しています。 この介入は、定性的な形成的研究に基づいており、検査をより受け入れやすくするためのコミュニティレベルのコミュニケーションキャンペーンと、検査をより利用しやすくするための自宅での COVID-19 検査キットの提供が含まれています。
この研究では、研究者は公衆衛生介入が COVID-19 検査の行動、知識、態度に与える影響を評価します。 調査員は、150 人の参加者のコミュニティ コホートを追跡することにより、この目的を達成します。対象となる 10 の人口グループ (低所得/無保険者、非居住者向けの異なる医療サービスにアクセスする 3 つのグループ、および 6 つの異なる移民グループ) のそれぞれから 15 人の参加者が参加します。 ）。 研究者は、コホート参加者に 12 か月間、隔月で調査を実施します。 調査では、テストおよびテスト動作に対する知識と態度を評価します。 COVID-19検査へのアクセスを確保するために、コホート参加者には、研究の過程で自宅検査キットが提供されます。 関心のある主な結果は、「推奨される検査行動」であり、これは、COVID-19 の症状を経験したとき、または密接な接触にさらされた後に迅速な COVID-19 テストを受けることとして定義されます。
研究者は、研究への参加の結果として、テストに関する知識、テストに対する好意的な態度、および推奨されるテスト行動が増加すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04101
- Greater Portland Health
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Portland、Maine、アメリカ、04101
- Portland Community Free Clinic
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Portland、Maine、アメリカ、04101
- Preble Street Learning Collaborative
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 個人は、コミュニティ フリー クリニック、針交換プログラム、STD クリニックの 3 つの公的医療施設のいずれかからサービスにアクセスします。
- 個人は現在、住宅を所有していないか、住宅優先の開発に住んでいます
- 主にソマリア、アンゴラ、イラクまたはシリア、ブルンジまたはルワンダ、コンゴ民主共和国、またはラテンアメリカの国から米国に移住した個人
除外基準:
•個人は18歳未満です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査
コホートの参加者は、在宅での新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査の受け方に関する対面トレーニングに参加するほか、トレーニング時と隔月で5個の在宅検査キットが提供され、期間中合計35個のキットが提供される。一年。
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介入パッケージは 2 つのコンポーネントで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推奨されるテストの割合
時間枠：12か月
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一次アウトカム測定は、参加者が公衆衛生の推奨事項に基づいてテストする必要がある合計回数からテストした回数（つまり、 症候性および/または密接な接触曝露があった）。 参加者は、12か月の間に毎月調査を送信されます。 参加者は、先月、Covid-19や経験豊富なCovid-19の症状を持つ人と密接に接触していたかどうかを尋ねられます。 その後、この調査では、参加者に、在宅のCovid-19の迅速な抗原検査を受けたかどうかについて自己報告するよう求めています。 12の調査すべてのデータが合計され、各参加者の「推奨されるテストの割合」の単一値を計算します。 Metric =合計回数参加者は、推奨される場合はCovid-19の迅速なテストを受けました /合計回数参加者は、推奨される場合はCovid-19迅速なテストを受ける必要があります。 参加者は、12か月の時間枠で参加者がテストする必要がある= 0.70の推奨テストをテストする必要がある場合、合計で7回 /合計10回テストしました。 |
12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1）Covid-19テストを使用する能力に対する信頼
時間枠：12か月
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二次的な結果測定には、Covid-19テストに対する参加者の認識を捉えるさまざまな知識と態度の質問が含まれます。 これらの質問には、5-PTリッカート応答オプションがあります。 参加者は、登録時にCovid-19の知識と態度の質問のテストに回答し、12か月の間に2か月ごとに合計7時点で同じ質問に答えます。 この12か月の期間中、各アイテムの回答全体で平均を計算します。 メトリック=各知識/態度項目の平均テストの知覚 アイテム1：在宅のCovid-19テストを適切に実施する能力に自信がありますか？ 1 =自信がない。 2 =少し自信。 3 =自信。 4 =非常に自信。 5 =非常に自信 *より高いスコアが望ましい（つまり、 より大きな自信を示します） |
12か月
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2）Covid-19からの病気の重症度の知覚
時間枠：12か月
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二次的な結果測定には、Covid-19テストに対する参加者の認識を捉えるさまざまな知識と態度の質問が含まれます。 これらの質問には、5-PTリッカート応答オプションがあります。 参加者は、登録時にCovid-19の知識と態度の質問のテストに回答し、12か月の間に2か月ごとに合計7時点で同じ質問に答えます。 この12か月の期間中に、各アイテムの応答全体で平均を計算します。 メトリック=各知識/態度項目の平均テストの知覚 項目2：Covid-19の陽性をテストすることを想像してください。 あなたの健康がどのように深刻に影響を与えると思いますか？ 1 =重度ではありません。 2 =少し深刻。 3 =重度; 4 =非常に深刻。 5 =非常に厳しい *より高いスコアが望ましい（つまり、 covid疾患の周りのより大きな知覚の重症度を示します） |
12か月
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3）Covid-19テストの有用性の知覚
時間枠：12か月
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二次的な結果測定には、Covid-19テストに対する参加者の認識を捉えるさまざまな知識と態度の質問が含まれます。 これらの質問には、5-PTリッカート応答オプションがあります。 参加者は、登録時にCovid-19の知識と態度の質問のテストに回答し、12か月の間に2か月ごとに合計7時点で同じ質問に答えます。 この12か月の期間中に、各アイテムの応答全体で平均を計算します。 メトリック=各知識/態度項目の平均テストの知覚 項目3：2つの質問の複合症状を経験しているとき、または密接に接触したときに、Covid-19のテストを受けることはあなたにとってどれほど重要ですか？ 1 =重要ではありません。 5 =非常に重要な症状を経験しているとき、または密接に接触したときに、Covid-19テストを受けることはどれほど有用だと思いますか？ 1 =役に立たない。 5 =非常に便利です *より高いスコアが必要です |
12か月
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4）Covid-19テストに関する規範
時間枠：12か月
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二次的な結果には、Covid-19テストに対する参加者の認識を捉えるさまざまな知識と態度の質問が含まれます。 これらの質問には、5-PTリッカート応答オプションがあります。 参加者は、登録時にCovid-19の知識と態度の質問のテストに回答し、12か月の間に2か月ごとに合計7時点で同じ質問に答えます。 この12か月の期間中、各アイテムの回答全体で平均を計算します。 メトリック=各知識/態度項目の平均テストの知覚 項目4：あなたが知っている人の間で2つの質問を組み合わせています。症状を経験しているとき、または密接に接触したときにCovid-19テストを受ける人は何人ですか？ 1 =（ほぼ）それらのどれもありません。 5 =（ほぼ）あなたにとって重要な人たちの間で、彼らはすべて、あなたが症状または密接な接触を持っているときにCovid-19テストを受けることをどれだけ承認または不承認にしますか？ 1 =多くの不承認。 5 =たくさん承認します *より高いスコアが必要です |
12か月
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5）Covid-19テストへのコミットメント
時間枠：12か月
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二次的な結果測定には、Covid-19テストに対する参加者の認識を捉えるさまざまな知識と態度の質問が含まれます。 これらの質問には、5-PTリッカート応答オプションがあります。 参加者は、登録時にCovid-19の知識と態度の質問のテストに回答し、12か月の間に2か月ごとに合計7時点で同じ質問に答えます。 この12か月の期間中に、各アイテムの応答全体で平均を計算します。 メトリック=各知識/態度項目の平均テストの知覚 項目5：症状を経験しているとき、または密接に接触したときに、Covid-19テストを受けることにどの程度コミットしていますか？ 1 =まったくコミットしません。 2 =ややコミット。 3 =コミット。 4 =非常にコミット。 5 =非常にコミットしています *より高いスコアが望ましい（つまり、 テストに対するより大きなコミットメントを示します） |
12か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Price-Haywood EG, Burton J, Fort D, Seoane L. Hospitalization and Mortality among Black Patients and White Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):2534-2543. doi: 10.1056/NEJMsa2011686. Epub 2020 May 27.
- Millett GA, Jones AT, Benkeser D, Baral S, Mercer L, Beyrer C, Honermann B, Lankiewicz E, Mena L, Crowley JS, Sherwood J, Sullivan PS. Assessing differential impacts of COVID-19 on black communities. Ann Epidemiol. 2020 Jul;47:37-44. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.05.003. Epub 2020 May 14.
- Clark E, Fredricks K, Woc-Colburn L, Bottazzi ME, Weatherhead J. Disproportionate impact of the COVID-19 pandemic on immigrant communities in the United States. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Jul 13;14(7):e0008484. doi: 10.1371/journal.pntd.0008484. eCollection 2020 Jul. No abstract available.
- Laurencin CT, McClinton A. The COVID-19 Pandemic: a Call to Action to Identify and Address Racial and Ethnic Disparities. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Jun;7(3):398-402. doi: 10.1007/s40615-020-00756-0. Epub 2020 Apr 18.
- Sy KTL, Martinez ME, Rader B, White LF. Socioeconomic Disparities in Subway Use and COVID-19 Outcomes in New York City. Am J Epidemiol. 2021 Jul 1;190(7):1234-1242. doi: 10.1093/aje/kwaa277.
- Moore JT, Ricaldi JN, Rose CE, Fuld J, Parise M, Kang GJ, Driscoll AK, Norris T, Wilson N, Rainisch G, Valverde E, Beresovsky V, Agnew Brune C, Oussayef NL, Rose DA, Adams LE, Awel S, Villanueva J, Meaney-Delman D, Honein MA; COVID-19 State, Tribal, Local, and Territorial Response Team. Disparities in Incidence of COVID-19 Among Underrepresented Racial/Ethnic Groups in Counties Identified as Hotspots During June 5-18, 2020 - 22 States, February-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 21;69(33):1122-1126. doi: 10.15585/mmwr.mm6933e1.
- Nayak A, Islam SJ, Mehta A, Ko YA, Patel SA, Goyal A, Sullivan S, Lewis TT, Vaccarino V, Morris AA, Quyyumi AA. Impact of Social Vulnerability on COVID-19 Incidence and Outcomes in the United States. medRxiv [Preprint]. 2020 Apr 17:2020.04.10.20060962. doi: 10.1101/2020.04.10.20060962.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1795294
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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