Evaluering av folkehelseintervensjoner for å forbedre COVID-19-testing blant undertjente befolkninger
Forstå faktorer som påvirker COVID-19-testing og -vaksinering hos innvandrere, lavinntekts- og uthusbefolkninger, og testing av målrettede intervensjoner [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]
COVID-19-pandemien har uforholdsmessig påvirket mennesker fra undertjente og sårbare befolkninger som lavinntekts-/uforsikrede, uthusede og innvandrermiljøer. Disse befolkningene i USA har en høyere risiko for å pådra seg COVID-19 på grunn av fattigdom, type yrke, større bruk av offentlig transport, bor i flergenerasjonsboliger, mangel på tilgang til helsetjenester av høy kvalitet og mer. Til tross for større risiko for å bli smittet og dø av covid-19, er det mindre sannsynlig at de i vanskeligstilte samfunn blir testet. Etterforskerne samarbeider med samfunnspartnere i Cumberland County, Maine for å utvikle en folkehelseintervensjon med fokus på å gjøre COVID-19-testing mer akseptabel og tilgjengelig for undertjente befolkninger. Intervensjonen er basert på kvalitativ formativ forskning og inkluderer en kommunikasjonskampanje på samfunnsnivå for å gjøre testing mer akseptabel og levering av hjemme-covid-19-testsett for å gjøre testing mer tilgjengelig.
I denne studien vil etterforskerne evaluere virkningen av folkehelseintervensjonen på COVID-19-testingsadferd, kunnskap og holdninger. Etterforskerne vil oppnå dette målet ved å følge en fellesskapskohort på 150 deltakere, med 15 deltakere fra hver av våre 10 befolkningsgrupper av interesse (tre grupper som har tilgang til ulike helsetjenester for lavinntekt/uforsikrede, uthusede individer og seks forskjellige innvandrergrupper ). Etterforskerne vil administrere undersøkelser til kohortdeltakerne annenhver måned over en 12 måneders periode. Undersøkelsene skal evaluere kunnskap og holdninger til testing og testing av atferd. For å sikre tilgang til COVID-19-tester, vil kohortdeltakerne få testsett hjemme i løpet av studien. Det primære resultatet av interesse er «anbefalt testatferd», som er definert som å få en rask COVID-19-test når du opplever symptomer på COVID-19 eller etter en nærkontakteksponering.
Etterforskerne antar at kunnskap om testing, gunstige holdninger til testing og anbefalt testatferd vil øke som følge av deltakelse i studien.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04101
- Greater Portland Health
-
Portland, Maine, Forente stater, 04101
- Portland Community Free Clinic
-
Portland, Maine, Forente stater, 04101
- Preble Street Learning Collaborative
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individet får tilgang til tjenester fra en av disse tre offentlige helseinstitusjonene - fellesskapsfri klinikk, nålebytteprogram eller STD-klinikk
- Enkeltperson er for tiden uten hus eller bor i en Housing First-utvikling
- Personer immigrerte til USA, hovedsakelig fra en av disse seks landgruppene - Somalia, Angola, Irak eller Syria, Burundi eller Rwanda, Den demokratiske republikken Kongo eller et land i Latin-Amerika
Ekskluderingskriterier:
• Individet er <18 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: COVID-19-testing
Kohortdeltakerne vil delta på en personlig opplæring om hvordan man tar en hjemme-covid-19-test, og de vil også bli utstyrt med fem hjemme-testsett på treningen og annenhver måned for totalt 35 sett i løpet av et år.
|
Tiltakspakken består av to komponenter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anbefalt testandel
Tidsramme: 12 måneder
|
Primært utfall måler hvor mange ganger en deltaker testet ut av det totale antall ganger de burde ha testet basert på folkehelseanbefalinger (dvs. symptomatisk og/eller hadde eksponering for nær kontakt). Deltakerne blir sendt en undersøkelse hver måned i løpet av 12 måneder. Deltakeren blir spurt om de den siste måneden hadde vært i nær kontakt med noen med Covid-19 og/eller erfarne Covid-19-symptomer. Undersøkelsen ber deretter deltakeren om å rapportere selv om de tok en hjemmelaget Covid-19 hurtig antigenprøve. Dataene fra alle 12 undersøkelser summeres for å beregne en enkelt verdi for "anbefalt testandel" for hver deltaker. Metrisk = Totalt antall ganger deltakeren tok Covid-19 rask test når anbefalt / totalt antall ganger deltakeren skal ha tatt Covid-19 rask test når anbefalt f.eks. Deltakeren testet 7 ganger totalt / 10 ganger totalt når deltakeren skal ha testet = 0,70 anbefalt testing over 12 måneders tidsramme |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1) Tillit til evne til å bruke Covid-19-tester
Tidsramme: 12 måneder
|
Det sekundære utfallstiltakene vil omfatte forskjellige kunnskaps- og holdningsspørsmål som fanger deltakernes oppfatninger mot Covid-19-testing. Disse spørsmålene har 5-PT Likert svaralternativer. Deltakerne vil svare på Covid-19 testing av kunnskap og holdningsspørsmål på innmeldingstidspunktet og deretter svare på de samme spørsmålene hver 2. måned i løpet av 12 måneder for totalt 7 tidspunkter. Vi vil beregne et gjennomsnitt på tvers av svarene for hvert element i løpet av denne 12 måneders perioden. Metrisk = gjennomsnittlig testing av oppfatning for hvert kunnskap/holdningsartikkel Punkt 1: Hvor trygg er du i din evne til å utføre en Covid-19-test på riktig måte? 1 = ikke trygg; 2 = litt selvsikker; 3 = selvsikker; 4 = ganske selvsikker; 5 = veldig selvsikker *Høyere poengsum er ønsket (dvs. indikerer større selvtillit) |
12 måneder
|
|
2) Opplevd alvorlighetsgrad av sykdom fra Covid-19
Tidsramme: 12 måneder
|
Det sekundære utfallstiltakene vil omfatte forskjellige kunnskaps- og holdningsspørsmål som fanger deltakernes oppfatninger mot Covid-19-testing. Disse spørsmålene har 5-PT Likert svaralternativer. Deltakerne vil svare på Covid-19 testing av kunnskap og holdningsspørsmål på innmeldingstidspunktet og deretter svare på de samme spørsmålene hver 2. måned i løpet av 12 måneder for totalt 7 tidspunkter. Vi beregner et gjennomsnitt på tvers av svarene for hvert element i løpet av denne 12 måneders perioden. Metrisk = gjennomsnittlig testing av oppfatning for hvert kunnskap/holdningsartikkel Punkt 2: Se for deg at du tester positivt for Covid-19. Hvor alvorlig tror du helsen din ville bli påvirket? 1 = ikke alvorlig; 2 = litt alvorlig; 3 = alvorlig; 4 = ganske alvorlig; 5 = veldig alvorlig *Høyere poengsum er ønsket (dvs. indikerer større opplevd alvorlighetsgrad rundt kovid sykdom) |
12 måneder
|
|
3) Opplevd nytte av Covid-19-testing
Tidsramme: 12 måneder
|
Det sekundære utfallstiltakene vil omfatte forskjellige kunnskaps- og holdningsspørsmål som fanger deltakernes oppfatninger mot Covid-19-testing. Disse spørsmålene har 5-PT Likert svaralternativer. Deltakerne vil svare på Covid-19 testing av kunnskap og holdningsspørsmål på innmeldingstidspunktet og deretter svare på de samme spørsmålene hver 2. måned i løpet av 12 måneder for totalt 7 tidspunkter. Vi beregner et gjennomsnitt på tvers av svarene for hvert element i løpet av denne 12 måneders perioden. Metrisk = gjennomsnittlig testing av oppfatning for hvert kunnskap/holdningsartikkel Punkt 3: Kompositt av to spørsmål Hvor viktig er det for deg at du blir testet for Covid-19 når du opplever symptomer eller hatt en nær kontakt? 1 = ikke viktig; 5 = veldig viktig hvor nyttig tror du det er å ta en Covid-19-test når du opplever symptomer eller hatt en nær kontakt? 1 = slett ikke nyttig; 5 = veldig nyttig *Høyere poengsum er ønsket |
12 måneder
|
|
4) Normer rundt Covid-19-testing
Tidsramme: 12 måneder
|
Sekundære utfall inkluderer forskjellige kunnskaps- og holdningsspørsmål som fanger deltakernes oppfatninger mot Covid-19-testing. Disse spørsmålene har 5-PT Likert svaralternativer. Deltakerne vil svare på Covid-19 testing av kunnskap og holdningsspørsmål på innmeldingstidspunktet og deretter svare på de samme spørsmålene hver 2. måned i løpet av 12 måneder for totalt 7 tidspunkter. Vi vil beregne et gjennomsnitt på tvers av svarene for hvert element i løpet av denne 12 måneders perioden. Metrisk = gjennomsnittlig testing av oppfatning for hvert kunnskap/holdningsartikkel Punkt 4: Kombinerer to spørsmål blant menneskene du kjenner, hvor mange tar en Covid-19-test når de opplever symptomer eller hadde en nær kontakt? 1 = (nesten) ingen av dem; 5 = (nesten) alle sammen totalt sett, blant menneskene som er viktige for deg, hvor mye godkjenner de eller avviser å ta en Covid-19-test når du har symptomer eller en nær kontakt? 1 = avviser mye; 5 = godkjenne mye *Høyere poengsum er ønsket |
12 måneder
|
|
5) Forpliktelse til Covid-19-testing
Tidsramme: 12 måneder
|
Det sekundære utfallstiltakene vil omfatte forskjellige kunnskaps- og holdningsspørsmål som fanger deltakernes oppfatninger mot Covid-19-testing. Disse spørsmålene har 5-PT Likert svaralternativer. Deltakerne vil svare på Covid-19 testing av kunnskap og holdningsspørsmål på innmeldingstidspunktet og deretter svare på de samme spørsmålene hver 2. måned i løpet av 12 måneder for totalt 7 tidspunkter. Vi beregner et gjennomsnitt på tvers av svarene for hvert element i løpet av denne 12 måneders perioden. Metrisk = gjennomsnittlig testing av oppfatning for hvert kunnskap/holdningsartikkel Punkt 5: Hvor engasjert er du til å ta en Covid-19-test når du opplever symptomer eller hadde en nær kontakt? 1 = slett ikke forpliktet; 2 = noe engasjert; 3 = engasjert; 4 = ganske engasjert; 5 = veldig engasjert *Høyere poengsum er ønsket (dvs. indikerer større engasjement for testing) |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Price-Haywood EG, Burton J, Fort D, Seoane L. Hospitalization and Mortality among Black Patients and White Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):2534-2543. doi: 10.1056/NEJMsa2011686. Epub 2020 May 27.
- Millett GA, Jones AT, Benkeser D, Baral S, Mercer L, Beyrer C, Honermann B, Lankiewicz E, Mena L, Crowley JS, Sherwood J, Sullivan PS. Assessing differential impacts of COVID-19 on black communities. Ann Epidemiol. 2020 Jul;47:37-44. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.05.003. Epub 2020 May 14.
- Clark E, Fredricks K, Woc-Colburn L, Bottazzi ME, Weatherhead J. Disproportionate impact of the COVID-19 pandemic on immigrant communities in the United States. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Jul 13;14(7):e0008484. doi: 10.1371/journal.pntd.0008484. eCollection 2020 Jul. No abstract available.
- Laurencin CT, McClinton A. The COVID-19 Pandemic: a Call to Action to Identify and Address Racial and Ethnic Disparities. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Jun;7(3):398-402. doi: 10.1007/s40615-020-00756-0. Epub 2020 Apr 18.
- Sy KTL, Martinez ME, Rader B, White LF. Socioeconomic Disparities in Subway Use and COVID-19 Outcomes in New York City. Am J Epidemiol. 2021 Jul 1;190(7):1234-1242. doi: 10.1093/aje/kwaa277.
- Moore JT, Ricaldi JN, Rose CE, Fuld J, Parise M, Kang GJ, Driscoll AK, Norris T, Wilson N, Rainisch G, Valverde E, Beresovsky V, Agnew Brune C, Oussayef NL, Rose DA, Adams LE, Awel S, Villanueva J, Meaney-Delman D, Honein MA; COVID-19 State, Tribal, Local, and Territorial Response Team. Disparities in Incidence of COVID-19 Among Underrepresented Racial/Ethnic Groups in Counties Identified as Hotspots During June 5-18, 2020 - 22 States, February-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 21;69(33):1122-1126. doi: 10.15585/mmwr.mm6933e1.
- Nayak A, Islam SJ, Mehta A, Ko YA, Patel SA, Goyal A, Sullivan S, Lewis TT, Vaccarino V, Morris AA, Quyyumi AA. Impact of Social Vulnerability on COVID-19 Incidence and Outcomes in the United States. medRxiv [Preprint]. 2020 Apr 17:2020.04.10.20060962. doi: 10.1101/2020.04.10.20060962.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1795294
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .