Evaluatie van interventies op het gebied van de volksgezondheid om COVID-19-testen onder achtergestelde bevolkingsgroepen te verbeteren
Factoren begrijpen die van invloed zijn op COVID-19-testen en -vaccinatie bij immigranten, mensen met een laag inkomen en niet-gehuisveste bevolkingsgroepen, en het testen van gerichte interventies [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]
De COVID-19-pandemie heeft onevenredig veel mensen getroffen uit achtergestelde en kwetsbare bevolkingsgroepen, zoals gemeenschappen met een laag inkomen/onverzekerd, zonder huisvesting en immigrantengemeenschappen. Deze bevolkingsgroepen in de VS lopen een groter risico om COVID-19 op te lopen vanwege armoede, soort beroep, meer gebruik van het openbaar vervoer, het leven in woningen voor meerdere generaties, gebrek aan toegang tot hoogwaardige gezondheidszorg en meer. Ondanks een groter risico om besmet te raken en te overlijden aan COVID-19, is de kans kleiner dat mensen in kansarme gemeenschappen zich laten testen. De onderzoekers werken samen met gemeenschapspartners in Cumberland County, Maine, aan de ontwikkeling van een interventie voor de volksgezondheid, gericht op het acceptabeler en toegankelijker maken van COVID-19-testen voor achtergestelde bevolkingsgroepen. De interventie is gebaseerd op kwalitatief formatief onderzoek en omvat een communicatiecampagne op gemeenschapsniveau om testen acceptabeler te maken en levering van COVID-19-testkits voor thuisgebruik om testen toegankelijker te maken.
In deze studie zullen de onderzoekers de impact van de volksgezondheidsinterventie op COVID-19-testgedrag, -kennis en -attitudes evalueren. De onderzoekers zullen dit doel bereiken door een gemeenschapscohort van 150 deelnemers te volgen, met 15 deelnemers uit elk van onze 10 bevolkingsgroepen die van belang zijn (drie groepen die toegang hebben tot verschillende gezondheidsdiensten voor mensen met een laag inkomen/onverzekerd, niet-gehuisvest, en zes verschillende immigrantengroepen). ). De onderzoekers zullen gedurende een periode van 12 maanden om de twee maanden enquêtes afnemen onder de cohortdeelnemers. De onderzoeken peilen naar kennis en houding ten opzichte van testen en testgedrag. Om de toegang tot COVID-19-tests te garanderen, krijgen de cohortdeelnemers tijdens het onderzoek testkits voor thuis. Het primaire resultaat van interesse is "aanbevolen testgedrag", wat wordt gedefinieerd als het ondergaan van een snelle COVID-19-test wanneer u symptomen van COVID-19 ervaart of na blootstelling aan nauw contact.
De onderzoekers veronderstellen dat kennis over testen, positieve attitudes ten opzichte van testen en aanbevolen testgedrag zullen toenemen als gevolg van deelname aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
- Greater Portland Health
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
- Portland Community Free Clinic
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
- Preble Street Learning Collaborative
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuele toegang tot diensten van een van deze drie openbare gezondheidsfaciliteiten - gratis gemeenschapskliniek, naaldomruilprogramma of SOA-kliniek
- Individu is momenteel niet gehuisvest of woont in een Housing First-project
- Individueel geëmigreerd naar de VS, voornamelijk uit een van deze zes landengroepen - Somalië, Angola, Irak of Syrië, Burundi of Rwanda, Democratische Republiek Congo of een land in Latijns-Amerika
Uitsluitingscriteria:
• Individu is <18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COVID-19-testen
De cohortdeelnemers zullen een persoonlijke training bijwonen over hoe ze een COVID-19-test thuis kunnen afleggen en krijgen tijdens de training en om de maand ook vijf testkits voor thuis, voor een totaal van 35 kits in de loop van de training. een jaar.
|
Het interventiepakket bestaat uit twee componenten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanbevolen testverhouding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Primaire uitkomstmaten Hoe vaak een deelnemer is getest uit het totale aantal keren dat ze hadden moeten testen op basis van aanbevelingen voor de volksgezondheid (d.w.z. symptomatisch en/of had nauwe blootstelling aan contact). Deelnemers krijgen elke maand een enquête in de loop van 12 maanden. De deelnemer wordt gevraagd of ze in de afgelopen maand in nauw contact hadden gehad met iemand met Covid-19 en/of ervaren Covid-19-symptomen. De enquête vraagt de deelnemer vervolgens om zelf te melden of ze al dan niet een thuis Covid-19 snelle antigeen-test hebben genomen. De gegevens van alle 12 enquêtes worden opgeteld om een enkele waarde te berekenen voor "aanbevolen testverhouding" voor elke deelnemer. Metric = Totaal # keren deelnemer nam Covid-19 snelle test wanneer aanbevolen / Totaal # keren deelnemer COVID-19 snelle test had moeten doen wanneer aanbevolen, b.v. Deelnemer testte 7 keer in totaal / 10 keer in totaal wanneer de deelnemer zou moeten hebben getest = 0,70 aanbevolen testen gedurende het tijdframe van 12 maanden |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1) Vertrouwen in het vermogen om COVID-19-tests te gebruiken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De secundaire uitkomstmaten zullen verschillende kennis- en houdingvragen omvatten die de perceptie van de deelnemers tegen COVID-19-testen van de deelnemers vastleggen. Deze vragen hebben 5-pt Likert-antwoordopties. Deelnemers beantwoorden COVID-19 Testing Kennis en houding vragen op het moment van inschrijving en beantwoorden vervolgens elke 2 maanden dezelfde vragen in de loop van 12 maanden voor een totaal van 7 tijdstippen. We zullen een gemiddelde berekenen over de antwoorden voor elk item gedurende deze periode van 12 maanden. Metric = gemiddelde testperceptie voor elke kennis/attitude -item Item 1: Hoe zelfverzekerd bent u in uw vermogen om een At-Home Covid-19-test goed uit te voeren? 1 = niet zelfverzekerd; 2 = een beetje zelfverzekerd; 3 = zelfverzekerd; 4 = vrij zelfverzekerd; 5 = Zeer zelfverzekerd *Hogere score is gewenst (d.w.z. duidt op een groter vertrouwen) |
12 maanden
|
|
2) waargenomen ernst van ziekte van Covid-19
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De secundaire uitkomstmaten omvatten verschillende kennis- en houdingsvragen die de perceptie van de deelnemers tegen COVID-19-testen van de deelnemers vastleggen. Deze vragen hebben 5-pt Likert-antwoordopties. Deelnemers beantwoorden COVID-19 Testing Kennis en houding vragen op het moment van inschrijving en beantwoorden vervolgens elke 2 maanden dezelfde vragen in de loop van 12 maanden voor een totaal van 7 tijdstippen. We zullen een gemiddelde berekenen over de antwoorden voor elk item gedurende deze periode van 12 maanden. Metric = gemiddelde testperceptie voor elke kennis/attitude -item Item 2: Stel je voor dat je positief test op Covid-19. Hoe ernstig denkt u dat uw gezondheid zou worden beïnvloed? 1 = niet ernstig; 2 = een beetje ernstig; 3 = ernstig; 4 = vrij ernstig; 5 = zeer ernstig *Hogere score is gewenst (d.w.z. duidt op een grotere waargenomen ernst rond covid -ziekte) |
12 maanden
|
|
3) waargenomen nut van covid-19-testen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De secundaire uitkomstmaten zullen verschillende kennis- en houdingvragen omvatten die de perceptie van de deelnemers tegen COVID-19-testen van de deelnemers vastleggen. Deze vragen hebben 5-pt Likert-antwoordopties. Deelnemers beantwoorden COVID-19 Testing Kennis en houding vragen op het moment van inschrijving en beantwoorden vervolgens elke 2 maanden dezelfde vragen in de loop van 12 maanden voor een totaal van 7 tijdstippen. We zullen een gemiddelde berekenen over de antwoorden voor elk item gedurende deze periode van 12 maanden. Metric = gemiddelde testperceptie voor elke kennis/attitude -item Item 3: Samenstelling van twee vragen Hoe belangrijk is het voor u dat u wordt getest op Covid-19 wanneer u symptomen ervaart of een nauw contact hebt gehad? 1 = niet belangrijk; 5 = Heel belangrijk Hoe nuttig denk je dat het is om een Covid-19-test te doen wanneer je symptomen ervaart of een nauw contact heeft gehad? 1 = helemaal niet nuttig; 5 = erg handig *Hogere score is gewenst |
12 maanden
|
|
4) Normen rond Covid-19-testen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Secundaire resultaten omvatten verschillende kennis- en houdingsvragen die de perceptie van de deelnemers tegenover COVID-19-testen vastleggen. Deze vragen hebben 5-pt Likert-antwoordopties. Deelnemers beantwoorden COVID-19 Testing Kennis en houding vragen op het moment van inschrijving en beantwoorden vervolgens elke 2 maanden dezelfde vragen in de loop van 12 maanden voor een totaal van 7 tijdstippen. We zullen een gemiddelde berekenen over de antwoorden voor elk item gedurende deze periode van 12 maanden. Metric = gemiddelde testperceptie voor elke kennis/attitude -item Item 4: Combineert twee vragen onder de mensen die u kent, hoeveel doen een COVID-19-test wanneer ze symptomen ervaren of een nauw contact hebben gehad? 1 = (bijna) geen van hen; 5 = (bijna) allemaal in het algemeen, onder de mensen die belangrijk voor u zijn, hoeveel keuren ze goed of keuren ze af of ze een COVID-19-test moeten doen wanneer u symptomen of een nauw contact hebt? 1 = keur veel af; 5 = goedkeuren veel *Hogere score is gewenst |
12 maanden
|
|
5) Inzet voor COVID-19-testen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De secundaire uitkomstmaten zullen verschillende kennis- en houdingvragen omvatten die de perceptie van de deelnemers tegen COVID-19-testen van de deelnemers vastleggen. Deze vragen hebben 5-pt Likert-antwoordopties. Deelnemers beantwoorden COVID-19 Testing Kennis en houding vragen op het moment van inschrijving en beantwoorden vervolgens elke 2 maanden dezelfde vragen in de loop van 12 maanden voor een totaal van 7 tijdstippen. We zullen een gemiddelde berekenen over de antwoorden voor elk item gedurende deze periode van 12 maanden. Metric = gemiddelde testperceptie voor elke kennis/attitude -item Item 5: Hoe toegewijd bent u om een COVID-19-test af te leggen wanneer u symptomen ervaart of een nauw contact hebt gehad? 1 = helemaal niet gepleegd; 2 = enigszins toegewijd; 3 = toegewijd; 4 = behoorlijk toegewijd; 5 = zeer toegewijd *Hogere score is gewenst (d.w.z. duidt op een grotere inzet voor testen) |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Price-Haywood EG, Burton J, Fort D, Seoane L. Hospitalization and Mortality among Black Patients and White Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):2534-2543. doi: 10.1056/NEJMsa2011686. Epub 2020 May 27.
- Millett GA, Jones AT, Benkeser D, Baral S, Mercer L, Beyrer C, Honermann B, Lankiewicz E, Mena L, Crowley JS, Sherwood J, Sullivan PS. Assessing differential impacts of COVID-19 on black communities. Ann Epidemiol. 2020 Jul;47:37-44. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.05.003. Epub 2020 May 14.
- Clark E, Fredricks K, Woc-Colburn L, Bottazzi ME, Weatherhead J. Disproportionate impact of the COVID-19 pandemic on immigrant communities in the United States. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Jul 13;14(7):e0008484. doi: 10.1371/journal.pntd.0008484. eCollection 2020 Jul. No abstract available.
- Laurencin CT, McClinton A. The COVID-19 Pandemic: a Call to Action to Identify and Address Racial and Ethnic Disparities. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Jun;7(3):398-402. doi: 10.1007/s40615-020-00756-0. Epub 2020 Apr 18.
- Sy KTL, Martinez ME, Rader B, White LF. Socioeconomic Disparities in Subway Use and COVID-19 Outcomes in New York City. Am J Epidemiol. 2021 Jul 1;190(7):1234-1242. doi: 10.1093/aje/kwaa277.
- Moore JT, Ricaldi JN, Rose CE, Fuld J, Parise M, Kang GJ, Driscoll AK, Norris T, Wilson N, Rainisch G, Valverde E, Beresovsky V, Agnew Brune C, Oussayef NL, Rose DA, Adams LE, Awel S, Villanueva J, Meaney-Delman D, Honein MA; COVID-19 State, Tribal, Local, and Territorial Response Team. Disparities in Incidence of COVID-19 Among Underrepresented Racial/Ethnic Groups in Counties Identified as Hotspots During June 5-18, 2020 - 22 States, February-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 21;69(33):1122-1126. doi: 10.15585/mmwr.mm6933e1.
- Nayak A, Islam SJ, Mehta A, Ko YA, Patel SA, Goyal A, Sullivan S, Lewis TT, Vaccarino V, Morris AA, Quyyumi AA. Impact of Social Vulnerability on COVID-19 Incidence and Outcomes in the United States. medRxiv [Preprint]. 2020 Apr 17:2020.04.10.20060962. doi: 10.1101/2020.04.10.20060962.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1795294
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .