Bewertung von Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zur Verbesserung der COVID-19-Tests bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen
Verständnis der Faktoren, die COVID-19-Tests und -Impfungen bei Einwanderern, Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen und ohne Unterkunft beeinflussen, und Testen gezielter Interventionen [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]
Die COVID-19-Pandemie hat überproportional Menschen aus unterversorgten und gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie einkommensschwachen/unversicherten, wohnungslosen und Einwanderergemeinschaften getroffen. Diese Bevölkerungsgruppen in den USA sind aufgrund von Armut, Art der Beschäftigung, häufigerer Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel, Leben in Mehrgenerationenhäusern, fehlendem Zugang zu hochwertiger Gesundheitsversorgung und vielem mehr einem höheren Risiko ausgesetzt, sich mit COVID-19 zu infizieren. Trotz des größeren Risikos, an COVID-19 infiziert zu werden und zu sterben, ist es für Menschen in benachteiligten Gemeinden weniger wahrscheinlich, dass sie getestet werden. Die Ermittler arbeiten mit kommunalen Partnern in Cumberland County, Maine, zusammen, um eine Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu entwickeln, die darauf abzielt, COVID-19-Tests akzeptabler und für unterversorgte Bevölkerungsgruppen zugänglicher zu machen. Die Intervention basiert auf qualitativer formativer Forschung und umfasst eine Kommunikationskampagne auf Gemeindeebene, um das Testen akzeptabler zu machen, und die Bereitstellung von COVID-19-Testkits für zu Hause, um das Testen zugänglicher zu machen.
In dieser Studie werden die Ermittler die Auswirkungen der Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit auf Verhalten, Wissen und Einstellungen zu COVID-19-Tests bewerten. Die Ermittler werden dieses Ziel erreichen, indem sie einer Gemeindekohorte von 150 Teilnehmern folgen, mit 15 Teilnehmern aus jeder unserer 10 interessierenden Bevölkerungsgruppen (drei Gruppen, die Zugang zu verschiedenen Gesundheitsdiensten für einkommensschwache/nicht versicherte Personen ohne Unterkunft haben, und sechs verschiedene Einwanderergruppen ). Die Ermittler führen über einen Zeitraum von 12 Monaten alle zwei Monate Umfragen bei den Kohortenteilnehmern durch. Die Umfragen werden das Wissen und die Einstellungen zum Testen und das Testverhalten bewerten. Um den Zugang zu COVID-19-Tests zu gewährleisten, werden den Kohortenteilnehmern während des gesamten Studienverlaufs Testkits für zu Hause zur Verfügung gestellt. Das primäre Ergebnis von Interesse ist das „empfohlene Testverhalten“, das definiert ist als das Erhalten eines COVID-19-Schnelltests, wenn Symptome von COVID-19 auftreten oder nach einer Kontaktexposition.
Die Forscher gehen davon aus, dass das Wissen über das Testen, die positive Einstellung zum Testen und das empfohlene Testverhalten als Ergebnis der Teilnahme an der Studie zunehmen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maine
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Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04101
- Greater Portland Health
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Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04101
- Portland Community Free Clinic
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Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04101
- Preble Street Learning Collaborative
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelpersonen greifen auf Dienste von einer dieser drei öffentlichen Gesundheitseinrichtungen zu – kostenlose Gemeinschaftsklinik, Nadelaustauschprogramm oder STD-Klinik
- Die Person ist derzeit ohne Unterkunft oder lebt in einer Housing First-Siedlung
- Einzelpersonen, die in die USA eingewandert sind, hauptsächlich aus einer dieser sechs Ländergruppen – Somalia, Angola, Irak oder Syrien, Burundi oder Ruanda, der Demokratischen Republik Kongo oder einem Land in Lateinamerika
Ausschlusskriterien:
• Person ist <18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: COVID-19-Tests
Die Kohortenteilnehmer nehmen an einer persönlichen Schulung zur Durchführung eines COVID-19-Tests zu Hause teil und erhalten außerdem bei der Schulung und alle zwei Monate fünf Testkits für zu Hause, sodass im Laufe der Zeit insgesamt 35 Kits vorhanden sind ein Jahr.
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Das Interventionspaket besteht aus zwei Komponenten:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfohlener Testanteil
Zeitfenster: 12 Monate
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Primäres Ergebnis misst, wie oft ein Teilnehmer aus der Gesamtzahl getestet wurde, mit der er auf der Grundlage der Empfehlungen zur öffentlichen Gesundheit getestet wurde (d. H. symptomatisch und/oder hatten enge Kontaktexposition). Die Teilnehmer erhalten jeden Monat im Laufe von 12 Monaten eine Umfrage. Der Teilnehmer wird gefragt, ob sie im vergangenen Monat in enger Kontakt mit jemandem mit Covid-19 und/oder erfahrenen Covid-19-Symptomen hatten. Die Umfrage fordert den Teilnehmer auf, sich selbst zu berichten, ob sie einen COVID-19-Rapid-Antigen-Test zu Hause durchgeführt haben oder nicht. Die Daten aus allen 12 Umfragen werden summiert, um einen einzelnen Wert für "empfohlenen Testanteile" für jeden Teilnehmer zu berechnen. Metrik = Gesamtzahl der Zeiten, die der Teilnehmer Covid-19 Rapid Test durchführte, wenn sie empfohlen wurden / die Anzahl der Zeiten, die der Teilnehmer einen schnellen Test absolviert haben sollte, wenn sie empfohlen wurden, z. Der Teilnehmer testete insgesamt 7 -mal im Gesamt- / 10 -mal insgesamt, wenn der Teilnehmer getestet wurde = 0,70 empfohlene Tests über den Zeitraum von 12 Monaten |
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1) Vertrauen in die Fähigkeit zur Verwendung von Covid-19-Tests
Zeitfenster: 12 Monate
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Die sekundären Ergebnismaßnahmen umfassen verschiedene Fragen und Einstellungsfragen, die die Wahrnehmungen der Teilnehmer gegenüber Covid-19-Tests erfassen. Diese Fragen haben 5-pt-Likert-Antwortoptionen. Die Teilnehmer beantworten zum Zeitpunkt der Einschreibung Covid-19-Testen von Wissen und Einstellungsfragen und beantworten dann alle 2 Monate im Laufe von 12 Monaten die gleichen Fragen für insgesamt 7 Zeitpunkte. Wir werden einen Durchschnitt über die Antworten für jeden Artikel in diesem Zeitraum von 12 Monaten berechnen. Metrik = Durchschnittstest Wahrnehmung für jeden Wissen/Einstellungsgegenstand Punkt 1: Wie sicher sind Sie in Ihrer Fähigkeit, einen Covid-19-Test zu Hause ordnungsgemäß durchzuführen? 1 = nicht zuversichtlich; 2 = etwas zuversichtlich; 3 = selbstbewusst; 4 = ziemlich zuversichtlich; 5 = sehr zuversichtlich *Eine höhere Punktzahl ist gewünscht (d. H. zeigt ein größeres Vertrauen an) |
12 Monate
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2) wahrgenommene Schwere der Krankheit von Covid-199
Zeitfenster: 12 Monate
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Die sekundären Ergebnismaßnahmen umfassen verschiedene Fragen und Einstellungsfragen, die die Wahrnehmungen der Teilnehmer gegenüber Covid-19-Tests erfassen. Diese Fragen haben 5-pt-Likert-Antwortoptionen. Die Teilnehmer beantworten zum Zeitpunkt der Einschreibung Covid-19-Testen von Wissen und Einstellungsfragen und beantworten dann alle 2 Monate im Laufe von 12 Monaten die gleichen Fragen für insgesamt 7 Zeitpunkte. Wir werden einen Durchschnitt über die Antworten für jeden Artikel in diesem Zeitraum von 12 Monaten berechnen. Metrik = Durchschnittstest Wahrnehmung für jeden Wissen/Einstellungsgegenstand Punkt 2: Stellen Sie sich vor, Sie testen positiv auf Covid-19. Wie stark wird Ihre Gesundheit Ihrer Meinung nach beeinflusst? 1 = nicht streng; 2 = etwas schwerwiegend; 3 = schwerwiegend; 4 = ziemlich schwer; 5 = sehr schwer *Eine höhere Punktzahl ist gewünscht (d. H. zeigt eine größere wahrgenommene Schwere um kovidische Krankheiten an) |
12 Monate
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3) wahrgenommene Nützlichkeit von Covid-19-Tests
Zeitfenster: 12 Monate
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Die sekundären Ergebnismaßnahmen umfassen verschiedene Fragen und Einstellungsfragen, die die Wahrnehmungen der Teilnehmer gegenüber Covid-19-Tests erfassen. Diese Fragen haben 5-pt-Likert-Antwortoptionen. Die Teilnehmer beantworten zum Zeitpunkt der Einschreibung Covid-19-Testen von Wissen und Einstellungsfragen und beantworten dann alle 2 Monate im Laufe von 12 Monaten die gleichen Fragen für insgesamt 7 Zeitpunkte. Wir werden einen Durchschnitt über die Antworten für jeden Artikel in diesem Zeitraum von 12 Monaten berechnen. Metrik = Durchschnittstest Wahrnehmung für jeden Wissen/Einstellungsgegenstand Punkt 3: Komposit aus zwei Fragen Wie wichtig ist es für Sie, dass Sie auf Covid-19 getestet werden, wenn Sie Symptome haben oder einen engen Kontakt hatten? 1 = nicht wichtig; 5 = Sehr wichtig, wie nützlich ist es Ihrer Meinung nach, einen Covid-19-Test durchzuführen, wenn Sie Symptome haben oder einen engen Kontakt hatten? 1 = überhaupt nicht nützlich; 5 = sehr nützlich *Eine höhere Punktzahl ist gewünscht |
12 Monate
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4) Normen um Covid-19-Tests
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den sekundären Ergebnissen gehören verschiedene Kenntnisse und Einstellungsfragen, die die Wahrnehmungen der Teilnehmer gegenüber Covid-19-Tests erfassen. Diese Fragen haben 5-pt-Likert-Antwortoptionen. Die Teilnehmer beantworten zum Zeitpunkt der Einschreibung Covid-19-Testen von Wissen und Einstellungsfragen und beantworten dann alle 2 Monate im Laufe von 12 Monaten die gleichen Fragen für insgesamt 7 Zeitpunkte. Wir werden einen Durchschnitt über die Antworten für jeden Artikel in diesem Zeitraum von 12 Monaten berechnen. Metrik = Durchschnittstest Wahrnehmung für jeden Wissen/Einstellungsgegenstand Punkt 4: Kombiniert zwei Fragen unter den Personen, die Sie kennen, wie viele machen einen Covid-19-Test, wenn sie Symptome haben oder einen engen Kontakt hatten? 1 = (fast) keiner von ihnen; 5 = (fast) alle von ihnen insgesamt, unter den Menschen, die für Sie wichtig sind, wie viel genehmigen sie oder missbilligen sie einen Covid-19-Test, wenn Sie Symptome oder einen engen Kontakt haben? 1 = missbilligt viel; 5 = viel genehmigen *Eine höhere Punktzahl ist gewünscht |
12 Monate
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5) Verpflichtung zu Covid-19-Tests
Zeitfenster: 12 Monate
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Die sekundären Ergebnismaßnahmen umfassen verschiedene Fragen und Einstellungsfragen, die die Wahrnehmungen der Teilnehmer gegenüber Covid-19-Tests erfassen. Diese Fragen haben 5-pt-Likert-Antwortoptionen. Die Teilnehmer beantworten zum Zeitpunkt der Einschreibung Covid-19-Testen von Wissen und Einstellungsfragen und beantworten dann alle 2 Monate im Laufe von 12 Monaten die gleichen Fragen für insgesamt 7 Zeitpunkte. Wir werden einen Durchschnitt über die Antworten für jeden Artikel in diesem Zeitraum von 12 Monaten berechnen. Metrik = Durchschnittstest Wahrnehmung für jeden Wissen/Einstellungsgegenstand Punkt 5: Wie engagiert sind Sie für einen Covid-19-Test, wenn Sie Symptome haben oder einen engen Kontakt hatten? 1 = überhaupt nicht begangen; 2 = etwas engagiert; 3 = engagiert; 4 = ziemlich engagiert; 5 = sehr engagiert *Eine höhere Punktzahl ist gewünscht (d. H. zeigt ein größeres Engagement für das Testen) |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Price-Haywood EG, Burton J, Fort D, Seoane L. Hospitalization and Mortality among Black Patients and White Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):2534-2543. doi: 10.1056/NEJMsa2011686. Epub 2020 May 27.
- Millett GA, Jones AT, Benkeser D, Baral S, Mercer L, Beyrer C, Honermann B, Lankiewicz E, Mena L, Crowley JS, Sherwood J, Sullivan PS. Assessing differential impacts of COVID-19 on black communities. Ann Epidemiol. 2020 Jul;47:37-44. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.05.003. Epub 2020 May 14.
- Clark E, Fredricks K, Woc-Colburn L, Bottazzi ME, Weatherhead J. Disproportionate impact of the COVID-19 pandemic on immigrant communities in the United States. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Jul 13;14(7):e0008484. doi: 10.1371/journal.pntd.0008484. eCollection 2020 Jul. No abstract available.
- Laurencin CT, McClinton A. The COVID-19 Pandemic: a Call to Action to Identify and Address Racial and Ethnic Disparities. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Jun;7(3):398-402. doi: 10.1007/s40615-020-00756-0. Epub 2020 Apr 18.
- Sy KTL, Martinez ME, Rader B, White LF. Socioeconomic Disparities in Subway Use and COVID-19 Outcomes in New York City. Am J Epidemiol. 2021 Jul 1;190(7):1234-1242. doi: 10.1093/aje/kwaa277.
- Moore JT, Ricaldi JN, Rose CE, Fuld J, Parise M, Kang GJ, Driscoll AK, Norris T, Wilson N, Rainisch G, Valverde E, Beresovsky V, Agnew Brune C, Oussayef NL, Rose DA, Adams LE, Awel S, Villanueva J, Meaney-Delman D, Honein MA; COVID-19 State, Tribal, Local, and Territorial Response Team. Disparities in Incidence of COVID-19 Among Underrepresented Racial/Ethnic Groups in Counties Identified as Hotspots During June 5-18, 2020 - 22 States, February-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 21;69(33):1122-1126. doi: 10.15585/mmwr.mm6933e1.
- Nayak A, Islam SJ, Mehta A, Ko YA, Patel SA, Goyal A, Sullivan S, Lewis TT, Vaccarino V, Morris AA, Quyyumi AA. Impact of Social Vulnerability on COVID-19 Incidence and Outcomes in the United States. medRxiv [Preprint]. 2020 Apr 17:2020.04.10.20060962. doi: 10.1101/2020.04.10.20060962.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1795294
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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