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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05270694
소외 계층의 COVID-19 테스트 개선을 위한 공중 보건 개입 평가
이민자, 저소득 및 무주택 인구의 COVID-19 검사 및 백신 접종에 영향을 미치는 요인 이해 및 표적 개입 검사 [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]
COVID-19 팬데믹은 저소득/무보험, 무주택 및 이민자 커뮤니티와 같이 서비스가 부족하고 취약한 인구 집단의 사람들에게 불균형적으로 영향을 미쳤습니다. 미국의 이러한 인구는 빈곤, 직업 유형, 대중 교통 이용 증가, 다세대 주택에 거주, 양질의 의료 서비스 이용 부족 등으로 인해 COVID-19 감염 위험이 더 높습니다. COVID-19에 감염되어 사망할 위험이 더 높음에도 불구하고, 소외된 지역 사회에 사는 사람들은 검사를 받을 가능성이 적습니다. 조사관은 메인주 컴벌랜드 카운티의 커뮤니티 파트너와 협력하여 소외된 인구가 COVID-19 테스트를 더 수용하고 접근할 수 있도록 만드는 데 초점을 맞춘 공중 보건 개입을 개발하고 있습니다. 이 개입은 질적 형성 연구를 기반으로 하며 테스트를 더 수용할 수 있도록 하기 위한 커뮤니티 수준의 커뮤니케이션 캠페인과 테스트에 더 쉽게 접근할 수 있도록 가정에서 COVID-19 테스트 키트를 제공하는 것을 포함합니다.
이 연구에서 조사관은 COVID-19 테스트 행동, 지식 및 태도에 대한 공중 보건 개입의 영향을 평가할 것입니다. 조사관은 관심 있는 10개 인구 그룹(저소득/무보험자, 주택이 없는 개인 및 6개의 다른 이민자 그룹을 위해 서로 다른 의료 서비스에 액세스하는 3개 그룹)의 각 15명의 참가자와 함께 150명의 참가자로 구성된 커뮤니티 코호트를 따라 이 목표를 달성할 것입니다. ). 조사관은 12개월 동안 격월로 코호트 참가자에게 설문 조사를 실시합니다. 설문 조사는 테스트 및 테스트 행동에 대한 지식과 태도를 평가합니다. COVID-19 테스트에 대한 액세스를 보장하기 위해 코호트 참가자에게는 연구 과정 전반에 걸쳐 집에서 테스트 키트가 제공됩니다. 주요 관심 결과는 COVID-19 증상이 나타날 때 또는 밀접 접촉 노출 후 신속한 COVID-19 검사를 받는 것으로 정의되는 "권장 검사 행동"입니다.
조사관은 테스트에 대한 지식, 테스트에 대한 호의적인 태도 및 권장되는 테스트 행동이 연구 참여의 결과로 증가할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04101
- Greater Portland Health
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Portland, Maine, 미국, 04101
- Portland Community Free Clinic
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Portland, Maine, 미국, 04101
- Preble Street Learning Collaborative
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개인은 이 세 가지 공중 보건 시설 중 하나인 지역사회 무료 진료소, 주사바늘 교환 프로그램 또는 성병 진료소 중 한 곳에서 서비스를 이용할 수 있습니다.
- 개인이 현재 주택이 없거나 주택 우선 개발에 거주하고 있습니다.
- 주로 소말리아, 앙골라, 이라크 또는 시리아, 부룬디 또는 르완다, 콩고 민주 공화국 또는 라틴 아메리카 국가의 6개 국가 그룹 중 하나에서 미국으로 이민 온 개인
제외 기준:
• 개인은 18세 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코로나19 테스트
코호트 참가자들은 집에서 코로나19 검사를 받는 방법에 대한 대면 교육에 참석하고, 교육 과정에서 5개의 집에서 테스트 키트를 제공받게 되며 격월로 총 35개의 키트를 제공받게 됩니다. 년.
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개입 패키지는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 테스트 비율
기간: 12 개월
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1 차 결과는 참가자가 공중 보건 권장 사항 (즉 증상 및/또는 가까운 접촉 노출). 참가자는 12 개월 동안 매달 설문 조사를받습니다. 참가자는 지난 달에 Covid-19 및/또는 경험이 풍부한 Covid-19 증상을 가진 사람과 밀접한 접촉을했는지 묻습니다. 그런 다음 설문 조사는 참가자에게 가정에서 CovID-19 빠른 항원 검사를 수행했는지 여부에 대해 자체보고하도록 요청합니다. 12 개의 설문 조사의 데이터는 각 참가자에 대해 "권장 테스트 비율"에 대한 단일 값을 계산하기 위해 합산됩니다. Metric = Times of Times 참가자는 추천 / 총 # 참가자가 권장 될 때 Covid-19 Rapid Test를 복용했을 때 CovID-19 빠른 테스트를 수행했습니다. 참가자는 총 10 번의 테스트를 거쳤을 때 총 7 배 / 총 10 번 테스트했습니다. 12 개월 기간 동안 테스트 = 0.70 권장 테스트 |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) COVID-19 테스트 사용 능력에 대한 신뢰
기간: 12 개월
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2 차 결과 측정에는 CovID-19 테스트에 대한 참가자의 인식을 포착하는 다양한 지식 및 태도 질문이 포함됩니다. 이 질문에는 5-PT 리 커트 응답 옵션이 있습니다. 참가자들은 등록 시점에 Covid-199 테스트 지식 및 태도 질문에 답변 한 다음 총 7 시점에 대해 12 개월 동안 2 개월마다 동일한 질문에 답변합니다. 이 12 개월 동안 각 항목에 대한 응답에 대한 평균을 계산합니다. 메트릭 = 각 지식/태도 항목에 대한 평균 테스트 인식 항목 1 : 가정에서 Covid-19 테스트를 올바르게 수행 할 수있는 능력이 얼마나 자신감이 있습니까? 1 = 자신감이 없습니다. 2 = 약간 자신감; 3 = 자신감; 4 = 자신감이 있습니다. 5 = 매우 자신감 *더 높은 점수가 필요합니다 (즉, 즉 더 큰 자신감을 나타냅니다) |
12 개월
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2) Covid-19의 질병의 심각성
기간: 12 개월
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2 차 결과 측정에는 CovID-19 테스트에 대한 참가자의 인식을 포착하는 다양한 지식 및 태도 질문이 포함됩니다. 이 질문에는 5-PT 리 커트 응답 옵션이 있습니다. 참가자들은 등록 시점에 Covid-199 테스트 지식 및 태도 질문에 답변 한 다음 총 7 시점에 대해 12 개월 동안 2 개월마다 동일한 질문에 답변합니다. 이 12 개월 동안 각 항목에 대한 응답에 대한 평균을 계산합니다. 메트릭 = 각 지식/태도 항목에 대한 평균 테스트 인식 항목 2 : Covid-19에 대해 긍정적 인 테스트를 상상해보십시오. 건강이 얼마나 심각하게 영향을받을 것이라고 생각하십니까? 1 = 심각하지 않습니다. 2 = 조금 심한; 3 = 심한; 4 = 상당히 심각합니다. 5 = 매우 심각합니다 *더 높은 점수가 필요합니다 (즉, 즉 Covid 질병 주변의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다) |
12 개월
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3) COVID-19 테스트의 유용성
기간: 12 개월
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2 차 결과 측정에는 CovID-19 테스트에 대한 참가자의 인식을 포착하는 다양한 지식 및 태도 질문이 포함됩니다. 이 질문에는 5-PT 리 커트 응답 옵션이 있습니다. 참가자들은 등록 시점에 Covid-199 테스트 지식 및 태도 질문에 답변 한 다음 총 7 시점에 대해 12 개월 동안 2 개월마다 동일한 질문에 답변합니다. 이 12 개월 동안 각 항목에 대한 응답에 대한 평균을 계산합니다. 메트릭 = 각 지식/태도 항목에 대한 평균 테스트 인식 항목 3 : 두 가지 질문의 합성 증상이 발생하거나 밀접한 접촉을 할 때 Covid-19에 대해 테스트하는 것이 얼마나 중요합니까? 1 = 중요하지 않습니다. 5 = 증상이 발생하거나 가까이 접촉 할 때 Covid-19 테스트를 수행하는 것이 얼마나 유용하다고 생각하십니까? 1 = 전혀 유용하지 않습니다. 5 = 매우 유용합니다 *높은 점수가 필요합니다 |
12 개월
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4) COVID-19 테스트에 관한 규범
기간: 12 개월
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보조 결과에는 Covid-19 테스트에 대한 참가자의 인식을 포착하는 다양한 지식과 태도 질문이 포함됩니다. 이 질문에는 5-PT 리 커트 응답 옵션이 있습니다. 참가자들은 등록 시점에 Covid-199 테스트 지식 및 태도 질문에 답변 한 다음 총 7 시점에 대해 12 개월 동안 2 개월마다 동일한 질문에 답변합니다. 이 12 개월 동안 각 항목에 대한 응답에 대한 평균을 계산합니다. 메트릭 = 각 지식/태도 항목에 대한 평균 테스트 인식 항목 4 : 당신이 아는 사람들 사이에서 두 가지 질문을 결합합니다. 증상이 발생하거나 가까이 접촉했을 때 얼마나 많은 사람들이 Covid-19 검사를 받습니까? 1 = (거의) 그들 중 누구도 없었다. 5 = (거의) 전반적으로, 당신에게 중요한 사람들 사이에서, 증상이 있거나 가까운 접촉이있을 때 Covid-19 검사를받는 것을 얼마나 승인하거나 비 승인합니까? 1 = 많은 비 승인; 5 = 많은 승인 *높은 점수가 필요합니다 |
12 개월
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5) Covid-19 테스트에 대한 헌신
기간: 12 개월
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2 차 결과 측정에는 CovID-19 테스트에 대한 참가자의 인식을 포착하는 다양한 지식 및 태도 질문이 포함됩니다. 이 질문에는 5-PT 리 커트 응답 옵션이 있습니다. 참가자들은 등록 시점에 Covid-199 테스트 지식 및 태도 질문에 답변 한 다음 총 7 시점에 대해 12 개월 동안 2 개월마다 동일한 질문에 답변합니다. 이 12 개월 동안 각 항목에 대한 응답에 대한 평균을 계산합니다. 메트릭 = 각 지식/태도 항목에 대한 평균 테스트 인식 항목 5 : 증상이 발생하거나 가까이 접촉했을 때 Covid-19 테스트를 얼마나 헌신하고 있습니까? 1 = 전혀 헌신적이지 않습니다. 2 = 다소 커밋; 3 = 커밋; 4 = 상당히 헌신적입니다. 5 = 매우 커밋되었습니다 *더 높은 점수가 필요합니다 (즉, 즉 테스트에 대한 더 큰 헌신을 나타냅니다) |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Price-Haywood EG, Burton J, Fort D, Seoane L. Hospitalization and Mortality among Black Patients and White Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):2534-2543. doi: 10.1056/NEJMsa2011686. Epub 2020 May 27.
- Millett GA, Jones AT, Benkeser D, Baral S, Mercer L, Beyrer C, Honermann B, Lankiewicz E, Mena L, Crowley JS, Sherwood J, Sullivan PS. Assessing differential impacts of COVID-19 on black communities. Ann Epidemiol. 2020 Jul;47:37-44. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.05.003. Epub 2020 May 14.
- Clark E, Fredricks K, Woc-Colburn L, Bottazzi ME, Weatherhead J. Disproportionate impact of the COVID-19 pandemic on immigrant communities in the United States. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Jul 13;14(7):e0008484. doi: 10.1371/journal.pntd.0008484. eCollection 2020 Jul. No abstract available.
- Laurencin CT, McClinton A. The COVID-19 Pandemic: a Call to Action to Identify and Address Racial and Ethnic Disparities. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Jun;7(3):398-402. doi: 10.1007/s40615-020-00756-0. Epub 2020 Apr 18.
- Sy KTL, Martinez ME, Rader B, White LF. Socioeconomic Disparities in Subway Use and COVID-19 Outcomes in New York City. Am J Epidemiol. 2021 Jul 1;190(7):1234-1242. doi: 10.1093/aje/kwaa277.
- Moore JT, Ricaldi JN, Rose CE, Fuld J, Parise M, Kang GJ, Driscoll AK, Norris T, Wilson N, Rainisch G, Valverde E, Beresovsky V, Agnew Brune C, Oussayef NL, Rose DA, Adams LE, Awel S, Villanueva J, Meaney-Delman D, Honein MA; COVID-19 State, Tribal, Local, and Territorial Response Team. Disparities in Incidence of COVID-19 Among Underrepresented Racial/Ethnic Groups in Counties Identified as Hotspots During June 5-18, 2020 - 22 States, February-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 21;69(33):1122-1126. doi: 10.15585/mmwr.mm6933e1.
- Nayak A, Islam SJ, Mehta A, Ko YA, Patel SA, Goyal A, Sullivan S, Lewis TT, Vaccarino V, Morris AA, Quyyumi AA. Impact of Social Vulnerability on COVID-19 Incidence and Outcomes in the United States. medRxiv [Preprint]. 2020 Apr 17:2020.04.10.20060962. doi: 10.1101/2020.04.10.20060962.
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