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소외 계층의 COVID-19 테스트 개선을 위한 공중 보건 개입 평가

2023년 11월 13일 업데이트: Kathleen Fairfield

이민자, 저소득 및 무주택 인구의 COVID-19 검사 및 백신 접종에 영향을 미치는 요인 이해 및 표적 개입 검사 [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]

COVID-19 팬데믹은 저소득/무보험, 무주택 및 이민자 커뮤니티와 같이 서비스가 부족하고 취약한 인구 집단의 사람들에게 불균형적으로 영향을 미쳤습니다. 미국의 이러한 인구는 빈곤, 직업 유형, 대중 교통 이용 증가, 다세대 주택에 거주, 양질의 의료 서비스 이용 부족 등으로 인해 COVID-19 감염 위험이 더 높습니다. COVID-19에 감염되어 사망할 위험이 더 높음에도 불구하고, 소외된 지역 사회에 사는 사람들은 검사를 받을 가능성이 적습니다. 조사관은 메인주 컴벌랜드 카운티의 커뮤니티 파트너와 협력하여 소외된 인구가 COVID-19 테스트를 더 수용하고 접근할 수 있도록 만드는 데 초점을 맞춘 공중 보건 개입을 개발하고 있습니다. 이 개입은 질적 형성 연구를 기반으로 하며 테스트를 더 수용할 수 있도록 하기 위한 커뮤니티 수준의 커뮤니케이션 캠페인과 테스트에 더 쉽게 접근할 수 있도록 가정에서 COVID-19 테스트 키트를 제공하는 것을 포함합니다.

이 연구에서 조사관은 COVID-19 테스트 행동, 지식 및 태도에 대한 공중 보건 개입의 영향을 평가할 것입니다. 조사관은 관심 있는 10개 인구 그룹(저소득/무보험자, 주택이 없는 개인 및 6개의 다른 이민자 그룹을 위해 서로 다른 의료 서비스에 액세스하는 3개 그룹)의 각 15명의 참가자와 함께 150명의 참가자로 구성된 커뮤니티 코호트를 따라 이 목표를 달성할 것입니다. ). 조사관은 12개월 동안 격월로 코호트 참가자에게 설문 조사를 실시합니다. 설문 조사는 테스트 및 테스트 행동에 대한 지식과 태도를 평가합니다. COVID-19 테스트에 대한 액세스를 보장하기 위해 코호트 참가자에게는 연구 과정 전반에 걸쳐 집에서 테스트 키트가 제공됩니다. 주요 관심 결과는 COVID-19 증상이 나타날 때 또는 밀접 접촉 노출 후 신속한 COVID-19 검사를 받는 것으로 정의되는 "권장 검사 행동"입니다.

조사관은 테스트에 대한 지식, 테스트에 대한 호의적인 태도 및 권장되는 테스트 행동이 연구 참여의 결과로 증가할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04101
        • Greater Portland Health
      • Portland, Maine, 미국, 04101
        • Portland Community Free Clinic
      • Portland, Maine, 미국, 04101
        • Preble Street Learning Collaborative

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 개인은 이 세 가지 공중 보건 시설 중 하나인 지역사회 무료 진료소, 주사바늘 교환 프로그램 또는 성병 진료소 중 한 곳에서 서비스를 이용할 수 있습니다.
  • 개인이 현재 주택이 없거나 주택 우선 개발에 거주하고 있습니다.
  • 주로 소말리아, 앙골라, 이라크 또는 시리아, 부룬디 또는 르완다, 콩고 민주 공화국 또는 라틴 아메리카 국가의 6개 국가 그룹 중 하나에서 미국으로 이민 온 개인

제외 기준:

• 개인은 18세 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코로나19 테스트
코호트 참가자들은 집에서 코로나19 검사를 받는 방법에 대한 대면 교육에 참석하고, 교육 과정에서 5개의 집에서 테스트 키트를 제공받게 되며 격월로 총 35개의 키트를 제공받게 됩니다. 년.
행동: 공중 보건 개입 패키지

개입 패키지는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.

  1. 연구 등록 시 참가자는 집에서 코로나19 검사를 올바르게 받는 방법에 대한 직접 교육에 참석하게 됩니다. 연구 직원은 참가자가 스스로 테스트를 관리하는 동안 참가자와 함께 테스트 단계를 구두로 안내하며 필요에 따라 질문을 하고 교정 피드백을 받을 수 있는 기회를 제공합니다.
  2. 코로나19 테스트에 더 쉽게 접근할 수 있도록 참가자에게는 교육 시 5개의 가정용 코로나19 테스트 키트가 제공되며, 이후 1년 동안의 연구 기간 동안 격월로 총 35개의 키트가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장 테스트 비율
기간: 매월 최대 12개월간(총 12개 시점)

1차 결과는 참가자가 공중 보건 권장 사항에 따라 테스트해야 하는 총 횟수 중에서 자신을 테스트한 횟수를 측정합니다.

지표 = 참가자가 권장되는 경우 집에서 코로나19 항원 신속 검사를 받은 횟수(예: 증상을 경험했거나 밀접 접촉 노출을 경험한 횟수) / 참가자가 증상을 경험했거나 밀접 접촉 노출을 경험한 횟수

참가자에게는 12개월 동안 매달 총 12개의 설문조사가 발송됩니다. 참가자에게 지난 한 달 동안 코로나19에 걸린 사람과 밀접하게 접촉했는지, 지난 한 달 동안 코로나19 증상을 경험했는지 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 설문조사에서는 참가자에게 집에서 코로나19 신속 항원 검사를 받았는지 여부를 자가 보고하도록 요청합니다. 12개 설문조사의 데이터를 모두 결합하여 각 참가자의 전체 "권장 테스트 비율"을 계산합니다.
매월 최대 12개월간(총 12개 시점)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 검사에 대한 인식(지식 및 태도)
기간: 가입 시 및 2개월마다 최대 12개월간(총 7개 시점)

2차 결과 측정에는 코로나19 검사에 대한 참가자의 인식을 파악하는 다양한 지식 및 태도 질문이 포함됩니다. 이러한 질문에는 5포인트 Likert 응답 옵션이 있습니다.

지표 = 각 지식/태도 항목에 대한 평균 테스트 인식

참가자는 등록 시 코로나19 테스트 지식 및 태도 질문에 답변한 후 총 7개 시점에 걸쳐 12개월 동안 2개월마다 동일한 질문에 답변하게 됩니다. 각 항목에 대한 응답의 평균을 계산합니다.
가입 시 및 2개월마다 최대 12개월간(총 7개 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kathleen Fairfield

협력자

MaineHealth

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1795294

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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