Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мер общественного здравоохранения по улучшению тестирования на COVID-19 среди малообеспеченных слоев населения

31 марта 2025 г. обновлено: Kathleen Fairfield

Понимание факторов, влияющих на тестирование и вакцинацию против COVID-19 среди иммигрантов, малообеспеченных и не имеющих жилья групп населения, а также тестирование целевых вмешательств [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]

Пандемия COVID-19 непропорционально сильно затронула людей из малообеспеченных и уязвимых групп населения, таких как малообеспеченные/незастрахованные, бездомные и иммигранты. Эти группы населения в США подвержены более высокому риску заражения COVID-19 из-за бедности, рода занятий, более активного использования общественного транспорта, проживания в многопоколенческом жилье, отсутствия доступа к качественному медицинскому обслуживанию и многому другому. Несмотря на более высокий риск заражения и смерти от COVID-19, люди из неблагополучных сообществ с меньшей вероятностью проходят тестирование. Исследователи сотрудничают с партнерами по сообществу в округе Камберленд, штат Мэн, для разработки мер общественного здравоохранения, направленных на то, чтобы сделать тестирование на COVID-19 более приемлемым и доступным для недостаточно обслуживаемых групп населения. Вмешательство основано на качественном формирующем исследовании и включает коммуникационную кампанию на уровне сообщества, чтобы сделать тестирование более приемлемым, и предоставление комплектов для тестирования на COVID-19 на дому, чтобы сделать тестирование более доступным.

В этом исследовании исследователи оценят влияние вмешательства общественного здравоохранения на поведение, знания и отношение к тестированию на COVID-19. Исследователи будут достигать этой цели, следя за когортой сообщества из 150 участников, по 15 участников из каждой из наших 10 интересующих нас групп населения (три группы, которые имеют доступ к различным медицинским услугам для малообеспеченных/незастрахованных лиц, не имеющих жилья, и шесть различных групп иммигрантов). ). Исследователи будут проводить опросы участников когорты каждые два месяца в течение 12 месяцев. Опросы будут оценивать знания и отношение к тестированию и тестовому поведению. Чтобы обеспечить доступ к тестам на COVID-19, участникам когорты будут предоставлены наборы для тестирования на дому на протяжении всего периода исследования. Основным интересующим результатом является «рекомендуемое поведение при тестировании», которое определяется как прохождение экспресс-теста на COVID-19 при появлении симптомов COVID-19 или после близкого контакта.

Исследователи предполагают, что знания о тестировании, благоприятное отношение к тестированию и рекомендуемое поведение при тестировании увеличатся в результате участия в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04101
        • Greater Portland Health
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04101
        • Portland Community Free Clinic
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04101
        • Preble Street Learning Collaborative

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Индивидуальный доступ к услугам одного из этих трех государственных медицинских учреждений - бесплатная общественная клиника, программа обмена игл или клиника ЗППП.
  • Человек в настоящее время не имеет жилья или живет в жилом комплексе Housing First.
  • Человек, иммигрировавший в США, в основном из одной из этих шести групп стран - Сомали, Анголы, Ирака или Сирии, Бурунди или Руанды, Демократической Республики Конго или страны Латинской Америки.

Критерий исключения:

• Индивидуум моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестирование на COVID-19
Участники когорты пройдут очное обучение тому, как пройти тест на COVID-19 в домашних условиях, а также им будут предоставлены пять наборов для домашнего тестирования во время обучения и раз в два месяца, всего 35 наборов в течение всего курса. год.
Поведенческий: Пакет мер общественного здравоохранения

Пакет мер вмешательства состоит из двух компонентов:

  1. Во время регистрации на участие в исследовании участники пройдут очное обучение тому, как правильно пройти тест на COVID-19 в домашних условиях. Сотрудники исследования будут устно проходить этапы теста вместе с участником, в то время как участник проводит тест самостоятельно, с возможностью задавать вопросы и получать корректирующие отзывы по мере необходимости.
  2. Чтобы сделать тестирование на COVID-19 более доступным, участникам будут предоставлены пять наборов для домашнего тестирования на COVID-19 во время обучения, а затем раз в два месяца в течение годичного исследования, всего 35 наборов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рекомендуемая пропорция тестирования
Временное ограничение: 12 месяцев

Первичный результат измеряет, сколько раз участник проверял из общего количества раз, когда они должны были протестировать на основе рекомендаций общественного здравоохранения (т.е. Симптоматические и/или имели тесное контактное воздействие). Участники отправляют опрос каждый месяц в течение 12 месяцев. Участника спрашивают, были ли в прошлом месяце они были в тесном контакте с кем-то с Covid-19 и/или опытными симптомами Covid-19. Затем опрос просит участника самоотчеты о том, сдали ли они на дому быстрым тестом на антиген COVID-19. Данные из всех 12 опросов суммируются для расчета одного значения для «рекомендуемой пропорции тестирования» для каждого участника.

Метрика = общее количество раз, когда участник проходил быстрый тест COVID-19, когда рекомендуется / общее количество раз, когда участник должен был сдать быстрый тест COVID-19 при рекомендации, например, Участник протестировал в 7 раз в общей сложности / 10 раз в общей сложности, когда участник должен был протестировать = 0,70 рекомендованное тестирование в течение 12 -месячного периода времени
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1) Уверенность в способности использовать тесты COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев

Вторичные показатели результатов будут включать различные вопросы знаний и отношения, которые отражают восприятие участников в отношении тестирования Covid-19. Эти вопросы имеют 5-pt Likert Options. Участники отвечают на вопросы о тестировании COVID-19 во время зачисления, а затем отвечают на одни и те же вопросы каждые 2 месяца в течение 12 месяцев в общей сложности 7 временных точек. Мы рассчитываем среднее значение по ответам для каждого элемента в течение этого 12 -месячного периода.

Метрика = среднее восприятие тестирования для каждого элемента знания/отношения

Пункт 1: Насколько вы уверены в своей способности должным образом проводить тест на домашний Covid-19? 1 = не уверен; 2 = немного уверенно; 3 = уверенно; 4 = довольно уверенно; 5 = очень уверенно

*Более высокий балл желателен (т.е. указывает на большую уверенность)
12 месяцев
2) Воспринимаемая тяжесть заболевания от Covid-19
Временное ограничение: 12 месяцев

Вторичные показатели результатов будут включать различные вопросы знаний и отношения, которые отражают восприятие участников в отношении тестирования Covid-19. Эти вопросы имеют 5-pt Likert Options. Участники отвечают на вопросы о тестировании COVID-19 во время зачисления, а затем отвечают на одни и те же вопросы каждые 2 месяца в течение 12 месяцев в общей сложности 7 временных точек. Мы рассчитываем среднее значение по ответам для каждого элемента в течение этого 12 -месячного периода времени.

Метрика = среднее восприятие тестирования для каждого элемента знания/отношения

Пункт 2: Представьте, что вы положительно протекаете на COVID-19. Как вы думаете, насколько сильно на ваше здоровье повлияет? 1 = не сурово; 2 = немного сурово; 3 = тяжелый; 4 = довольно серьезно; 5 = очень тяжелый

*Более высокий балл желателен (т.е. указывает на большую воспринимаемую тяжесть вокруг заболевания проковидов)
12 месяцев
3) Воспринимаемая полезность тестирования COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев

Вторичные показатели результатов будут включать различные вопросы знаний и отношения, которые отражают восприятие участников в отношении тестирования Covid-19. Эти вопросы имеют 5-pt Likert Options. Участники отвечают на вопросы о тестировании COVID-19 во время зачисления, а затем отвечают на одни и те же вопросы каждые 2 месяца в течение 12 месяцев в общей сложности 7 временных точек. Мы рассчитываем среднее значение по ответам для каждого элемента в течение этого 12 -месячного периода времени.

Метрика = среднее восприятие тестирования для каждого элемента знания/отношения

Пункт 3: Композиция двух вопросов, насколько важно для вас, что вы протекаете на Covid-19, когда вы испытываете симптомы или имели близкий контакт?

1 = не важно; 5 = Очень важно, как вы думаете, насколько полезно пройти тест Covid-19, когда вы испытываете симптомы или имели тесный контакт?

1 = совсем не полезно; 5 = очень полезно

*Более высокий балл желателен
12 месяцев
4) Нормы вокруг тестирования COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев

Вторичные результаты включают различные вопросы знаний и отношения, которые отражают восприятие участников в отношении тестирования COVID-19. Эти вопросы имеют 5-pt Likert Options. Участники отвечают на вопросы о тестировании COVID-19 во время зачисления, а затем отвечают на одни и те же вопросы каждые 2 месяца в течение 12 месяцев в общей сложности 7 временных точек. Мы рассчитываем среднее значение по ответам для каждого элемента в течение этого 12 -месячного периода.

Метрика = среднее восприятие тестирования для каждого элемента знания/отношения

Пункт 4: Сочетает два вопроса среди людей, которых вы знаете, сколько пройдет тест Covid-19, когда они испытывают симптомы или имели близкий контакт?

1 = (почти) ни один из них; 5 = (почти) все они в целом, среди людей, которые важны для вас, насколько они одобряют или не одобряют тест Covid-19, когда у вас есть симптомы или близкий контакт?

1 = много не одобряет; 5 = одобрить много

*Более высокий балл желателен
12 месяцев
5) Приверженность тестированию COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев

Вторичные показатели результатов будут включать различные вопросы знаний и отношения, которые отражают восприятие участников в отношении тестирования Covid-19. Эти вопросы имеют 5-pt Likert Options. Участники отвечают на вопросы о тестировании COVID-19 во время зачисления, а затем отвечают на одни и те же вопросы каждые 2 месяца в течение 12 месяцев в общей сложности 7 временных точек. Мы рассчитываем среднее значение по ответам для каждого элемента в течение этого 12 -месячного периода времени.

Метрика = среднее восприятие тестирования для каждого элемента знания/отношения

Пункт 5: Насколько вы привержены испытанию Covid-19, когда у вас возникают симптомы или имели тесный контакт? 1 = совсем не предано; 2 = несколько предан; 3 = преданный; 4 = довольно преданный; 5 = очень преданный

*Более высокий балл желателен (т.е. указывает на большую приверженность тестированию)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kathleen Fairfield

Соавторы

MaineHealth

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1795294

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться