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Valutazione degli interventi di sanità pubblica per migliorare i test COVID-19 tra le popolazioni svantaggiate

31 marzo 2025 aggiornato da: Kathleen Fairfield

Comprensione dei fattori che influenzano i test COVID-19 e la vaccinazione nelle popolazioni di immigrati, a basso reddito e senza alloggio e test di interventi mirati [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]

La pandemia di COVID-19 ha colpito in modo sproporzionato le persone appartenenti a popolazioni svantaggiate e vulnerabili come comunità a basso reddito/non assicurate, senza alloggio e immigrate. Queste popolazioni negli Stati Uniti corrono un rischio maggiore di contrarre il COVID-19 a causa della povertà, del tipo di occupazione, del maggiore utilizzo del trasporto pubblico, della vita in alloggi multigenerazionali, della mancanza di accesso a un'assistenza sanitaria di qualità e altro ancora. Nonostante il maggior rischio di essere infettati e morire di COVID-19, coloro che vivono in comunità svantaggiate hanno meno probabilità di sottoporsi al test. Gli investigatori stanno collaborando con i partner della comunità nella contea di Cumberland, nel Maine, per sviluppare un intervento di sanità pubblica incentrato sul rendere i test COVID-19 più accettabili e accessibili alle popolazioni svantaggiate. L'intervento si basa su una ricerca formativa qualitativa e include una campagna di comunicazione a livello di comunità per rendere i test più accettabili e la fornitura di kit di test COVID-19 a domicilio per rendere i test più accessibili.

In questo studio, i ricercatori valuteranno l'impatto dell'intervento di sanità pubblica sul comportamento, la conoscenza e gli atteggiamenti dei test COVID-19. Gli investigatori raggiungeranno questo obiettivo seguendo una coorte di comunità di 150 partecipanti, con 15 partecipanti da ciascuno dei nostri 10 gruppi di popolazione di interesse (tre gruppi che accedono a diversi servizi sanitari per individui a basso reddito / non assicurati, senza alloggio e sei diversi gruppi di immigrati ). Gli investigatori somministreranno sondaggi ai partecipanti alla coorte ogni due mesi per un periodo di 12 mesi. I sondaggi valuteranno le conoscenze e gli atteggiamenti nei confronti dei test e il comportamento dei test. Al fine di garantire l'accesso ai test COVID-19, ai partecipanti alla coorte verranno forniti kit di test a domicilio durante il corso dello studio. L'esito principale di interesse è il "comportamento di test raccomandato", che è definito come ottenere un test COVID-19 rapido quando si verificano sintomi di COVID-19 o dopo un'esposizione a contatto ravvicinato.

I ricercatori ipotizzano che la conoscenza dei test, gli atteggiamenti favorevoli nei confronti dei test e il comportamento raccomandato nei test aumenteranno a seguito della partecipazione allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04101
        • Greater Portland Health
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04101
        • Portland Community Free Clinic
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04101
        • Preble Street Learning Collaborative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'individuo accede ai servizi da una di queste tre strutture sanitarie pubbliche: clinica gratuita della comunità, programma di scambio di aghi o clinica per malattie sessualmente trasmissibili
  • L'individuo è attualmente senza alloggio o vive in un complesso Housing First
  • Individuo immigrato negli Stati Uniti, principalmente da uno di questi sei gruppi di paesi: Somalia, Angola, Iraq o Siria, Burundi o Ruanda, Repubblica Democratica del Congo o un paese dell'America Latina

Criteri di esclusione:

• L'individuo ha meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test COVID-19
I partecipanti al gruppo parteciperanno a un corso di formazione di persona su come eseguire un test COVID-19 a domicilio e riceveranno inoltre cinque kit di test a domicilio durante il corso di formazione e ogni due mesi per un totale di 35 kit nel corso del corso. un anno.

Il pacchetto di interventi è composto da due componenti:

  1. Al momento dell'iscrizione allo studio, i partecipanti parteciperanno a una formazione di persona su come eseguire correttamente un test COVID-19 a casa. Il personale dello studio illustrerà verbalmente le fasi del test con il partecipante mentre il partecipante esegue il test su se stesso, con l'opportunità di porre domande e ricevere feedback correttivo, secondo necessità.
  2. Per rendere i test COVID-19 più accessibili, ai partecipanti verranno forniti cinque kit di test COVID-19 a domicilio durante la formazione e poi ogni due mesi durante il corso dello studio della durata di un anno per un totale di 35 kit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di test consigliati
Lasso di tempo: 12 mesi

L'outcome primario misura quante volte un partecipante è stato testato dal numero totale di volte che avrebbe dovuto testare in base alle raccomandazioni sulla salute pubblica (ad es. sintomatico e/o ha avuto un'esposizione a contatti ravvicinati). Ai partecipanti viene inviato un sondaggio ogni mese nel corso di 12 mesi. Al partecipante viene chiesto se, nell'ultimo mese, fossero stati in stretto contatto con qualcuno con sintomi Covid-19 e/o esperti di Covid-19. Il sondaggio chiede quindi al partecipante di auto-segnalare se hanno fatto o meno un test di antigene rapido Covid-19 a casa. I dati di tutti e 12 sono stati sommati per calcolare un singolo valore per la "proporzione di test consigliate" per ciascun partecipante.

Metrica = # totale dei tempi Il partecipante ha sostenuto il test rapido Covid-19 quando consigliato / totale # dei tempi che i partecipanti dovrebbero aver effettuato un test rapido Covid-19 quando raccomandato ad es. Partecipante testato 7 volte in totale / 10 volte in totale quando il partecipante dovrebbe aver testato = 0,70 test consigliati attraverso il lasso di tempo di 12 mesi

12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1) Fiducia nella capacità di utilizzare i test Covid-1
Lasso di tempo: 12 mesi

Le misure di esito secondario includeranno varie domande di conoscenza e atteggiamento che catturano le percezioni dei partecipanti nei confronti dei test Covid-19. Queste domande hanno opzioni di risposta Likert da 5 pt. I partecipanti risponderanno alle domande di conoscenza e atteggiamento di Covid-19 al momento dell'iscrizione e quindi risponderanno alle stesse domande ogni 2 mesi nel corso di 12 mesi per un totale di 7 punti temporali. Calcoleremo una media attraverso le risposte per ciascun articolo durante questo periodo di 12 mesi.

Metrica = percezione di test medi per ogni articolo di conoscenza/atteggiamento

Articolo 1: Quanto sei sicuro nella tua capacità di condurre correttamente un test Covid-1 a casa? 1 = non sicuro; 2 = un po 'fiducioso; 3 = fiducioso; 4 = abbastanza fiducioso; 5 = molto fiducioso

*Si desidera un punteggio più alto (cioè indica una maggiore fiducia)

12 mesi
2) Gravità percepita della malattia da Covid-19
Lasso di tempo: 12 mesi

Le misure di esito secondario includeranno varie domande di conoscenza e atteggiamento che catturano le percezioni dei partecipanti nei confronti dei test Covid-19. Queste domande hanno opzioni di risposta Likert da 5 pt. I partecipanti risponderanno alle domande di conoscenza e atteggiamento di Covid-19 al momento dell'iscrizione e quindi risponderanno alle stesse domande ogni 2 mesi nel corso di 12 mesi per un totale di 7 punti temporali. Calcoleremo una media attraverso le risposte per ciascun articolo durante questo periodo di 12 mesi.

Metrica = percezione di test medi per ogni articolo di conoscenza/atteggiamento

Articolo 2: Immagina di essere positivo per Covid-19. Quanto ne pensi che la tua salute sia colpita? 1 = non grave; 2 = un po 'grave; 3 = grave; 4 = abbastanza grave; 5 = molto grave

*Si desidera un punteggio più alto (cioè indica una maggiore gravità percepita attorno alla malattia di Covidid)

12 mesi
3) Utilità percepita dei test Covid-19
Lasso di tempo: 12 mesi

Le misure di esito secondario includeranno varie domande di conoscenza e atteggiamento che catturano le percezioni dei partecipanti nei confronti dei test Covid-19. Queste domande hanno opzioni di risposta Likert da 5 pt. I partecipanti risponderanno alle domande di conoscenza e atteggiamento di Covid-19 al momento dell'iscrizione e quindi risponderanno alle stesse domande ogni 2 mesi nel corso di 12 mesi per un totale di 7 punti temporali. Calcoleremo una media attraverso le risposte per ciascun articolo durante questo periodo di 12 mesi.

Metrica = percezione di test medi per ogni articolo di conoscenza/atteggiamento

Articolo 3: composito di due domande quanto è importante per te essere testato per Covid-19 quando si verificano sintomi o hai avuto un contatto ravvicinato?

1 = non importante; 5 = Molto importante quanto pensi sia utile fare un test Covid-19 quando si verificano sintomi o hai avuto un contatto ravvicinato?

1 = per niente utile; 5 = molto utile

*Si desidera un punteggio più alto

12 mesi
4) Norme attorno al test Covid-19
Lasso di tempo: 12 mesi

I risultati secondari includono varie domande di conoscenza e atteggiamento che catturano le percezioni dei partecipanti nei confronti dei test Covid-19. Queste domande hanno opzioni di risposta Likert da 5 pt. I partecipanti risponderanno alle domande di conoscenza e atteggiamento di Covid-19 al momento dell'iscrizione e quindi risponderanno alle stesse domande ogni 2 mesi nel corso di 12 mesi per un totale di 7 punti temporali. Calcoleremo una media attraverso le risposte per ciascun articolo durante questo periodo di 12 mesi.

Metrica = percezione di test medi per ogni articolo di conoscenza/atteggiamento

Articolo 4: combina due domande tra le persone che conosci, quanti fanno un test Covid-19 quando vivono sintomi o hanno avuto un contatto ravvicinato?

1 = (quasi) nessuno di loro; 5 = (quasi) tutti loro nel complesso, tra le persone che sono importanti per te, quanto approvano o disapprovano di eseguire un test Covid-19 quando hai sintomi o un contatto ravvicinato?

1 = disapprovi molto; 5 = approva molto

*Si desidera un punteggio più alto

12 mesi
5) Impegno per i test Covid-19
Lasso di tempo: 12 mesi

Le misure di esito secondario includeranno varie domande di conoscenza e atteggiamento che catturano le percezioni dei partecipanti nei confronti dei test Covid-19. Queste domande hanno opzioni di risposta Likert da 5 pt. I partecipanti risponderanno alle domande di conoscenza e atteggiamento di Covid-19 al momento dell'iscrizione e quindi risponderanno alle stesse domande ogni 2 mesi nel corso di 12 mesi per un totale di 7 punti temporali. Calcoleremo una media attraverso le risposte per ciascun articolo durante questo periodo di 12 mesi.

Metrica = percezione di test medi per ogni articolo di conoscenza/atteggiamento

Articolo 5: Quanto sei impegnato a fare un test Covid-19 quando si verificano sintomi o hai avuto un contatto ravvicinato? 1 = per niente impegnato; 2 = un po 'impegnato; 3 = impegnato; 4 = abbastanza impegnato; 5 = molto impegnato

*Si desidera un punteggio più alto (cioè indica un maggiore impegno nei confronti del test)

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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