Evaluering af folkesundhedsinterventioner for at forbedre COVID-19-testning blandt undertjente befolkninger
Forstå faktorer, der påvirker COVID-19-testning og -vaccination hos indvandrere, lavindkomstbefolkninger og uhusede befolkninger, og testning af målrettede interventioner [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]
COVID-19-pandemien har uforholdsmæssigt påvirket mennesker fra undertjente og sårbare befolkningsgrupper såsom lavindkomst/uforsikrede, uhusede og immigrantsamfund. Disse befolkninger i USA har en højere risiko for at få COVID-19 på grund af fattigdom, type erhverv, større brug af offentlig transport, at bo i multigenerationelle boliger, mangel på adgang til sundhedspleje af høj kvalitet og meget mere. På trods af større risiko for at blive smittet og dø af COVID-19, er der mindre sandsynlighed for, at personer i dårligt stillede samfund bliver testet. Efterforskerne samarbejder med samfundspartnere i Cumberland County, Maine for at udvikle en folkesundhedsintervention, der fokuserer på at gøre COVID-19-test mere acceptabel og tilgængelig for undertjente befolkninger. Interventionen er baseret på kvalitativ formativ forskning og inkluderer en kommunikationskampagne på fællesskabsniveau for at gøre testning mere acceptabel og levering af COVID-19-testsæt derhjemme for at gøre test mere tilgængelig.
I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere virkningen af folkesundhedsinterventionen på COVID-19-testadfærd, viden og holdninger. Efterforskerne vil nå dette mål ved at følge en samfundskohorte på 150 deltagere med 15 deltagere fra hver af vores 10 befolkningsgrupper af interesse (tre grupper, der har adgang til forskellige sundhedsydelser for lavindkomst/uforsikrede, uhusede individer og seks forskellige indvandrergrupper ). Efterforskerne vil administrere undersøgelser til kohortedeltagerne hver anden måned over en 12 måneders periode. Undersøgelserne vil evaluere viden og holdninger til at teste og teste adfærd. For at sikre adgang til COVID-19-tests vil kohortedeltagerne få udleveret testsæt hjemme i løbet af undersøgelsen. Det primære resultat af interesse er "anbefalet testadfærd", som defineres som at få en hurtig COVID-19-test, når du oplever symptomer på COVID-19 eller efter en tæt kontakteksponering.
Efterforskerne antager, at viden om test, gunstige holdninger til test og anbefalet testadfærd vil stige som følge af deltagelse i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
- Greater Portland Health
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
- Portland Community Free Clinic
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
- Preble Street Learning Collaborative
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individet får adgang til tjenester fra en af disse tre offentlige sundhedsfaciliteter - samfundsfri klinik, nåleudvekslingsprogram eller STD-klinik
- Individet er i øjeblikket uden hus eller bor i en Housing First-bebyggelse
- Individ immigreret til USA, primært fra en af disse seks landegrupper - Somalia, Angola, Irak eller Syrien, Burundi eller Rwanda, Den Demokratiske Republik Congo eller et land i Latinamerika
Ekskluderingskriterier:
• Personen er <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: COVID-19 test
Kohortedeltagerne vil deltage i en personlig træning i, hvordan man tager en COVID-19-test hjemme, og de vil også blive forsynet med fem hjemmetestsæt på træningen og hver anden måned for i alt 35 sæt i løbet af et år.
|
Interventionspakken består af to komponenter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anbefalet testandel
Tidsramme: 12 måneder
|
Primære resultat måler, hvor mange gange en deltager testede ud af det samlede antal gange, de skulle have testet baseret på folkesundhedsanbefalinger (dvs. symptomatisk og/eller havde tæt kontakteksponering). Deltagerne sendes en undersøgelse hver måned i løbet af 12 måneder. Deltageren bliver spurgt, om de i den sidste måned havde været i tæt kontakt med nogen med Covid-19 og/eller erfarne Covid-19-symptomer. Undersøgelsen beder derefter deltageren om selvrapportering om, hvorvidt de tog en hjemmekovid-19 hurtig antigen-test. Dataene fra alle 12 undersøgelser opsummeres for at beregne en enkelt værdi for "anbefalet testandel" for hver deltager. Metric = Total # Times Deltager tog Covid-19 Rapid Test, da det anbefales / i alt # af gange deltageren skulle have taget Covid-19 hurtig test, når det anbefales, f.eks. Deltager testede 7 gange i alt / 10 gange i alt, når deltageren skulle have testet = 0,70 anbefalet test på tværs af 12 måneders tidsramme |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1) Tillid til evne til at bruge Covid-19-tests
Tidsramme: 12 måneder
|
De sekundære resultatmålinger vil omfatte forskellige viden og holdningsspørgsmål, der fanger deltagernes opfattelse af covid-19-test. Disse spørgsmål har 5-PT Likert-svarmuligheder. Deltagerne vil besvare COVID-19-testkendskab og holdningsspørgsmål på tilmeldingstidspunktet og derefter besvare de samme spørgsmål hver 2. måned i løbet af 12 måneder i alt 7 tidspunkter. Vi beregner et gennemsnit på tværs af svarene for hver vare i denne 12 -måneders periode. Metric = Gennemsnitlig testopfattelse for hver viden/holdningselement Punkt 1: Hvor selvsikker er du i din evne til korrekt at gennemføre en hjemme-covid-19-test? 1 = ikke selvsikker; 2 = lidt selvsikker; 3 = selvsikker; 4 = ganske selvsikker; 5 = meget selvsikker *Der ønskes en højere score (dvs. Angiver større selvtillid) |
12 måneder
|
|
2) Opfattet sværhedsgrad af sygdom fra covid-19
Tidsramme: 12 måneder
|
De sekundære resultatmålinger vil omfatte forskellige viden og holdningsspørgsmål, der fanger deltagernes opfattelse af covid-19-test. Disse spørgsmål har 5-PT Likert-svarmuligheder. Deltagerne vil besvare COVID-19-testkendskab og holdningsspørgsmål på tilmeldingstidspunktet og derefter besvare de samme spørgsmål hver 2. måned i løbet af 12 måneder i alt 7 tidspunkter. Vi beregner et gennemsnit på tværs af svarene for hver vare i denne 12 -måneders periode. Metric = Gennemsnitlig testopfattelse for hver viden/holdningselement Punkt 2: Forestil dig, at du tester positivt for Covid-19. Hvor alvorligt tror du, at dit helbred ville blive påvirket? 1 = ikke alvorlig; 2 = lidt alvorlig; 3 = svær; 4 = ganske alvorlig; 5 = meget alvorlig *Der ønskes en højere score (dvs. Angiver større opfattet sværhedsgrad omkring covid sygdom) |
12 måneder
|
|
3) Oplevet nytten af Covid-19-testning
Tidsramme: 12 måneder
|
De sekundære resultatmålinger vil omfatte forskellige viden og holdningsspørgsmål, der fanger deltagernes opfattelse af covid-19-test. Disse spørgsmål har 5-PT Likert-svarmuligheder. Deltagerne vil besvare COVID-19-testkendskab og holdningsspørgsmål på tilmeldingstidspunktet og derefter besvare de samme spørgsmål hver 2. måned i løbet af 12 måneder i alt 7 tidspunkter. Vi beregner et gennemsnit på tværs af svarene for hver vare i denne 12 -måneders periode. Metric = Gennemsnitlig testopfattelse for hver viden/holdningselement Punkt 3: Sammensat af to spørgsmål, hvor vigtig er det for dig, at du bliver testet for Covid-19, når du oplever symptomer eller havde en tæt kontakt? 1 = ikke vigtigt; 5 = Meget vigtigt Hvor nyttigt synes du det er at tage en covid-19-test, når du oplever symptomer eller havde en tæt kontakt? 1 = slet ikke nyttigt; 5 = meget nyttig *Der ønskes en højere score |
12 måneder
|
|
4) Normer omkring Covid-19-testning
Tidsramme: 12 måneder
|
Sekundære resultater inkluderer forskellige viden og holdningsspørgsmål, der fanger deltagernes opfattelse af test af Covid-19-test. Disse spørgsmål har 5-PT Likert-svarmuligheder. Deltagerne vil besvare COVID-19-testkendskab og holdningsspørgsmål på tilmeldingstidspunktet og derefter besvare de samme spørgsmål hver 2. måned i løbet af 12 måneder i alt 7 tidspunkter. Vi beregner et gennemsnit på tværs af svarene for hver vare i denne 12 -måneders periode. Metric = Gennemsnitlig testopfattelse for hver viden/holdningselement Punkt 4: Kombinerer to spørgsmål blandt de mennesker, du kender, hvor mange tager en covid-19-test, når de oplever symptomer eller havde en tæt kontakt? 1 = (næsten) ingen af dem; 5 = (næsten) alle generelt, blandt de mennesker, der er vigtige for dig, hvor meget godkender de eller afviser at tage en covid-19-test, når du har symptomer eller en tæt kontakt? 1 = afvis meget; 5 = godkend meget *Der ønskes en højere score |
12 måneder
|
|
5) Forpligtelse til Covid-19-testning
Tidsramme: 12 måneder
|
De sekundære resultatmålinger vil omfatte forskellige viden og holdningsspørgsmål, der fanger deltagernes opfattelse af covid-19-test. Disse spørgsmål har 5-PT Likert-svarmuligheder. Deltagerne vil besvare COVID-19-testkendskab og holdningsspørgsmål på tilmeldingstidspunktet og derefter besvare de samme spørgsmål hver 2. måned i løbet af 12 måneder i alt 7 tidspunkter. Vi beregner et gennemsnit på tværs af svarene for hver vare i denne 12 -måneders periode. Metric = Gennemsnitlig testopfattelse for hver viden/holdningselement Punkt 5: Hvor engageret er du til at tage en covid-19-test, når du oplever symptomer eller havde en tæt kontakt? 1 = slet ikke engageret; 2 = noget engageret; 3 = engageret; 4 = ganske engageret; 5 = meget engageret *Der ønskes en højere score (dvs. angiver større engagement i testen) |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Price-Haywood EG, Burton J, Fort D, Seoane L. Hospitalization and Mortality among Black Patients and White Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):2534-2543. doi: 10.1056/NEJMsa2011686. Epub 2020 May 27.
- Millett GA, Jones AT, Benkeser D, Baral S, Mercer L, Beyrer C, Honermann B, Lankiewicz E, Mena L, Crowley JS, Sherwood J, Sullivan PS. Assessing differential impacts of COVID-19 on black communities. Ann Epidemiol. 2020 Jul;47:37-44. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.05.003. Epub 2020 May 14.
- Clark E, Fredricks K, Woc-Colburn L, Bottazzi ME, Weatherhead J. Disproportionate impact of the COVID-19 pandemic on immigrant communities in the United States. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Jul 13;14(7):e0008484. doi: 10.1371/journal.pntd.0008484. eCollection 2020 Jul. No abstract available.
- Laurencin CT, McClinton A. The COVID-19 Pandemic: a Call to Action to Identify and Address Racial and Ethnic Disparities. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Jun;7(3):398-402. doi: 10.1007/s40615-020-00756-0. Epub 2020 Apr 18.
- Sy KTL, Martinez ME, Rader B, White LF. Socioeconomic Disparities in Subway Use and COVID-19 Outcomes in New York City. Am J Epidemiol. 2021 Jul 1;190(7):1234-1242. doi: 10.1093/aje/kwaa277.
- Moore JT, Ricaldi JN, Rose CE, Fuld J, Parise M, Kang GJ, Driscoll AK, Norris T, Wilson N, Rainisch G, Valverde E, Beresovsky V, Agnew Brune C, Oussayef NL, Rose DA, Adams LE, Awel S, Villanueva J, Meaney-Delman D, Honein MA; COVID-19 State, Tribal, Local, and Territorial Response Team. Disparities in Incidence of COVID-19 Among Underrepresented Racial/Ethnic Groups in Counties Identified as Hotspots During June 5-18, 2020 - 22 States, February-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 21;69(33):1122-1126. doi: 10.15585/mmwr.mm6933e1.
- Nayak A, Islam SJ, Mehta A, Ko YA, Patel SA, Goyal A, Sullivan S, Lewis TT, Vaccarino V, Morris AA, Quyyumi AA. Impact of Social Vulnerability on COVID-19 Incidence and Outcomes in the United States. medRxiv [Preprint]. 2020 Apr 17:2020.04.10.20060962. doi: 10.1101/2020.04.10.20060962.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1795294
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .