Avaliando intervenções de saúde pública para melhorar os testes de COVID-19 entre populações carentes
Compreendendo os fatores que influenciam os testes e a vacinação para COVID-19 em populações imigrantes, de baixa renda e desabrigadas, e testando intervenções direcionadas [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]
A pandemia de COVID-19 afetou desproporcionalmente pessoas de populações carentes e vulneráveis, como comunidades de baixa renda/sem seguro, desabrigadas e imigrantes. Essas populações nos EUA correm maior risco de adquirir COVID-19 devido à pobreza, tipo de ocupação, maior uso de transporte público, moradia multigeracional, falta de acesso a cuidados de saúde de qualidade e muito mais. Apesar do maior risco de ser infectado e morrer de COVID-19, as pessoas em comunidades desfavorecidas têm menos probabilidade de fazer o teste. Os investigadores estão colaborando com parceiros comunitários no Condado de Cumberland, Maine, para desenvolver uma intervenção de saúde pública focada em tornar o teste de COVID-19 mais aceitável e acessível para populações carentes. A intervenção é baseada em pesquisa formativa qualitativa e inclui uma campanha de comunicação em nível comunitário para tornar o teste mais aceitável e o fornecimento de kits de teste COVID-19 em casa para tornar o teste mais acessível.
Neste estudo, os investigadores avaliarão o impacto da intervenção de saúde pública no comportamento, conhecimento e atitudes do teste COVID-19. Os investigadores atingirão esse objetivo seguindo uma coorte comunitária de 150 participantes, com 15 participantes de cada um de nossos 10 grupos populacionais de interesse (três grupos que acessam diferentes serviços de saúde para indivíduos de baixa renda/sem seguro, sem moradia e seis grupos diferentes de imigrantes ). Os investigadores administrarão pesquisas aos participantes da coorte a cada dois meses durante um período de 12 meses. As pesquisas avaliarão o conhecimento e as atitudes em relação ao teste e ao comportamento de teste. A fim de garantir o acesso aos testes de COVID-19, os participantes da coorte receberão kits de teste em casa durante o curso do estudo. O resultado primário de interesse é o "comportamento de teste recomendado", que é definido como a realização de um teste rápido de COVID-19 ao apresentar sintomas de COVID-19 ou após uma exposição de contato próximo.
Os investigadores levantam a hipótese de que o conhecimento sobre o teste, as atitudes favoráveis em relação ao teste e o comportamento recomendado para o teste aumentarão como resultado da participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- Greater Portland Health
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- Portland Community Free Clinic
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- Preble Street Learning Collaborative
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo acessa os serviços de uma dessas três unidades de saúde pública - clínica comunitária gratuita, programa de troca de seringas ou clínica de DST
- O indivíduo está desabrigado ou morando em um empreendimento da Housing First
- Indivíduo imigrado para os EUA, principalmente de um desses seis grupos de países - Somália, Angola, Iraque ou Síria, Burundi ou Ruanda, República Democrática do Congo ou um país da América Latina
Critério de exclusão:
• O indivíduo tem menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Testes COVID-19
Os participantes do grupo participarão de um treinamento presencial sobre como fazer um teste de COVID-19 em casa e também receberão cinco kits de teste em casa no treinamento e a cada dois meses, totalizando 35 kits ao longo de um ano.
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O pacote de intervenção consiste em dois componentes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de teste recomendada
Prazo: 12 meses
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O desfecho primário mede quantas vezes um participante testou do número total de vezes que deve ter testado com base nas recomendações de saúde pública (ou seja, sintomático e/ou teve exposição a mais contato). Os participantes recebem uma pesquisa todos os meses ao longo de 12 meses. O participante é questionado se, no mês passado, eles estavam em contato próximo com alguém com covid-19 e/ou sintomas de covid-19 experientes. A pesquisa então pede ao participante que se auto-relato sobre se eles fizeram ou não um teste de antígeno rápido CoVID-19 em casa. Os dados de todas as 12 pesquisas são somados para calcular um único valor para "proporção de testes recomendados" para cada participante. Métrica = Número total do Times Participante fez o CoVID-19 Teste Rapid quando recomendado / Número total de vezes que o participante deveria ter feito o CoVID-19 Teste Rapid quando recomendado, por exemplo Participante testado 7 vezes no total / 10 vezes no total quando o participante deve ter testado = 0,70 testes recomendados ao longo do prazo de 12 meses |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1) Confiança na capacidade de usar testes CoVid-19
Prazo: 12 meses
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As medidas secundárias de desfecho incluirão várias questões de conhecimento e atitude que capturam as percepções dos participantes em relação aos testes da CoVID-19. Essas perguntas têm opções de resposta Likert de 5-PT. Os participantes responderão ao CoVID-19 testes de conhecimento e perguntas de atitude no momento da inscrição e depois responderão às mesmas perguntas a cada 2 meses ao longo de 12 meses, por um total de 7 pontos no tempo. Calcularemos uma média entre as respostas para cada item durante este período de 12 meses. Métrica = percepção de teste médio para cada item de conhecimento/atitude Item 1: Quão confiante você está em sua capacidade de conduzir adequadamente um teste covid-19 em casa? 1 = não está confiante; 2 = um pouco confiante; 3 = confiante; 4 = bastante confiante; 5 = muito confiante *A pontuação mais alta é desejada (ou seja, indica maior confiança) |
12 meses
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2) Gravidade percebida da doença de Covid-19
Prazo: 12 meses
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As medidas secundárias de desfecho incluirão várias questões de conhecimento e atitude que capturam as percepções dos participantes em relação aos testes da CoVID-19. Essas perguntas têm opções de resposta Likert de 5-PT. Os participantes responderão ao CoVID-19 testes de conhecimento e perguntas de atitude no momento da inscrição e depois responderão às mesmas perguntas a cada 2 meses ao longo de 12 meses, por um total de 7 pontos no tempo. Calcularemos uma média entre as respostas para cada item durante este período de 12 meses. Métrica = percepção de teste médio para cada item de conhecimento/atitude Item 2: Imagine que você teste positivo para o Covid-19. Quão severamente você acha que sua saúde seria impactada? 1 = não severo; 2 = um pouco grave; 3 = grave; 4 = bastante grave; 5 = muito grave *A pontuação mais alta é desejada (ou seja, indica maior severidade percebida em torno da doença covid) |
12 meses
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3) Utilidade percebida dos testes covid-19
Prazo: 12 meses
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As medidas secundárias de desfecho incluirão várias questões de conhecimento e atitude que capturam as percepções dos participantes em relação aos testes da CoVID-19. Essas perguntas têm opções de resposta Likert de 5-PT. Os participantes responderão ao CoVID-19 testes de conhecimento e perguntas de atitude no momento da inscrição e depois responderão às mesmas perguntas a cada 2 meses ao longo de 12 meses, por um total de 7 pontos no tempo. Calcularemos uma média entre as respostas para cada item durante este período de 12 meses. Métrica = percepção de teste médio para cada item de conhecimento/atitude Item 3: Composto de duas perguntas Qual é a importância de você fazer o teste para o Covid-19 quando está experimentando sintomas ou teve um contato próximo? 1 = não é importante; 5 = muito importante o quão útil você acha que é fazer um teste covid-19 quando você está experimentando sintomas ou teve um contato próximo? 1 = nada útil; 5 = muito útil *Pontuação mais alta é desejada |
12 meses
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4) Normas em torno dos testes CoVID-19
Prazo: 12 meses
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Os resultados secundários incluem várias questões de conhecimento e atitude que capturam as percepções dos participantes em relação aos testes da Covid-19. Essas perguntas têm opções de resposta Likert de 5-PT. Os participantes responderão ao CoVID-19 testes de conhecimento e perguntas de atitude no momento da inscrição e depois responderão às mesmas perguntas a cada 2 meses ao longo de 12 meses, por um total de 7 pontos no tempo. Calcularemos uma média entre as respostas para cada item durante este período de 12 meses. Métrica = percepção de teste médio para cada item de conhecimento/atitude Item 4: combina duas perguntas entre as pessoas que você conhece, quantos fazem um teste covid-19 quando estão experimentando sintomas ou tiveram um contato próximo? 1 = (quase) nenhum deles; 5 = (quase) todos eles em geral, entre as pessoas que são importantes para você, quanto elas aprovam ou desaprovam em fazer um teste Covid-19 quando você tem sintomas ou um contato próximo? 1 = desaprovação muito; 5 = aprovar muito *Pontuação mais alta é desejada |
12 meses
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5) Compromisso com o teste CoVID-19
Prazo: 12 meses
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As medidas secundárias de desfecho incluirão várias questões de conhecimento e atitude que capturam as percepções dos participantes em relação aos testes da CoVID-19. Essas perguntas têm opções de resposta Likert de 5-PT. Os participantes responderão ao CoVID-19 testes de conhecimento e perguntas de atitude no momento da inscrição e depois responderão às mesmas perguntas a cada 2 meses ao longo de 12 meses, por um total de 7 pontos no tempo. Calcularemos uma média entre as respostas para cada item durante este período de 12 meses. Métrica = percepção de teste médio para cada item de conhecimento/atitude Item 5: Quão comprometido você está em fazer um teste CoVid-19 quando está experimentando sintomas ou teve um contato próximo? 1 = nem um pouco comprometido; 2 = um pouco comprometido; 3 = comprometido; 4 = bastante comprometido; 5 = muito comprometido *A pontuação mais alta é desejada (ou seja, indica maior compromisso com o teste) |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Price-Haywood EG, Burton J, Fort D, Seoane L. Hospitalization and Mortality among Black Patients and White Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):2534-2543. doi: 10.1056/NEJMsa2011686. Epub 2020 May 27.
- Millett GA, Jones AT, Benkeser D, Baral S, Mercer L, Beyrer C, Honermann B, Lankiewicz E, Mena L, Crowley JS, Sherwood J, Sullivan PS. Assessing differential impacts of COVID-19 on black communities. Ann Epidemiol. 2020 Jul;47:37-44. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.05.003. Epub 2020 May 14.
- Clark E, Fredricks K, Woc-Colburn L, Bottazzi ME, Weatherhead J. Disproportionate impact of the COVID-19 pandemic on immigrant communities in the United States. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Jul 13;14(7):e0008484. doi: 10.1371/journal.pntd.0008484. eCollection 2020 Jul. No abstract available.
- Laurencin CT, McClinton A. The COVID-19 Pandemic: a Call to Action to Identify and Address Racial and Ethnic Disparities. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Jun;7(3):398-402. doi: 10.1007/s40615-020-00756-0. Epub 2020 Apr 18.
- Sy KTL, Martinez ME, Rader B, White LF. Socioeconomic Disparities in Subway Use and COVID-19 Outcomes in New York City. Am J Epidemiol. 2021 Jul 1;190(7):1234-1242. doi: 10.1093/aje/kwaa277.
- Moore JT, Ricaldi JN, Rose CE, Fuld J, Parise M, Kang GJ, Driscoll AK, Norris T, Wilson N, Rainisch G, Valverde E, Beresovsky V, Agnew Brune C, Oussayef NL, Rose DA, Adams LE, Awel S, Villanueva J, Meaney-Delman D, Honein MA; COVID-19 State, Tribal, Local, and Territorial Response Team. Disparities in Incidence of COVID-19 Among Underrepresented Racial/Ethnic Groups in Counties Identified as Hotspots During June 5-18, 2020 - 22 States, February-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 21;69(33):1122-1126. doi: 10.15585/mmwr.mm6933e1.
- Nayak A, Islam SJ, Mehta A, Ko YA, Patel SA, Goyal A, Sullivan S, Lewis TT, Vaccarino V, Morris AA, Quyyumi AA. Impact of Social Vulnerability on COVID-19 Incidence and Outcomes in the United States. medRxiv [Preprint]. 2020 Apr 17:2020.04.10.20060962. doi: 10.1101/2020.04.10.20060962.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1795294
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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