Evaluación de las intervenciones de salud pública para mejorar las pruebas de COVID-19 entre las poblaciones desatendidas
Comprensión de los factores que influyen en las pruebas y la vacunación de COVID-19 en poblaciones inmigrantes, de bajos ingresos y sin hogar, y pruebas de intervenciones dirigidas [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]
La pandemia de COVID-19 ha afectado de manera desproporcionada a personas de poblaciones vulnerables y desatendidas, como comunidades de bajos ingresos/sin seguro, sin hogar e inmigrantes. Estas poblaciones en los EE. UU. corren un mayor riesgo de adquirir COVID-19 debido a la pobreza, el tipo de ocupación, el mayor uso del transporte público, vivir en viviendas multigeneracionales, la falta de acceso a atención médica de calidad y más. A pesar de un mayor riesgo de infectarse y morir de COVID-19, es menos probable que las personas en comunidades desfavorecidas se hagan la prueba. Los investigadores están colaborando con socios comunitarios en el condado de Cumberland, Maine, para desarrollar una intervención de salud pública enfocada en hacer que las pruebas de COVID-19 sean más aceptables y accesibles para las poblaciones desatendidas. La intervención se basa en investigación formativa cualitativa e incluye una campaña de comunicación a nivel comunitario para hacer que las pruebas sean más aceptables y el suministro de kits de prueba de COVID-19 en el hogar para que las pruebas sean más accesibles.
En este estudio, los investigadores evaluarán el impacto de la intervención de salud pública en el comportamiento, el conocimiento y las actitudes de las pruebas de COVID-19. Los investigadores lograrán este objetivo siguiendo una cohorte comunitaria de 150 participantes, con 15 participantes de cada uno de nuestros 10 grupos de población de interés (tres grupos que acceden a diferentes servicios de salud para personas de bajos ingresos/sin seguro, sin vivienda y seis grupos diferentes de inmigrantes ). Los investigadores administrarán encuestas a los participantes de la cohorte cada dos meses durante un período de 12 meses. Las encuestas evaluarán el conocimiento y las actitudes hacia las pruebas y el comportamiento de las pruebas. Para garantizar el acceso a las pruebas de COVID-19, los participantes de la cohorte recibirán kits de prueba en el hogar durante el transcurso del estudio. El resultado principal de interés es el "comportamiento de prueba recomendado", que se define como hacerse una prueba rápida de COVID-19 cuando se experimentan síntomas de COVID-19 o después de una exposición de contacto cercano.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el conocimiento sobre las pruebas, las actitudes favorables hacia las pruebas y el comportamiento de prueba recomendado aumentarán como resultado de la participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- Greater Portland Health
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- Portland Community Free Clinic
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- Preble Street Learning Collaborative
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El individuo accede a los servicios de una de estas tres instalaciones de salud pública: clínica comunitaria gratuita, programa de intercambio de agujas o clínica de ETS
- La persona actualmente no tiene vivienda o vive en un desarrollo de Housing First
- Individuo que emigró a los EE. UU., principalmente de uno de estos seis grupos de países: Somalia, Angola, Irak o Siria, Burundi o Ruanda, República Democrática del Congo o un país de América Latina
Criterio de exclusión:
• El individuo tiene menos de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pruebas de COVID-19
Los participantes de la cohorte asistirán a una capacitación en persona sobre cómo realizar una prueba de COVID-19 en casa y también recibirán cinco kits de prueba en el hogar durante la capacitación y cada dos meses para un total de 35 kits en el transcurso de un año.
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El paquete de intervención consta de dos componentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pruebas recomendada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medidas de resultado primarias cuántas veces un participante probó con el número total de veces que deberían haber probado en función de las recomendaciones de salud pública (es decir, sintomático y/o tuvo una exposición de contacto cercana). Los participantes reciben una encuesta todos los meses en el transcurso de 12 meses. Se le pregunta al participante si, en el último mes, habían estado en contacto cercano con alguien con Covid-19 y/o síntomas de Covid-19 experimentados. Luego, la encuesta le pide al participante que se autoinforme sobre si tomaron o no una prueba de antígeno rápido en el hogar en el hogar. Los datos de las 12 encuestas se suman para calcular un valor único para la "proporción de pruebas recomendada" para cada participante. Métrico = Total # de tiempos El participante realizó una prueba rápida Covid-19 cuando se recomienda / total # de tiempos del participante debería haber tomado la prueba rápida Covid-19 cuando se recomienda, p. Participante probado 7 veces en total / 10 veces en total cuando el participante debería haber probado = 0.70 pruebas recomendadas en el marco de tiempo de 12 meses |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1) confianza en la capacidad de usar pruebas Covid-19
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las medidas de resultado secundarias incluirán diversas preguntas de conocimiento y actitud que capturan las percepciones de los participantes hacia las pruebas Covid-19. Estas preguntas tienen opciones de respuesta Likert de 5 puntos. Los participantes responderán a las preguntas de conocimiento y actitud de prueba de Covid-19 en el momento de la inscripción y luego responderán las mismas preguntas cada 2 meses en el transcurso de 12 meses para un total de 7 puntos de tiempo. Calcularemos un promedio en las respuestas para cada elemento durante este período de 12 meses. Métrica = percepción de prueba promedio para cada elemento de conocimiento/actitud Artículo 1: ¿Qué tan seguro está en su capacidad de realizar correctamente una prueba Covid-19 en el hogar? 1 = no confiado; 2 = un poco confiado; 3 = Confident; 4 = bastante seguro; 5 = muy seguro *Se desea una puntuación más alta (es decir, indica una mayor confianza) |
12 meses
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2) Severidad percibida de la enfermedad de Covid-19
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las medidas de resultado secundarias incluirán diversas preguntas de conocimiento y actitud que capturan las percepciones de los participantes hacia las pruebas Covid-19. Estas preguntas tienen opciones de respuesta Likert de 5 puntos. Los participantes responderán a las preguntas de conocimiento y actitud de prueba de Covid-19 en el momento de la inscripción y luego responderán las mismas preguntas cada 2 meses en el transcurso de 12 meses para un total de 7 puntos de tiempo. Calcularemos un promedio en las respuestas para cada elemento durante este período de 12 meses. Métrica = percepción de prueba promedio para cada elemento de conocimiento/actitud Artículo 2: Imagine que das positivo para Covid-19. ¿Qué tan severamente cree que su salud se vería afectada? 1 = no severo; 2 = un poco severo; 3 = severo; 4 = bastante severo; 5 = muy severo *Se desea una puntuación más alta (es decir, indica una mayor gravedad percibida alrededor de la enfermedad covid) |
12 meses
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3) La utilidad percibida de las pruebas Covid-19
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las medidas de resultado secundarias incluirán diversas preguntas de conocimiento y actitud que capturan las percepciones de los participantes hacia las pruebas Covid-19. Estas preguntas tienen opciones de respuesta Likert de 5 puntos. Los participantes responderán a las preguntas de conocimiento y actitud de prueba de Covid-19 en el momento de la inscripción y luego responderán las mismas preguntas cada 2 meses en el transcurso de 12 meses para un total de 7 puntos de tiempo. Calcularemos un promedio en las respuestas para cada elemento durante este período de 12 meses. Métrica = percepción de prueba promedio para cada elemento de conocimiento/actitud Ítem 3: Compuesto de dos preguntas ¿Qué tan importante es para usted que se siente a la prueba de Covid-19 cuando experimenta síntomas o tiene un contacto cercano? 1 = no importante; 5 = Muy importante ¿Qué tan útil cree que es tomar una prueba Covid-19 cuando experimenta síntomas o tiene un contacto cercano? 1 = nada útil; 5 = muy útil *Se desea una puntuación más alta |
12 meses
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4) Normas alrededor de las pruebas Covid-19
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resultados secundarios incluyen diversas preguntas de conocimiento y actitud que capturan las percepciones de los participantes hacia las pruebas Covid-19. Estas preguntas tienen opciones de respuesta Likert de 5 puntos. Los participantes responderán a las preguntas de conocimiento y actitud de prueba de Covid-19 en el momento de la inscripción y luego responderán las mismas preguntas cada 2 meses en el transcurso de 12 meses para un total de 7 puntos de tiempo. Calcularemos un promedio en las respuestas para cada elemento durante este período de 12 meses. Métrica = percepción de prueba promedio para cada elemento de conocimiento/actitud Artículo 4: Combina dos preguntas entre las personas que conoce, ¿cuántas toman una prueba Covid-19 cuando experimentan síntomas o tienen un contacto cercano? 1 = (casi) ninguno de ellos; 5 = (casi) todos ellos en general, entre las personas que son importantes para usted, ¿cuánto aprueban o desaprueban tomar una prueba Covid-19 cuando tiene síntomas o un contacto cercano? 1 = desaprobar mucho; 5 = aprobar mucho *Se desea una puntuación más alta |
12 meses
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5) Compromiso con las pruebas de Covid-19
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las medidas de resultado secundarias incluirán diversas preguntas de conocimiento y actitud que capturan las percepciones de los participantes hacia las pruebas Covid-19. Estas preguntas tienen opciones de respuesta Likert de 5 puntos. Los participantes responderán a las preguntas de conocimiento y actitud de prueba de Covid-19 en el momento de la inscripción y luego responderán las mismas preguntas cada 2 meses en el transcurso de 12 meses para un total de 7 puntos de tiempo. Calcularemos un promedio en las respuestas para cada elemento durante este período de 12 meses. Métrica = percepción de prueba promedio para cada elemento de conocimiento/actitud Artículo 5: ¿Qué tan comprometido está a tomar una prueba Covid-19 cuando experimenta síntomas o tiene un contacto cercano? 1 = nada comprometido; 2 = algo comprometido; 3 = comprometido; 4 = bastante comprometido; 5 = muy comprometido *Se desea una puntuación más alta (es decir, indica un mayor compromiso con la prueba) |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Price-Haywood EG, Burton J, Fort D, Seoane L. Hospitalization and Mortality among Black Patients and White Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):2534-2543. doi: 10.1056/NEJMsa2011686. Epub 2020 May 27.
- Millett GA, Jones AT, Benkeser D, Baral S, Mercer L, Beyrer C, Honermann B, Lankiewicz E, Mena L, Crowley JS, Sherwood J, Sullivan PS. Assessing differential impacts of COVID-19 on black communities. Ann Epidemiol. 2020 Jul;47:37-44. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.05.003. Epub 2020 May 14.
- Clark E, Fredricks K, Woc-Colburn L, Bottazzi ME, Weatherhead J. Disproportionate impact of the COVID-19 pandemic on immigrant communities in the United States. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Jul 13;14(7):e0008484. doi: 10.1371/journal.pntd.0008484. eCollection 2020 Jul. No abstract available.
- Laurencin CT, McClinton A. The COVID-19 Pandemic: a Call to Action to Identify and Address Racial and Ethnic Disparities. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Jun;7(3):398-402. doi: 10.1007/s40615-020-00756-0. Epub 2020 Apr 18.
- Sy KTL, Martinez ME, Rader B, White LF. Socioeconomic Disparities in Subway Use and COVID-19 Outcomes in New York City. Am J Epidemiol. 2021 Jul 1;190(7):1234-1242. doi: 10.1093/aje/kwaa277.
- Moore JT, Ricaldi JN, Rose CE, Fuld J, Parise M, Kang GJ, Driscoll AK, Norris T, Wilson N, Rainisch G, Valverde E, Beresovsky V, Agnew Brune C, Oussayef NL, Rose DA, Adams LE, Awel S, Villanueva J, Meaney-Delman D, Honein MA; COVID-19 State, Tribal, Local, and Territorial Response Team. Disparities in Incidence of COVID-19 Among Underrepresented Racial/Ethnic Groups in Counties Identified as Hotspots During June 5-18, 2020 - 22 States, February-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 21;69(33):1122-1126. doi: 10.15585/mmwr.mm6933e1.
- Nayak A, Islam SJ, Mehta A, Ko YA, Patel SA, Goyal A, Sullivan S, Lewis TT, Vaccarino V, Morris AA, Quyyumi AA. Impact of Social Vulnerability on COVID-19 Incidence and Outcomes in the United States. medRxiv [Preprint]. 2020 Apr 17:2020.04.10.20060962. doi: 10.1101/2020.04.10.20060962.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1795294
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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