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Évaluation des interventions de santé publique pour améliorer les tests de dépistage de la COVID-19 parmi les populations mal desservies

31 mars 2025 mis à jour par: Kathleen Fairfield

Comprendre les facteurs qui influencent le dépistage et la vaccination de la COVID-19 chez les populations immigrantes, à faible revenu et sans logement, et tester les interventions ciblées [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]

La pandémie de COVID-19 a touché de manière disproportionnée les personnes issues de populations mal desservies et vulnérables telles que les communautés à faible revenu/non assurées, sans logement et immigrées. Ces populations aux États-Unis courent un risque plus élevé de contracter le COVID-19 en raison de la pauvreté, du type de profession, d'une plus grande utilisation des transports en commun, de la vie dans des logements multigénérationnels, du manque d'accès à des soins de santé de qualité, etc. Malgré un risque accru d'être infecté et de mourir du COVID-19, les personnes vivant dans des communautés défavorisées sont moins susceptibles de se faire tester. Les enquêteurs collaborent avec des partenaires communautaires du comté de Cumberland, dans le Maine, pour développer une intervention de santé publique visant à rendre les tests COVID-19 plus acceptables et accessibles aux populations mal desservies. L'intervention est basée sur une recherche formative qualitative et comprend une campagne de communication au niveau communautaire pour rendre le test plus acceptable et la fourniture de kits de test COVID-19 à domicile pour rendre le test plus accessible.

Dans cette étude, les enquêteurs évalueront l'impact de l'intervention de santé publique sur le comportement, les connaissances et les attitudes en matière de dépistage de la COVID-19. Les enquêteurs atteindront cet objectif en suivant une cohorte communautaire de 150 participants, avec 15 participants de chacun de nos 10 groupes de population d'intérêt (trois groupes qui accèdent à différents services de santé pour les personnes à faible revenu/non assurées, sans logement, et six groupes d'immigrants différents ). Les enquêteurs administreront des sondages aux participants de la cohorte tous les deux mois sur une période de 12 mois. Les enquêtes évalueront les connaissances et les attitudes à l'égard des tests et des comportements de test. Afin d'assurer l'accès aux tests COVID-19, les participants de la cohorte recevront des kits de test à domicile tout au long de l'étude. Le principal résultat d'intérêt est le "comportement de test recommandé", qui est défini comme l'obtention d'un test COVID-19 rapide en cas de symptômes de COVID-19 ou après une exposition par contact étroit.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les connaissances sur les tests, les attitudes favorables à l'égard des tests et les comportements de test recommandés augmenteront à la suite de la participation à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04101
        • Greater Portland Health
      • Portland, Maine, États-Unis, 04101
        • Portland Community Free Clinic
      • Portland, Maine, États-Unis, 04101
        • Preble Street Learning Collaborative

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'individu accède aux services de l'un de ces trois établissements de santé publique - clinique communautaire gratuite, programme d'échange de seringues ou clinique MST
  • La personne est actuellement sans logement ou vit dans un développement de logement d'abord
  • Individu immigré aux États-Unis, principalement de l'un de ces six groupes de pays - Somalie, Angola, Irak ou Syrie, Burundi ou Rwanda, République démocratique du Congo ou un pays d'Amérique latine

Critère d'exclusion:

• La personne a moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tests COVID-19
Les participants à la cohorte assisteront à une formation en personne sur la façon de passer un test COVID-19 à domicile et recevront également cinq kits de test à domicile lors de la formation et tous les deux mois, pour un total de 35 kits au cours de la formation. une année.
Comportemental: Programme d'intervention en santé publique

Le paquet d'intervention se compose de deux éléments :

  1. Au moment de l'inscription à l'étude, les participants assisteront à une formation en personne sur la façon de passer correctement un test COVID-19 à domicile. Le personnel de l'étude parcourra verbalement les étapes du test avec le participant pendant que le participant s'administre le test sur lui-même, avec la possibilité de poser des questions et de recevoir des commentaires correctifs, si nécessaire.
  2. Pour rendre les tests COVID-19 plus accessibles, les participants recevront cinq kits de test COVID-19 à domicile lors de la formation, puis tous les deux mois tout au long de l'étude d'un an, pour un total de 35 kits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de test recommandée
Délai: 12 mois

Les résultats primaires mesurent le nombre de fois où un participant a testé sur le nombre total de fois où il aurait dû tester en fonction des recommandations de santé publique (c.-à-d. symptomatique et / ou a eu une exposition étroite aux contacts). Les participants reçoivent une enquête chaque mois au cours de 12 mois. On demande au participant si, au cours du dernier mois, il avait été en contact étroit avec une personne avec Covid-19 et / ou des symptômes Covid-19 Covid-19. L'enquête demande ensuite au participant de s'auto-déclarer s'ils ont fait ou non un test d'antigène rapide à la maison Covid-19. Les données des 12 enquêtes sont additionnées pour calculer une seule valeur pour la "proportion de test recommandée" pour chaque participant.

Metric = total # de fois que les participants ont passé un test rapide Covid-19 lorsqu'ils sont recommandés / totaux # de fois que les participants auraient dû passer un test rapide Covid-19 lorsqu'ils sont recommandés, par exemple Les participants ont testé 7 fois au total / 10 fois au total lorsque le participant aurait dû tester = 0,70 test recommandé sur le délai de 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1) Confiance en capacité à utiliser les tests Covid-19
Délai: 12 mois

Les mesures des résultats secondaires comprendront diverses questions de connaissances et d'attitude qui saisissent les perceptions des participants envers les tests Covid-19. Ces questions ont des options de réponse de Likert de 5 pt. Les participants répondront à Covid-19 tester les questions de connaissances et d'attitude au moment de l'inscription, puis répondront aux mêmes questions tous les 2 mois au cours de 12 mois pour un total de 7 points dans le temps. Nous calculerons une moyenne sur les réponses de chaque élément au cours de cette période de 12 mois.

Métrique = perception moyenne des tests pour chaque élément de connaissance / attitude

Article 1: Dans quelle mesure êtes-vous confiant dans votre capacité à effectuer correctement un test Covid-19 à la maison? 1 = pas confiant; 2 = un peu confiant; 3 = confiant; 4 = assez confiant; 5 = très confiant

* Un score plus élevé est souhaité (c'est-à-dire indique une plus grande confiance)
12 mois
2) gravité perçue de la maladie de Covid-19
Délai: 12 mois

Les mesures des résultats secondaires comprendront diverses questions de connaissances et d'attitude qui saisissent les perceptions des participants envers les tests Covid-19. Ces questions ont des options de réponse de Likert de 5 pt. Les participants répondront à Covid-19 tester les questions de connaissances et d'attitude au moment de l'inscription, puis répondront aux mêmes questions tous les 2 mois au cours de 12 mois pour un total de 7 points dans le temps. Nous calculerons une moyenne sur les réponses de chaque élément au cours de cette période de 12 mois.

Métrique = perception moyenne des tests pour chaque élément de connaissance / attitude

Article 2: Imaginez que vous testez positif pour Covid-19. Dans quelle mesure pensez-vous que votre santé serait affectée? 1 = non sévère; 2 = un peu sévère; 3 = sévère; 4 = assez sévère; 5 = très sévère

* Un score plus élevé est souhaité (c'est-à-dire indique une plus grande gravité perçue autour de la maladie covide)
12 mois
3) Utilité perçue des tests Covid-19
Délai: 12 mois

Les mesures des résultats secondaires comprendront diverses questions de connaissances et d'attitude qui saisissent les perceptions des participants envers les tests Covid-19. Ces questions ont des options de réponse de Likert de 5 pt. Les participants répondront à Covid-19 tester les questions de connaissances et d'attitude au moment de l'inscription, puis répondront aux mêmes questions tous les 2 mois au cours de 12 mois pour un total de 7 points dans le temps. Nous calculerons une moyenne sur les réponses de chaque élément au cours de cette période de 12 mois.

Métrique = perception moyenne des tests pour chaque élément de connaissance / attitude

Article 3: Composite de deux questions à quel point est-il important pour vous que vous soyez testé pour Covid-19 lorsque vous ressentez des symptômes ou que vous avez un contact étroit?

1 = pas important; 5 = TRÈS IMPORTANCE À quel point pensez-vous qu'il est utile de passer un test Covid-19 lorsque vous ressentez des symptômes ou avez un contact étroit?

1 = pas du tout utile; 5 = très utile

* Un score plus élevé est souhaité
12 mois
4) Normes autour des tests Covid-19
Délai: 12 mois

Les résultats secondaires comprennent diverses questions de connaissances et d'attitude qui saisissent les perceptions des participants envers les tests Covid-19. Ces questions ont des options de réponse de Likert de 5 pt. Les participants répondront à Covid-19 tester les questions de connaissances et d'attitude au moment de l'inscription, puis répondront aux mêmes questions tous les 2 mois au cours de 12 mois pour un total de 7 points dans le temps. Nous calculerons une moyenne sur les réponses de chaque élément au cours de cette période de 12 mois.

Métrique = perception moyenne des tests pour chaque élément de connaissance / attitude

Article 4: combine deux questions parmi les personnes que vous connaissez, combien passent un test Covid-19 lorsqu'ils présentent des symptômes ou ont eu un contact étroit?

1 = (presque) aucun d'eux; 5 = (presque) tous dans l'ensemble, parmi les personnes qui sont importantes pour vous, combien approuvent-ils ou désapprouvent-ils un test Covid-19 lorsque vous avez des symptômes ou un contact étroit?

1 = désapprouver beaucoup; 5 = approuver beaucoup

* Un score plus élevé est souhaité
12 mois
5) Engagement envers les tests Covid-19
Délai: 12 mois

Les mesures des résultats secondaires comprendront diverses questions de connaissances et d'attitude qui saisissent les perceptions des participants envers les tests Covid-19. Ces questions ont des options de réponse de Likert de 5 pt. Les participants répondront à Covid-19 tester les questions de connaissances et d'attitude au moment de l'inscription, puis répondront aux mêmes questions tous les 2 mois au cours de 12 mois pour un total de 7 points dans le temps. Nous calculerons une moyenne sur les réponses de chaque élément au cours de cette période de 12 mois.

Métrique = perception moyenne des tests pour chaque élément de connaissance / attitude

Article 5: Dans quelle mesure êtes-vous engagé à passer un test Covid-19 lorsque vous ressentez des symptômes ou que vous avez un contact étroit? 1 = pas du tout engagé; 2 = quelque peu engagé; 3 = engagé; 4 = tout à fait engagé; 5 = très engagé

* Un score plus élevé est souhaité (c'est-à-dire indique un plus grand engagement envers les tests)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kathleen Fairfield

Collaborateurs

MaineHealth

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1795294

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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