Vyhodnocování intervencí v oblasti veřejného zdraví ke zlepšení testování COVID-19 mezi populací s nedostatečným pokrytím
Pochopení faktorů ovlivňujících testování a očkování na COVID-19 u přistěhovalců, nízkopříjmových a neubytovaných populací a testování cílených intervencí [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]
Pandemie COVID-19 neúměrně zasáhla lidi z nedostatečně obsluhovaných a zranitelných populací, jako jsou komunity s nízkými příjmy/nepojištěné, neubytované a komunity přistěhovalců. Tyto populace v USA jsou vystaveny vyššímu riziku nakažení COVID-19 kvůli chudobě, typu povolání, většímu využívání veřejné dopravy, bydlení ve vícegeneračním bydlení, nedostatečnému přístupu ke kvalitní zdravotní péči a dalším. Navzdory většímu riziku nakažení a úmrtí na COVID-19 je u lidí ve znevýhodněných komunitách méně pravděpodobné, že budou testováni. Vyšetřovatelé spolupracují s komunitními partnery v Cumberland County, Maine, aby vyvinuli intervenci v oblasti veřejného zdraví zaměřenou na to, aby testování COVID-19 bylo přijatelnější a přístupnější pro populaci s nedostatečnými službami. Intervence je založena na kvalitativním formativním výzkumu a zahrnuje komunikační kampaň na úrovni komunity, aby bylo testování přijatelnější, a poskytování domácích testovacích sad na COVID-19, aby bylo testování dostupnější.
V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí dopad zásahu veřejného zdraví na chování, znalosti a postoje při testování COVID-19. Vyšetřovatelé dosáhnou tohoto cíle sledováním komunitní kohorty 150 účastníků, přičemž 15 účastníků z každé z našich 10 zájmových skupin populace (tři skupiny, které mají přístup k různým zdravotním službám pro osoby s nízkým příjmem/nepojištěné, osoby bez ubytování, a šest různých skupin přistěhovalců ). Vyšetřovatelé budou provádět průzkumy účastníkům kohorty každý druhý měsíc po dobu 12 měsíců. Průzkumy budou hodnotit znalosti a postoje k testování a testování chování. Aby byl zajištěn přístup k testům COVID-19, budou účastníkům kohorty v průběhu studie poskytnuty sady pro domácí testování. Primárním výstupem zájmu je „doporučené chování při testování“, které je definováno jako rychlý test na COVID-19 při pociťování příznaků COVID-19 nebo po vystavení blízkému kontaktu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že znalosti o testování, příznivé postoje k testování a doporučené testovací chování se v důsledku účasti ve studii zvýší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04101
- Greater Portland Health
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04101
- Portland Community Free Clinic
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04101
- Preble Street Learning Collaborative
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Individuální přístup ke službám jednoho z těchto tří veřejných zdravotnických zařízení – komunitní bezplatná klinika, program výměny jehel nebo klinika STD
- Jednotlivec je v současné době neubytovaný nebo žije v zástavbě Housing First
- Jednotlivci přistěhovalí do USA, především z jedné z těchto šesti skupin zemí – Somálsko, Angola, Irák nebo Sýrie, Burundi nebo Rwanda, Demokratická republika Kongo nebo země v Latinské Americe
Kritéria vyloučení:
• Jednotlivci je <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testování na COVID-19
Účastníci kohorty se osobně zúčastní školení o tom, jak si udělat domácí test na COVID-19, a také jim bude na školení a každý druhý měsíc poskytnuto pět sad domácích testů v celkovém počtu 35 sad v průběhu rok.
|
Intervenční balíček se skládá ze dvou složek:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučené poměr testování
Časové okno: 12 měsíců
|
Primární výsledek měří, kolikrát účastník testoval z celkového počtu, kolikrát by měli testovat na základě doporučení veřejného zdraví (tj. symptomatická a/nebo měla expozice úzkého kontaktu). Účastníci jsou zasíláni průzkum každý měsíc v průběhu 12 měsíců. Účastník je dotázán, zda v posledním měsíci byli v úzkém kontaktu s někým s CoVID-19 a/nebo zkušenými příznaky CoVID-19. Průzkum pak žádá účastníka, aby se hlásil, zda provedli domácí test na domácí antigen v domácnosti. Údaje ze všech 12 průzkumů jsou shrnuty pro výpočet jedné hodnoty pro „doporučené poměr testování“ pro každého účastníka. Metric = Celkem, kdy účastník provedl rychlý test CoVID-19, když byl doporučen / celkový počet časů, měl účastník provést rychlý test CoVID-19, když je doporučen, např. Účastník testoval celkem 7krát / celkem 10krát, když měl účastník testovat = 0,70 doporučené testování v průběhu 12 měsíců časového rámce |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1) Důvěra ve schopnost používat testy CoVID-19
Časové okno: 12 měsíců
|
Opatření sekundárních výsledků budou zahrnovat různé otázky znalostí a postojů, které zachycují vnímání účastníků k testování COVID-19. Tyto otázky mají 5-PT Likertovy odpovědi. Účastníci zodpoví Covid-19 testování otázek znalostí a postojů v době zápisu a poté odpovídají stejné otázky každé 2 měsíce v průběhu 12 měsíců celkem 7 časových bodů. Během tohoto 12 měsíců vypočítáme průměr napříč odpověďmi pro každou položku. Metric = průměrné vnímání testování pro každou položku znalostí/postoje Položka 1: Jak sebevědomí jste ve své schopnosti správně provádět domácí test Covid-19? 1 = není sebevědomý; 2 = trochu sebevědomí; 3 = sebevědomí; 4 = docela sebevědomý; 5 = velmi sebevědomý *Vyšší skóre je požadováno (tj. označuje větší důvěru) |
12 měsíců
|
|
2) Vnímaná závažnost nemoci z Covid-19
Časové okno: 12 měsíců
|
Opatření sekundárních výsledků budou zahrnovat různé otázky znalostí a postojů, které zachycují vnímání účastníků k testování COVID-19. Tyto otázky mají 5-PT Likertovy odpovědi. Účastníci zodpoví Covid-19 testování otázek znalostí a postojů v době zápisu a poté odpovídají stejné otázky každé 2 měsíce v průběhu 12 měsíců celkem 7 časových bodů. Během tohoto 12 měsíčního období vypočítáme průměr napříč odpověďmi pro každou položku. Metric = průměrné vnímání testování pro každou položku znalostí/postoje Položka 2: Představte si, že testujete pozitivní na Covid-19. Jak si vážně myslíte, že by vaše zdraví bylo ovlivněno? 1 = není závažný; 2 = trochu závažné; 3 = závažné; 4 = docela závažné; 5 = velmi závažné *Vyšší skóre je požadováno (tj. označuje větší vnímanou závažnost kolem Covid Cills) |
12 měsíců
|
|
3) Vnímaná užitečnost testování COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
|
Opatření sekundárních výsledků budou zahrnovat různé otázky znalostí a postojů, které zachycují vnímání účastníků k testování COVID-19. Tyto otázky mají 5-PT Likertovy odpovědi. Účastníci zodpoví Covid-19 testování otázek znalostí a postojů v době zápisu a poté odpovídají stejné otázky každé 2 měsíce v průběhu 12 měsíců celkem 7 časových bodů. Během tohoto 12 měsíčního období vypočítáme průměr napříč odpověďmi pro každou položku. Metric = průměrné vnímání testování pro každou položku znalostí/postoje Položka 3: Složte dvě otázky Jak důležité je pro vás, abyste byli testováni na Covid-19, když zažíváte příznaky nebo máte blízký kontakt? 1 = není důležité; 5 = Velmi důležité, jak je to užitečné, je provést test CoVID-19, když zažíváte příznaky nebo měli blízký kontakt? 1 = vůbec ne užitečné; 5 = velmi užitečné *Vyšší skóre je požadováno |
12 měsíců
|
|
4) Normy kolem testování COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundární výsledky zahrnují různé otázky znalostí a postojů, které zachycují vnímání účastníků k testování COVID-19. Tyto otázky mají 5-PT Likertovy odpovědi. Účastníci zodpoví Covid-19 testování otázek znalostí a postojů v době zápisu a poté odpovídají stejné otázky každé 2 měsíce v průběhu 12 měsíců celkem 7 časových bodů. Během tohoto 12 měsíců vypočítáme průměr napříč odpověďmi pro každou položku. Metric = průměrné vnímání testování pro každou položku znalostí/postoje Položka 4: Kombinuje dvě otázky mezi lidmi, které znáte, kolik provedou test Covid-19, když zažívají příznaky nebo měli blízký kontakt? 1 = (téměř) žádný z nich; 5 = (téměř) všechny z nich celkově, mezi lidmi, kteří jsou pro vás důležití, kolik schválí nebo nesouhlasí s provedením testu Covid-19, když máte příznaky nebo blízký kontakt? 1 = mnoho nesouhlasu; 5 = hodně schválit *Vyšší skóre je požadováno |
12 měsíců
|
|
5) Závazek k testování COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
|
Opatření sekundárních výsledků budou zahrnovat různé otázky znalostí a postojů, které zachycují vnímání účastníků k testování COVID-19. Tyto otázky mají 5-PT Likertovy odpovědi. Účastníci zodpoví Covid-19 testování otázek znalostí a postojů v době zápisu a poté odpovídají stejné otázky každé 2 měsíce v průběhu 12 měsíců celkem 7 časových bodů. Během tohoto 12 měsíčního období vypočítáme průměr napříč odpověďmi pro každou položku. Metric = průměrné vnímání testování pro každou položku znalostí/postoje Bod 5: Jak jste odhodláni, abyste provedli test Covid-19, když zažíváte příznaky nebo měli úzký kontakt? 1 = vůbec ne dopuštěno; 2 = poněkud spáchané; 3 = spáchané; 4 = docela oddané; 5 = velmi odhodlaný *Vyšší skóre je požadováno (tj. Označuje větší závazek k testování) |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Price-Haywood EG, Burton J, Fort D, Seoane L. Hospitalization and Mortality among Black Patients and White Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):2534-2543. doi: 10.1056/NEJMsa2011686. Epub 2020 May 27.
- Millett GA, Jones AT, Benkeser D, Baral S, Mercer L, Beyrer C, Honermann B, Lankiewicz E, Mena L, Crowley JS, Sherwood J, Sullivan PS. Assessing differential impacts of COVID-19 on black communities. Ann Epidemiol. 2020 Jul;47:37-44. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.05.003. Epub 2020 May 14.
- Clark E, Fredricks K, Woc-Colburn L, Bottazzi ME, Weatherhead J. Disproportionate impact of the COVID-19 pandemic on immigrant communities in the United States. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Jul 13;14(7):e0008484. doi: 10.1371/journal.pntd.0008484. eCollection 2020 Jul. No abstract available.
- Laurencin CT, McClinton A. The COVID-19 Pandemic: a Call to Action to Identify and Address Racial and Ethnic Disparities. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Jun;7(3):398-402. doi: 10.1007/s40615-020-00756-0. Epub 2020 Apr 18.
- Sy KTL, Martinez ME, Rader B, White LF. Socioeconomic Disparities in Subway Use and COVID-19 Outcomes in New York City. Am J Epidemiol. 2021 Jul 1;190(7):1234-1242. doi: 10.1093/aje/kwaa277.
- Moore JT, Ricaldi JN, Rose CE, Fuld J, Parise M, Kang GJ, Driscoll AK, Norris T, Wilson N, Rainisch G, Valverde E, Beresovsky V, Agnew Brune C, Oussayef NL, Rose DA, Adams LE, Awel S, Villanueva J, Meaney-Delman D, Honein MA; COVID-19 State, Tribal, Local, and Territorial Response Team. Disparities in Incidence of COVID-19 Among Underrepresented Racial/Ethnic Groups in Counties Identified as Hotspots During June 5-18, 2020 - 22 States, February-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 21;69(33):1122-1126. doi: 10.15585/mmwr.mm6933e1.
- Nayak A, Islam SJ, Mehta A, Ko YA, Patel SA, Goyal A, Sullivan S, Lewis TT, Vaccarino V, Morris AA, Quyyumi AA. Impact of Social Vulnerability on COVID-19 Incidence and Outcomes in the United States. medRxiv [Preprint]. 2020 Apr 17:2020.04.10.20060962. doi: 10.1101/2020.04.10.20060962.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1795294
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .