Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera folkhälsointerventioner för att förbättra covid-19-testning bland underbetjänade befolkningar

13 november 2023 uppdaterad av: Kathleen Fairfield

Förstå faktorer som påverkar covid-19-testning och -vaccination hos invandrare, låginkomsttagare och icke inhysta befolkningar, och testa riktade insatser [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]

Covid-19-pandemin har oproportionerligt drabbat människor från undertjänade och utsatta befolkningsgrupper som låginkomsttagare/oförsäkrade, oinhysta och invandrarsamhällen. Dessa befolkningar i USA löper en högre risk att drabbas av covid-19 på grund av fattigdom, typ av yrke, större användning av kollektivtrafik, boende i flergenerationsbostäder, brist på tillgång till hälsovård av hög kvalitet och mer. Trots större risk att bli smittad och dö av covid-19 är det mindre sannolikt att de i missgynnade samhällen testas. Utredarna samarbetar med samhällspartners i Cumberland County, Maine för att utveckla en folkhälsointervention som fokuserar på att göra covid-19-tester mer acceptabla och tillgängliga för underbetjänade befolkningar. Interventionen är baserad på kvalitativ formativ forskning och inkluderar en kommunikationskampanj på samhällsnivå för att göra testning mer acceptabel och tillhandahållande av covid-19-testkit hemma för att göra testning mer tillgänglig.

I denna studie kommer utredarna att utvärdera effekten av folkhälsointerventionen på covid-19-testbeteende, kunskap och attityder. Utredarna kommer att uppnå detta mål genom att följa en gemenskapskohort på 150 deltagare, med 15 deltagare från var och en av våra 10 befolkningsgrupper av intresse (tre grupper som har tillgång till olika hälsotjänster för låginkomsttagare/oförsäkrade, oinhysta individer och sex olika invandrargrupper ). Utredarna kommer att administrera undersökningar till kohortdeltagarna varannan månad under en 12-månadersperiod. Undersökningarna kommer att utvärdera kunskap och attityder till att testa och testa beteenden. För att säkerställa tillgången till COVID-19-tester kommer kohortdeltagarna att få testkit hemma under hela studiens gång. Det primära resultatet av intresse är "rekommenderat testbeteende", vilket definieras som att få ett snabbt covid-19-test när man upplever symtom på covid-19 eller efter en nära kontaktexponering.

Utredarna antar att kunskapen om testning, gynnsamma attityder till testning och rekommenderat testbeteende kommer att öka som ett resultat av deltagande i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04101
        • Greater Portland Health
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04101
        • Portland Community Free Clinic
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04101
        • Preble Street Learning Collaborative

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individen får tillgång till tjänster från en av dessa tre offentliga hälsoinrättningar - gemenskapsfri klinik, nålbytesprogram eller STD-klinik
  • Individen är för närvarande oinhyrd eller bor i en Housing First-utveckling
  • En person har immigrerat till USA, främst från en av dessa sex landsgrupper - Somalia, Angola, Irak eller Syrien, Burundi eller Rwanda, Demokratiska republiken Kongo eller ett land i Latinamerika

Exklusions kriterier:

• Individen är <18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Covid-19-testning
Kohortdeltagarna kommer att delta i en personlig utbildning om hur man gör ett hemmatest av COVID-19 och även förses med fem testkit hemma vid utbildningen och varannan månad för totalt 35 kit under loppet av ett år.
Beteende: Insatspaket för folkhälsan

Interventionspaketet består av två komponenter:

  1. Vid tidpunkten för studieregistreringen kommer deltagarna att delta i en personlig utbildning om hur man korrekt gör ett hemmatest för covid-19. Studiepersonalen kommer verbalt att gå igenom stegen i testet tillsammans med deltagaren medan deltagaren administrerar testet på sig själv, med möjlighet att ställa frågor och få korrigerande feedback, efter behov.
  2. För att göra covid-19-testning mer tillgänglig kommer deltagarna att få fem covid-19-testkit hemma vid utbildningen och sedan varannan månad under hela den årslånga studien för totalt 35 kit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekommenderad testproportion
Tidsram: Varje månad i upp till 12 månader (för totalt 12 tidpunkter)

Det primära resultatet kommer att mäta hur många gånger en deltagare testade sig själv av det totala antalet gånger de borde ha testat baserat på folkhälsorekommendationer.

Metriskt = Antal gånger som deltagaren tog ett snabbtest för covid-19-antigen hemma när det rekommenderas (dvs. upplevde symtom och/eller hade en nära kontaktexponering) / Antal gånger deltagaren upplevde symtom och/eller hade en nära kontaktexponering

Deltagarna kommer att skickas en undersökning varje månad under loppet av 12 månader för totalt 12 undersökningar. Deltagaren kommer att tillfrågas om de hade varit i nära kontakt med någon med covid-19 under den senaste månaden och om de upplevt covid-19-symtom under den senaste månaden. Undersökningen kommer sedan att be deltagaren att själv rapportera om de tog ett covid-19 snabbt antigentest hemma eller inte. Data från alla 12 undersökningar kommer att kombineras för att beräkna en övergripande "rekommenderad testandel" för varje deltagare.
Varje månad i upp till 12 månader (för totalt 12 tidpunkter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Covid-19 testar uppfattningar (kunskap och attityder)
Tidsram: Vid tidpunkten för registreringen och varannan månad i upp till 12 månader (för totalt 7 tidpunkter)

De sekundära utfallsmåtten kommer att innefatta olika kunskaps- och attitydfrågor som fångar deltagarnas uppfattningar om covid-19-testning. Dessa frågor har 5-punkts Likert-svarsalternativ.

Metrisk = Genomsnittlig testuppfattning för varje kunskaps-/attitydobjekt

Deltagarna kommer att svara på kunskaps- och attitydfrågor om covid-19-testning vid tidpunkten för registreringen och sedan svara på samma frågor varannan månad under loppet av 12 månader för totalt 7 tidpunkter. Vi kommer att beräkna ett genomsnitt av svaren för varje post.
Vid tidpunkten för registreringen och varannan månad i upp till 12 månader (för totalt 7 tidpunkter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kathleen Fairfield

Samarbetspartners

MaineHealth

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Första postat (Faktisk)

8 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1795294

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Insatspaket för folkhälsan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera