Ocena interwencji w zakresie zdrowia publicznego w celu poprawy testów na obecność COVID-19 wśród populacji o niedostatecznym dostępie
Zrozumienie czynników wpływających na testy na obecność COVID-19 i szczepienia w populacjach imigrantów, o niskich dochodach i niezamieszkanych oraz testowanie ukierunkowanych interwencji [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]
Pandemia COVID-19 w nieproporcjonalny sposób dotknęła osoby z grup społecznych o niedostatecznym stopniu opieki i wrażliwych, takich jak społeczności o niskich dochodach/nieubezpieczone, bez mieszkań i społeczności imigrantów. Te populacje w Stanach Zjednoczonych są bardziej narażone na zarażenie się COVID-19 z powodu ubóstwa, rodzaju wykonywanego zawodu, częstszego korzystania z transportu publicznego, życia w mieszkaniach wielopokoleniowych, braku dostępu do wysokiej jakości opieki zdrowotnej i nie tylko. Pomimo większego ryzyka zakażenia i śmierci z powodu COVID-19, osoby ze społeczności znajdujących się w niekorzystnej sytuacji mają mniejsze szanse na poddanie się testom. Badacze współpracują z partnerami społecznymi w hrabstwie Cumberland w stanie Maine, aby opracować interwencję w zakresie zdrowia publicznego skoncentrowaną na uczynieniu testów na COVID-19 bardziej akceptowalnymi i dostępnymi dla populacji o niedostatecznym poziomie opieki. Interwencja opiera się na jakościowych badaniach formatywnych i obejmuje kampanię komunikacyjną na poziomie społeczności, aby testy były bardziej akceptowalne, oraz zapewnienie domowych zestawów testowych na COVID-19, aby testy były bardziej dostępne.
W tym badaniu badacze ocenią wpływ interwencji w zakresie zdrowia publicznego na zachowanie, wiedzę i postawy związane z testowaniem COVID-19. Badacze osiągną ten cel, śledząc kohortę społeczności składającą się ze 150 uczestników, z 15 uczestnikami z każdej z naszych 10 interesujących grup populacji (trzy grupy, które mają dostęp do różnych usług zdrowotnych dla osób o niskich dochodach / nieubezpieczonych, niezamieszkałych i sześć różnych grup imigrantów ). Badacze będą przeprowadzać ankiety wśród uczestników kohorty co drugi miesiąc przez okres 12 miesięcy. Ankiety będą oceniać wiedzę i postawy wobec testowania i testowania zachowań. W celu zapewnienia dostępu do testów na COVID-19 uczestnicy kohorty otrzymają zestawy testowe do samodzielnego wykonania w domu przez cały czas trwania badania. Głównym wynikiem zainteresowania jest „zalecane zachowanie testowe”, które definiuje się jako wykonanie szybkiego testu na obecność COVID-19 w przypadku wystąpienia objawów COVID-19 lub bliskiego kontaktu.
Badacze stawiają hipotezę, że w wyniku udziału w badaniu zwiększy się wiedza na temat testowania, przychylne nastawienie do testowania oraz zalecane zachowania testowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
- Greater Portland Health
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
- Portland Community Free Clinic
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
- Preble Street Learning Collaborative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indywidualny dostęp do usług z jednej z tych trzech publicznych placówek opieki zdrowotnej - bezpłatnej przychodni społecznej, programu wymiany igieł lub przychodni STD
- Osoba obecnie nie ma mieszkania lub mieszka na osiedlu Housing First
- Osoba imigrująca do USA, głównie z jednej z tych sześciu grup krajów – Somalii, Angoli, Iraku lub Syrii, Burundi lub Rwandy, Demokratycznej Republiki Konga lub kraju w Ameryce Łacińskiej
Kryteria wyłączenia:
• Osoba ma <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy na Covid-19
Uczestnicy kohorty wezmą udział w osobistym szkoleniu na temat wykonywania domowego testu na obecność wirusa Covid-19, a także otrzymają pięć domowych zestawów testowych podczas szkolenia i co dwa miesiące, łącznie 35 zestawów w ciągu rok.
|
Pakiet interwencyjny składa się z dwóch elementów:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zalecane proporcje testowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pierwotne miary wyników Ile razy uczestnik testował spośród całkowitej liczby razy, kiedy powinni byli przetestować na podstawie zaleceń dotyczących zdrowia publicznego (tj. objawowe i/lub miały bliskie narażenie kontaktu). Uczestnicy otrzymują ankietę co miesiąc w ciągu 12 miesięcy. Uczestnik jest pytany, czy w ostatnim miesiącu mieli bliski kontakt z osobą z Covid-19 i/lub doświadczając objawów Covid-19. W ankiecie następnie prosi uczestnika o zgłoszenie do samodzielnego zgłaszania, czy wzięli udział w sprawie szybkiego antygenu Covid-19. Dane ze wszystkich 12 ankiet są sumowane w celu obliczenia pojedynczej wartości dla „zalecanego proporcji testowania” dla każdego uczestnika. Metric = Całkowita # razy uczestnik przyjął szybki test Covid-19, gdy zalecany / całkowity # razy uczestnik powinien był wziąć udział w szybkim teście Covid-19, gdy jest zalecany np. Uczestnik testował łącznie 7 razy / 10 razy, gdy uczestnik powinien był przetestować = 0,70 zalecanych testów w 12 -miesięcznych ramach czasowych |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1) Zaufanie zdolności do korzystania z testów Covid-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wtórne miary wyniku będą obejmować różne pytania dotyczące wiedzy i postawy, które uchwycą postrzeganie uczestników wobec testów Covid-19. Te pytania mają opcje odpowiedzi 5-P Likert. Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące wiedzy i postawy Covid-19 w momencie rejestracji, a następnie odpowiedzią na te same pytania co 2 miesiące w ciągu 12 miesięcy w sumie 7 punktów czasowych. W tym 12 -miesięcznym okresie obliczamy średnią w odpowiedzi na każdą pozycję. Metryka = średnia percepcja testowania dla każdego elementu wiedzy/postawy Pozycja 1: Jak jesteś pewny, że jesteś w zdolności do prawidłowego przeprowadzenia testu Covid-19 w domu? 1 = nie jest pewny; 2 = trochę pewny siebie; 3 = pewny siebie; 4 = całkiem pewny siebie; 5 = bardzo pewny siebie *Pożądany jest wyższy wynik (tj. wskazuje większą pewność siebie) |
12 miesięcy
|
|
2) postrzegana ciężkość choroby od Covid-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wtórne miary wyniku będą obejmować różne pytania dotyczące wiedzy i postawy, które uchwycą postrzeganie uczestników wobec testów Covid-19. Te pytania mają opcje odpowiedzi 5-P Likert. Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące wiedzy i postawy Covid-19 w momencie rejestracji, a następnie odpowiedzią na te same pytania co 2 miesiące w ciągu 12 miesięcy w sumie 7 punktów czasowych. Obliczymy średnią w odpowiedzi na każdy element w tym 12 -miesięcznym okresie. Metryka = średnia percepcja testowania dla każdego elementu wiedzy/postawy Punkt 2: Wyobraź sobie, że pozytywnie testujesz na Covid-19. Jak myślisz, jak poważnie wpłynie na twoje zdrowie? 1 = nie ciężki; 2 = trochę ciężki; 3 = ciężki; 4 = dość poważny; 5 = bardzo ciężki *Pożądany jest wyższy wynik (tj. wskazuje na większą postrzeganą nasilenie wokół choroby z kadami) |
12 miesięcy
|
|
3) Postrzegana przydatność testów Covid-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wtórne miary wyniku będą obejmować różne pytania dotyczące wiedzy i postawy, które uchwycą postrzeganie uczestników wobec testów Covid-19. Te pytania mają opcje odpowiedzi 5-P Likert. Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące wiedzy i postawy Covid-19 w momencie rejestracji, a następnie odpowiedzią na te same pytania co 2 miesiące w ciągu 12 miesięcy w sumie 7 punktów czasowych. Obliczymy średnią w odpowiedzi na każdy element w tym 12 -miesięcznym okresie. Metryka = średnia percepcja testowania dla każdego elementu wiedzy/postawy Pozycja 3: Złożony dwóch pytań, jak ważne jest dla Ciebie, że otrzymujesz test na Covid-19, gdy doświadczasz objawów lub miałeś bliski kontakt? 1 = nie ważne; 5 = bardzo ważne, jak myślisz, jak przydatne jest wykonanie testu Covid-19, gdy doświadczasz objawów lub masz bliski kontakt? 1 = wcale nie przydatne; 5 = bardzo przydatne *Pożądany jest wyższy wynik |
12 miesięcy
|
|
4) Normy wokół testowania Covid-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wtórne wyniki obejmują różne pytania dotyczące wiedzy i postawy, które rejestrują postrzeganie uczestników do testów Covid-19. Te pytania mają opcje odpowiedzi 5-P Likert. Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące wiedzy i postawy Covid-19 w momencie rejestracji, a następnie odpowiedzią na te same pytania co 2 miesiące w ciągu 12 miesięcy w sumie 7 punktów czasowych. W tym 12 -miesięcznym okresie obliczamy średnią w odpowiedzi na każdą pozycję. Metryka = średnia percepcja testowania dla każdego elementu wiedzy/postawy Pozycja 4: Łączy dwa pytania wśród osób, które znasz, ilu podejmuje test Covid-19, gdy doświadczają objawów lub mieli bliski kontakt? 1 = (prawie) żaden z nich; 5 = (prawie) wszystkie z nich ogólnie, wśród osób, które są dla ciebie ważne, jak bardzo zatwierdzają lub odrzucają test COVID-19, gdy masz objawy lub bliski kontakt? 1 = bardzo odrzucaj; 5 = Dużo zatwierdzić *Pożądany jest wyższy wynik |
12 miesięcy
|
|
5) Zobowiązanie do testowania COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wtórne miary wyniku będą obejmować różne pytania dotyczące wiedzy i postawy, które uchwycą postrzeganie uczestników wobec testów Covid-19. Te pytania mają opcje odpowiedzi 5-P Likert. Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące wiedzy i postawy Covid-19 w momencie rejestracji, a następnie odpowiedzią na te same pytania co 2 miesiące w ciągu 12 miesięcy w sumie 7 punktów czasowych. Obliczymy średnią w odpowiedzi na każdy element w tym 12 -miesięcznym okresie. Metryka = średnia percepcja testowania dla każdego elementu wiedzy/postawy Pozycja 5: Jak jesteś zaangażowany w test COVID-19, gdy doświadczasz objawów lub miałeś bliski kontakt? 1 = wcale nie zaangażowane; 2 = nieco zaangażowany; 3 = zaangażowany; 4 = całkiem zaangażowany; 5 = bardzo zaangażowany *Pożądany jest wyższy wynik (tj. Wskazuje większe zaangażowanie w testowanie) |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Price-Haywood EG, Burton J, Fort D, Seoane L. Hospitalization and Mortality among Black Patients and White Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):2534-2543. doi: 10.1056/NEJMsa2011686. Epub 2020 May 27.
- Millett GA, Jones AT, Benkeser D, Baral S, Mercer L, Beyrer C, Honermann B, Lankiewicz E, Mena L, Crowley JS, Sherwood J, Sullivan PS. Assessing differential impacts of COVID-19 on black communities. Ann Epidemiol. 2020 Jul;47:37-44. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.05.003. Epub 2020 May 14.
- Clark E, Fredricks K, Woc-Colburn L, Bottazzi ME, Weatherhead J. Disproportionate impact of the COVID-19 pandemic on immigrant communities in the United States. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Jul 13;14(7):e0008484. doi: 10.1371/journal.pntd.0008484. eCollection 2020 Jul. No abstract available.
- Laurencin CT, McClinton A. The COVID-19 Pandemic: a Call to Action to Identify and Address Racial and Ethnic Disparities. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Jun;7(3):398-402. doi: 10.1007/s40615-020-00756-0. Epub 2020 Apr 18.
- Sy KTL, Martinez ME, Rader B, White LF. Socioeconomic Disparities in Subway Use and COVID-19 Outcomes in New York City. Am J Epidemiol. 2021 Jul 1;190(7):1234-1242. doi: 10.1093/aje/kwaa277.
- Moore JT, Ricaldi JN, Rose CE, Fuld J, Parise M, Kang GJ, Driscoll AK, Norris T, Wilson N, Rainisch G, Valverde E, Beresovsky V, Agnew Brune C, Oussayef NL, Rose DA, Adams LE, Awel S, Villanueva J, Meaney-Delman D, Honein MA; COVID-19 State, Tribal, Local, and Territorial Response Team. Disparities in Incidence of COVID-19 Among Underrepresented Racial/Ethnic Groups in Counties Identified as Hotspots During June 5-18, 2020 - 22 States, February-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 21;69(33):1122-1126. doi: 10.15585/mmwr.mm6933e1.
- Nayak A, Islam SJ, Mehta A, Ko YA, Patel SA, Goyal A, Sullivan S, Lewis TT, Vaccarino V, Morris AA, Quyyumi AA. Impact of Social Vulnerability on COVID-19 Incidence and Outcomes in the United States. medRxiv [Preprint]. 2020 Apr 17:2020.04.10.20060962. doi: 10.1101/2020.04.10.20060962.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1795294
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .